輝瑞公司在2022年一季報中披露,新冠口服藥Paxlovid銷(xiāo)售收入15億美元。根據該公司2021年財報預計,2022年銷(xiāo)售額將達到220億美元。Paxlovid是一種由高劑量3CL蛋白酶抑制劑nirmatrelvir(兩片150mg片劑)和低劑量Ritonavir(一片100mg片劑)組成的復方制劑,每天口服給藥兩次,持續5天為1療程。迄今為止,輝瑞已在37個(gè)國家/地區供給了1200萬(wàn)個(gè)療程,加上美國的500萬(wàn)個(gè)療程,總共生產(chǎn)了近1700萬(wàn)個(gè)療程。
按照此前外媒披露的數據,該處方一個(gè)療程在美國定價(jià)約530美元,且其處方量已經(jīng)遙遙領(lǐng)先競品molnupiravir(默沙東新冠口服藥)。按此定價(jià)推算,若要實(shí)現220億美元營(yíng)收,則意味著(zhù)至少需要生產(chǎn)4150萬(wàn)療程(未考慮降價(jià)及在其他國家價(jià)格變化)。
為了保證藥物的穩定供應,輝瑞公司近日表示,將在美國密歇根州的原有基礎上繼續擴產(chǎn)能,向位于該州卡拉馬祖占地1300英畝(約526公頃)的制造工廠(chǎng)投入1.2億美元,用于生產(chǎn)Paxlovid關(guān)鍵成分nirmatrelvir的活性醫藥物成分(API)和起始物料(RSM)。輝瑞預計此次擴建將創(chuàng )造超過(guò)250個(gè)的工作崗位。
輝瑞首席執行官Albert Bourla表示,短短時(shí)間里,輝瑞全球供應鏈系統制造了數十億劑疫苗和數百萬(wàn)個(gè)療程的新冠口服藥,讓不可能成為可能。密歇根卡拉馬祖工廠(chǎng)的擴建,將不僅幫助到全球更多患者,也是將制造創(chuàng )新留在美國的重要舉措。
據外媒Endpoints News報道,輝瑞未來(lái)還將進(jìn)一步擴大產(chǎn)能,其中包括在卡拉馬祖的模塊化無(wú)菌處理無(wú)菌注射藥物生產(chǎn)設施的2期建設。2021年,該生產(chǎn)設施1期建設(無(wú)菌注射劑工廠(chǎng),占地420,000平方英尺)破土動(dòng)工,當時(shí)輝瑞對外披露將提供450個(gè)新工作崗位。
賽默飛世爾子公司Patheon近期也披露將擴大在辛辛那提的生產(chǎn)設施,擬加大對輝瑞和默沙東新冠口服藥、以及失眠癥治療藥物Suvorexant活性成分的供應。
新冠疫情的爆發(fā),不僅督促藥企加快研發(fā)進(jìn)度,也是藥企產(chǎn)能以及供應體系的較量。藥物開(kāi)發(fā)需要時(shí)間,其生產(chǎn)亦是需要龐大的體系支撐,對企業(yè)的供應鏈體系也提出了較高挑戰。