藥品價(jià)格偏高一直是廣大患者心頭抹不去的痛
,
其中原研藥品價(jià)格過(guò)高更是拉高了整體藥價(jià)水平。其實(shí)
,
許多原研藥都能用與其功效相似價(jià)格卻便宜得多的仿制藥來(lái)代替。未來(lái)五年將有大量原研藥專(zhuān)利到期
,
仿制藥由此將提升
市場(chǎng)占有率
。這能否打破高價(jià)藥
“
滿(mǎn)天飛
”
的局面
,
讓老百姓不再
“
看不起病、吃不起藥
”?
一種凍干粉針藥物
,
現在市場(chǎng)價(jià)為
572
美元
,
國內一廠(chǎng)家的仿制藥僅
557
元人民幣。
原研藥與仿制藥價(jià)格相差數十倍
與仿制藥相比
,
同一規格原研藥的效果并不強多少
,
但價(jià)格卻相差甚遠
,
少則五六倍
,
多則數十倍。許多市民不清楚其中的
“
奧秘
”,
買(mǎi)藥用藥只能
“
任其宰割
”
。
在武漢一家藥店
,
市民李先生因呼吸道感染需要購買(mǎi)一支頭孢曲松注射劑。銷(xiāo)售人員向他推薦了一支瑞士
羅氏
公司生產(chǎn)的羅氏芬
,
售價(jià)為
65
元。李先生正準備轉身離開(kāi)
,
銷(xiāo)售員又叫住他
,
拿出另一國產(chǎn)品牌同樣規格的藥品
,
價(jià)格僅為
10
元。
人福醫藥集團董事長(cháng)王學(xué)海介紹
,
羅氏公司生產(chǎn)的這一藥品原先是
93.8
元
,2010
年發(fā)改委要求該產(chǎn)品價(jià)格下調
,
才開(kāi)始有所降低
,
但與同樣品種的國產(chǎn)仿制藥價(jià)格仍相差好幾倍。
華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院特聘教授許勇也向記者列舉了一種奧沙利鉑凍干粉針藥物
,
現在市場(chǎng)價(jià)為
572
美元
,
國內一廠(chǎng)家的仿制藥僅
557
元。
王學(xué)海表示
,
在化學(xué)療效上
,
仿制藥與同品種原研藥幾乎持平。但由于仿制藥不需要申請任何專(zhuān)利
,
也無(wú)需斥資數十億美元用于臨床試驗證明藥效
,
因此成本投入少
,
價(jià)格也就相對較低。一般而言
,
等效仿制藥獲批上市銷(xiāo)售
,
價(jià)格通常比原研藥要低
80%
。
許勇說(shuō)
,
中國仿制藥出廠(chǎng)價(jià)格為國際總體價(jià)格水平的
22%—30%,
比美國要低很多。如果整體藥價(jià)水平以仿制藥出廠(chǎng)價(jià)格為參照
,
必將帶來(lái)醫藥價(jià)格明顯下降。
仿制藥量產(chǎn)在即簡(jiǎn)化審批或出臺
從今年起到
2015
年
,
每年都有
100
多種藥物專(zhuān)利到期
,
這一現象被業(yè)內稱(chēng)為
“
專(zhuān)利懸崖
”,
為仿制藥的研制生產(chǎn)提供了巨大發(fā)展空間
,
國內外企業(yè)紛紛加緊搶占這一巨大
“
蛋糕
”
。今年初
,
跨國醫藥巨頭
輝瑞
制藥投資
2.95
億美元與浙江海正藥業(yè)成立合資公司
,
定位于開(kāi)發(fā)專(zhuān)利到期藥物。在此之前
,
另一家醫藥巨頭
諾華
制藥宣布
,
將在中山打造中國最大的仿制藥生產(chǎn)基地。
而在國內
,
多家醫藥企業(yè)已開(kāi)始進(jìn)軍仿制藥市場(chǎng)。王學(xué)海說(shuō)
:“
我們現在追求的不再是簡(jiǎn)單的重復模仿
,
而是有更高創(chuàng )新含量的首仿。
”
與此同時(shí)
,
仿制藥的安全性和有效性問(wèn)題有望在不久的將來(lái)得以解決。目前
,
國家食品藥品監督管理局已啟動(dòng)了制訂仿制藥指南的前期工作
,
符合中國實(shí)際的仿制藥簡(jiǎn)化審批程序或將出臺。
未來(lái)十年內
,
市場(chǎng)對生物仿制藥的需求可能迎來(lái)一輪高潮。業(yè)內人士表示
,
仿制藥正在全球爆發(fā)式增長(cháng)
,
將有助于國產(chǎn)仿制藥打破國際原研藥的市場(chǎng)壟斷地位
,
與其形成競爭
,
有效降低藥價(jià)
,
減輕老百姓醫療負擔。
聲音
為何屢次降價(jià)降幅并不明顯
新醫改實(shí)施以來(lái)
,
國家對基本藥物實(shí)行統一定價(jià)、集中采購。國家發(fā)改委也先后
29
次降低部分品種藥物價(jià)格
,
藥價(jià)攀高態(tài)勢得以遏制。但令人擔心的是
,
許多已過(guò)專(zhuān)利期的原研藥在屢次降價(jià)中降幅并不明顯。
在我國
,
原研藥享受單獨定價(jià)權
,
這導致其在價(jià)格上
“
巋然不動(dòng)
”
。許勇說(shuō)
:“
在國外
,
隨著(zhù)仿制藥品的上市
,
原研藥專(zhuān)利期滿(mǎn)后價(jià)格便會(huì )大幅下降。但根據我國現行藥品價(jià)格政策
,
同一品種的原研藥口服制劑
,
可以比仿制藥價(jià)格高出
30%,
注射劑則可以高出
35%
。
”
業(yè)內人士認為
,
這一規定其實(shí)在法律上缺乏依據。早在
2010
年國家發(fā)改委就開(kāi)始制訂《藥品價(jià)格管理辦法征求意見(jiàn)稿》
,
試圖取消原研藥的
“
價(jià)格特權
”
。但兩年過(guò)去了
,
意見(jiàn)稿還處在征求意見(jiàn)階段。
王學(xué)海建議
,
應取消原研藥的價(jià)格特權
,
只以專(zhuān)利藥和非專(zhuān)利藥來(lái)劃分
,
對專(zhuān)利期內藥品進(jìn)行價(jià)格保護
,
對基本藥物目錄中有相應仿制藥的原研藥進(jìn)行降價(jià)。
然而
,
對于仿制藥的效果
,
許多醫生還心存疑慮。武漢幾家醫院的醫生表示
,
與仿制藥相比
,
原研藥在品牌知名度上更勝一籌。臨床醫生對于藥品的質(zhì)量如果無(wú)法判斷
,
肯定傾向于選擇后者。
“
還有醫保報銷(xiāo)的因素
,
如果原研藥和仿制藥都可以報銷(xiāo)
,
為什么不用更知名的原研藥
?”
廣州中醫藥大學(xué)第一附屬醫院藥劑科主任唐洪梅說(shuō)。
“
在注重價(jià)格低廉的同時(shí)
,
企業(yè)更應注重技術(shù)創(chuàng )新、提高藥品的質(zhì)量
,
以口碑贏(yíng)得市場(chǎng)。
”
唐洪梅認為
,
在堅持以成本作為定價(jià)基礎的同時(shí)
,
價(jià)格主管部門(mén)應引入更加科學(xué)合理的定價(jià)方法
,
形成良好的藥品價(jià)格機制。