【重磅】賽靈首款骨健康化藥獲批！劍指“4連漲”億級產(chǎn)品藍海
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2025年9月17日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示信息顯示，賽靈藥業(yè)科技集團股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“賽靈藥業(yè)”）按化學(xué)藥品4類(lèi)申報的雙醋瑞因膠囊正式獲批上市，并視同通過(guò)一致性評價(jià)。該品種的成功獲批，標志著(zhù)賽靈藥業(yè)在骨健康領(lǐng)域實(shí)現重要產(chǎn)品布局突破，為臨床治療提供新的有效選擇。
骨關(guān)節炎是一種嚴重影響患者生活質(zhì)量的關(guān)節退行性疾病，常累及膝關(guān)節、髖關(guān)節、脊柱和手等部位，給患者、家庭和社會(huì )造成了沉重的負擔。骨關(guān)節炎不但可以導致關(guān)節疼痛、畸形與功能障礙，還可顯著(zhù)升高心血管事件、下肢深靜脈血栓栓塞、髖部骨折及全因死亡率的風(fēng)險。[1-2]
雙醋瑞因是骨關(guān)節炎白細胞介素-1（IL-1）的重要抑制劑，通過(guò)抑制IL-1的產(chǎn)生和活性及后續作用，從而誘導軟骨的生成，同時(shí)具備緩解疼痛、抗炎和降低體溫的效果。且不會(huì )抑制前列腺素的合成，因此對于減緩骨關(guān)節炎的進(jìn)展具有積極作用。
雙醋瑞因膠囊憑借其"促進(jìn)軟骨基質(zhì)合成+抑制炎癥級聯(lián)反應"的雙重作用機制、扎實(shí)的循證醫學(xué)證據支持及長(cháng)期安全性數據，正在成為膝關(guān)節骨關(guān)節炎優(yōu)化治療策略的重要組成部分。
米內網(wǎng)數據顯示，在中國三大終端六大市場(chǎng)，雙醋瑞因膠囊近四年保持正增長(cháng)態(tài)勢，銷(xiāo)售額在2024年漲至2.6億元以上，在抗炎藥和抗風(fēng)濕藥市場(chǎng)為內服TOP15產(chǎn)品。
圖1：雙醋瑞因膠囊的銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
來(lái)源：米內網(wǎng)格局數據庫
賽靈藥業(yè)研發(fā)總監肖愛(ài)平表示：“目前國內僅有少數企業(yè)擁有雙醋瑞因膠囊生產(chǎn)批文，我們很高興能躋身該領(lǐng)域先列，這不僅是公司研發(fā)與注冊實(shí)力的體現，也彰顯出我們在骨健康治療領(lǐng)域深入布局的決心。雙醋瑞因膠囊憑借其獨特的多重作用機制，不僅能有效抗炎鎮痛、促進(jìn)軟骨合成，更有助于延緩疾病進(jìn)程，切實(shí)改善患者生活質(zhì)量，減輕家庭與社會(huì )負擔。公司將嚴格執行高標準質(zhì)量管理，加速推動(dòng)這一指南推薦、療效確切的藥物惠及更多臨床患者?！?/p>
未來(lái)，賽靈藥業(yè)將繼續深化骨健康產(chǎn)品線(xiàn)布局，加快臨床轉化與應用，踐行“為民骨干為國骨干”的企業(yè)使命，助力中國骨健康事業(yè)發(fā)展，為全球患者提供更安全、高效的創(chuàng )新治療方案。
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參考文獻：
[1]中華醫學(xué)會(huì )骨科學(xué)分會(huì )關(guān)節外科學(xué)組,等.中國骨關(guān)節炎診療指南(2021版).中華骨科雜志,2021.
[2]中華醫學(xué)會(huì )骨科學(xué)分會(huì )關(guān)節外科學(xué)組.中國骨關(guān)節炎疼痛管理臨床實(shí)踐指南(2020版).中華骨科雜志,2020.
數據引用：
米內網(wǎng)格局數據庫
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