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關(guān)鍵詞：糖尿病
與化療相比，Opdivo+化療一線(xiàn)治療顯著(zhù)改善了無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）。
胃癌-食管癌
2021年11月30日訊 /生物谷BIOON/ --小野制藥（Ono Pharma）與百時(shí)美施貴寶（BMS）近日宣布，抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）在日本獲得批準：（1）聯(lián)合化療，一線(xiàn)治療不可切除性晚期或復發(fā)性胃癌；（2）輔助治療食管癌。
該批準基于2項臨床研究的結果。CheckMate-649（ONO-4538-44）是一項全球性、多中心、隨機、開(kāi)放標簽3期研究，在先前沒(méi)有接受過(guò)治療、非HER2陽(yáng)性、不可切除性晚期或復發(fā)性胃癌（GC）、胃食管交界癌（GEJC）或食管腺癌（ESA）患者中開(kāi)展，評估了Opdivo+化療、Opdivo+Yervoy、化療用于一線(xiàn)治療的療效和安全性。
CheckMate-649研究結果顯示，在全部隨機化患者群體、合并陽(yáng)性評分（CPS）≥5分的PD-L1陽(yáng)性患者群體中，與化療相比，Opdivo+化療顯著(zhù)延長(cháng)了總生存期（OS）。此外，在CPS≥5分的PD-L1陽(yáng)性患者群體中，與化療相比，Opdivo+化療顯著(zhù)延長(cháng)了無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。該研究中，Opdivo+化療的安全性與每種藥物的已知安全性一致。
ATTRACTION-4（ONO-4538-37）是一項多中心、隨機2/3期研究，在先前沒(méi)有接受過(guò)治療、HER-2陰性、不可切除性晚期或復發(fā)性GC或GEJC患者中開(kāi)展，評估了Opdivo+化療、化療用于一線(xiàn)治療的療效和安全性。
ATTRACTION-4研究結果顯示：與化療相比，Opdivo+化療顯著(zhù)延長(cháng)了PFS，但在OS方面沒(méi)有顯示出統計學(xué)意義。該研究中，Opdivo+化療的安全性與每種藥物的已知安全性一致。
Opdivo是一種程序性死亡-1（PD-1）免疫檢查點(diǎn)抑制劑，旨在通過(guò)阻斷PD-1及其配體之間的相互作用，獨特地利用人體自身免疫系統幫助恢復抗腫瘤免疫應答。Opdivo于2014年7月在日本率先獲得批準，是全球獲批的首款PD-1免疫療法，治療適應癥為黑色素瘤。通過(guò)利用人體自身免疫系統對抗癌癥，Opdivo目前已成為多種癌癥的重要治療選擇。
在日本，小野制藥于2014年9月推出Opdivo治療無(wú)法切除的黑色素瘤。此后，Opdivo在日本陸續獲批多種癌癥適應癥。
小野制藥是Opdivo的最初研發(fā)者，該公司于2011年與百時(shí)美施貴寶達成合作，授權百時(shí)美施貴寶Opdivo除日本、韓國、中國臺灣之外的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利。在2014年7月，雙方進(jìn)一步擴大戰略合作，開(kāi)發(fā)和商業(yè)化多種免疫療法（包括單藥及組合療法）用于日本、韓國、中國臺灣的癌癥患者。截至目前，Opdivo在日本、韓國、中國、美國和歐盟等60多個(gè)國家獲得批準。（生物谷Bioon.com）
英文原文鏈接：https://www.ono-pharma.com/news/20211125.html