臨床CRO「王者之爭」!泰格VS藥明,誰(shuí)才是未來(lái)龍頭?

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有人把臨床CRO比作頻繁且高強度的一線(xiàn)工作,把臨床前CRO比作知識性的腦力勞動(dòng)。并且,由于臨床前CRO高技術(shù)性、強專(zhuān)業(yè)性等特點(diǎn),相較臨床CRO也更掙錢(qián)。
也有人說(shuō),在整個(gè)CRO鏈條內,臨床前業(yè)務(wù)高成長(cháng)階段已過(guò),且產(chǎn)業(yè)受制于上下游產(chǎn)業(yè),未來(lái)行業(yè)“增長(cháng)點(diǎn)”將圍繞臨床CRO板塊進(jìn)行。
關(guān)于臨床前與臨床CRO的爭論也一直是近年以來(lái)爭論最多的話(huà)題之一。不過(guò),以目前CRO行業(yè)的整體情況來(lái)看,絕大多數主營(yíng)業(yè)務(wù)偏向臨床前CRO,處于多點(diǎn)開(kāi)花、精準發(fā)力的行業(yè)模式。反觀(guān)臨床CRO,對比之下更加凸顯藥明康德與泰格醫藥這樣的“臨床CRO”非常稀有。
3月24日、28日晚,藥明康德與泰格醫藥分別公布了各自的2021年報,并不約而同在年報內容中將去年臨床CRO板塊的增長(cháng)作為主要宣傳點(diǎn),那么兩個(gè)臨床CRO龍頭究竟誰(shuí)更優(yōu)秀?
邏輯:嚴格依賴(lài)“創(chuàng )新”的高速產(chǎn)業(yè)
另外據一位不愿透露姓名的行業(yè)資深人士表示,從全球臨床CRO市場(chǎng)趨勢上判斷,近年來(lái)市場(chǎng)集中度方面也逐漸開(kāi)始加速,大量CRO企業(yè)將業(yè)務(wù)擴張至臨床臨床CRO,2015與2017年獨立臨床實(shí)驗室公司LabCorp分別收購了Covance與Chiltern;2016年臨床CRO昆泰與數據咨詢(xún)公司 IMS Health 合并,擴大了各自在臨床CRO方面的優(yōu)勢。
緊隨國外腳步,在相同的2015年,國內CRO也迎來(lái)重大變化,CDE 發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》之后國內臨床試驗監管真正走向規范化。更深層次的臨床改革也直接推動(dòng)了臨床 CRO行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展期,國內臨床 CRO 進(jìn)入相對規范化的發(fā)展階段。
也正是這個(gè)階段之后,泰格醫藥與藥明康德兩家根植臨床CRO的上市企業(yè)才迎來(lái)之前不曾擁有的高光業(yè)績(jì)增長(cháng),也正是這個(gè)事情開(kāi)始,藥明康德與泰格醫藥兩個(gè)冤家開(kāi)始了真正的龍頭之爭。
競爭:泰格、藥明加速整合強化龍頭優(yōu)勢
與臨床前CRO多點(diǎn)開(kāi)花,上市企業(yè)優(yōu)勢集中一點(diǎn)的規律不同,國內臨床CRO企業(yè)主要呈現金字塔分布規律,排除跨國藥企CRO企業(yè),如泰格醫藥、藥明康德憑借各自?xún)?yōu)勢處于金字塔頂端,而底層分布多為數量巨大且核心競爭力缺乏的小型企業(yè)。
從市場(chǎng)占有率上分析,2020年泰格醫藥以8.5%的市占率具有第一,其次則是藥明康德的臨床CRO板塊,占整體市場(chǎng)的4.2%,而康龍化成、華威醫藥、博濟醫藥、方恩醫藥等企業(yè)的市占率這大幅度下降。根據波士頓矩陣原則,至少目前臨床CRO領(lǐng)域泰格醫藥的龍頭地位還非常穩固。
從臨床CRO內容服務(wù)方面,藥明康德2021年為合計約240個(gè)項目提供臨床試驗開(kāi)發(fā)服務(wù),助力客戶(hù)完成 19 項臨床研究申請獲批和 12 項上市申請申報。泰格醫藥期間正在進(jìn)行的 567 個(gè)臨床項目(+178 個(gè)),包括 231 個(gè) I 期及 BE 項目、106 個(gè) II 期、148 個(gè) III 期、37 個(gè) IV 期及 45 個(gè) IIT 及真實(shí)世界研究。后者各項數據相較于藥明康德,數據既優(yōu)秀,也更加詳細全面。
但是,這也并不是代表泰格醫藥一定就能牢牢坐住這個(gè)老大的位置。統計2017-2021四年期間要藥明康德與泰格醫藥臨床CRO領(lǐng)域收入及同比增長(cháng)率,可以看出雖然前者板塊收入體量上比之后者不足,但其每年的增長(cháng)率卻稍高于后者,這也就表示藥明康德正在積極拓展自己臨床CRO端的收入水平。未來(lái)或也有希望超過(guò)泰格醫藥,成為真正意義上的CRO全領(lǐng)域龍頭。
總體來(lái)說(shuō),泰格醫藥近幾年正在高速發(fā)展,但藥明也同樣在臨床CRO領(lǐng)域加大的砝碼,且近幾年增速要高于泰格醫藥,其全產(chǎn)業(yè)鏈布局也很大程度上加強了其客戶(hù)粘連度,未來(lái)大概率會(huì )成為泰格醫藥國內最大的龍頭地位競爭者。
趨勢:融合、發(fā)展
如今,隨著(zhù)國內新藥研發(fā)支出不斷擴大,再加之政策對醫藥創(chuàng )新的持續支持,新藥項目數量呈指數增長(cháng),得益于此,CRO行業(yè)全行業(yè)發(fā)展趨勢明顯。同時(shí),在前期積累的大量臨床前新藥項目研發(fā)進(jìn)程推進(jìn),臨床CRO接替臨床前CRO成為最受期待的組成。最后的結果就導致整個(gè)CRO行業(yè)的發(fā)展邏輯隨之發(fā)生了變化。
據一位不愿透露姓名的CRO資深人士表示,如今的行業(yè)與其強調企業(yè)優(yōu)勢,更傾向于融合發(fā)展,隨著(zhù)新藥產(chǎn)業(yè)對高質(zhì)量研發(fā)環(huán)節的要求增高,CRO產(chǎn)業(yè)需要不斷拓展產(chǎn)業(yè)鏈上下游領(lǐng)域。近年來(lái),CRO產(chǎn)業(yè)上下游融合、CRO向醫藥外包綜合服務(wù)(CDMO)融合,CDMO向CRO融合,CRO向醫藥營(yíng)銷(xiāo)外包(CSO)融合,CRO向相關(guān)產(chǎn)業(yè)融合,提供從前端研發(fā)到后端生產(chǎn)到相關(guān)產(chǎn)業(yè)的一站式服務(wù),縱向一體化發(fā)展成為外包服務(wù)龍頭的重要戰略布局。
另外,隨著(zhù)CRO專(zhuān)業(yè)服務(wù)能力的提升,企業(yè)合作模式也發(fā)生變化。從傳統的合同交付模式,到進(jìn)階的部分執行模式,再到戰略層面的共同研發(fā)模式,CRO與企業(yè)間的捆綁程度逐漸加深。CRO行業(yè)一改之前置身新藥研發(fā)風(fēng)險之外的態(tài)度,與創(chuàng )新企業(yè)一同承擔承擔的同時(shí),也會(huì )大大拔高CRO收入天花板,預計未來(lái)會(huì )是CRO最主要的營(yíng)收模式。
最后,參考藥明康德以及部分專(zhuān)注臨床前CRO的企業(yè)近來(lái)涉足臨床CRO領(lǐng)域的情況,未來(lái)泰格醫藥大概率將面臨大量產(chǎn)業(yè)延伸CRO企業(yè)的競爭,不出意外,臨床CRO領(lǐng)域預計將是未來(lái)5-10年CRO行業(yè)競爭最大的領(lǐng)域。
新生兒?jiǎn)苎蛩赡苡煞置鋾r(shí)羊水吸入、胎兒宮內窘迫、早產(chǎn)兒呼吸系統發(fā)育不全、產(chǎn)程異常等原因引起,可通過(guò)清理呼吸道、氧療、抗感染治療、呼吸支持等方式處理。
1、羊水吸入分娩過(guò)程中胎兒可能吸入被胎糞污染的羊水,導致化學(xué)性肺炎。需立即進(jìn)行氣管內吸引清除異物,必要時(shí)使用氨溴索注射液促進(jìn)排痰。
2、宮內窘迫胎兒缺氧引發(fā)喘息樣呼吸時(shí)誤吸羊水,常伴隨心率異常。需監測血氧飽和度,使用多巴胺維持循環(huán),嚴重時(shí)需機械通氣。
3、早產(chǎn)因素早產(chǎn)兒肺表面活性物質(zhì)不足易發(fā)生呼吸窘迫,增加嗆咳風(fēng)險。應預防性使用豬肺磷脂注射液,配合持續氣道正壓通氣治療。
4、產(chǎn)程異常急產(chǎn)或滯產(chǎn)可能導致羊水異常進(jìn)入氣道。需評估吸入量,使用頭孢曲松鈉預防感染,出現呼吸暫停時(shí)需氣管插管。
家長(cháng)需注意觀(guān)察新生兒呼吸頻率及膚色變化,維持適宜環(huán)境溫濕度,喂養時(shí)保持頭高位。出現呻吟、三凹征等表現應立即就醫。
腦梗死可能由心房顫動(dòng)、動(dòng)脈粥樣硬化、血液高凝狀態(tài)、血管炎等原因引起,與血糖血壓無(wú)直接關(guān)聯(lián)時(shí)需排查其他危險因素。
1、心房顫動(dòng)心臟不規則跳動(dòng)導致血栓脫落,可能阻塞腦動(dòng)脈。建議進(jìn)行心電圖檢查,抗凝治療可選用華法林、達比加群酯、利伐沙班等藥物。
2、動(dòng)脈粥樣硬化頸動(dòng)脈或腦動(dòng)脈斑塊破裂引發(fā)血栓,通常伴有血脂異常。他汀類(lèi)藥物如阿托伐他汀、瑞舒伐他汀可穩定斑塊,嚴重狹窄需考慮頸動(dòng)脈內膜切除術(shù)。
3、血液高凝狀態(tài)遺傳性或獲得性凝血功能異常增加血栓風(fēng)險,需檢測蛋白C/S活性。低分子肝素可用于急性期,長(cháng)期治療可能需口服抗凝劑。
4、血管炎自身免疫性疾病導致血管壁炎癥,常見(jiàn)于年輕患者。糖皮質(zhì)激素如潑尼松聯(lián)合免疫抑制劑環(huán)磷酰胺可控制病情進(jìn)展。
建議定期進(jìn)行腦血管評估,控制吸煙飲酒等危險因素,突發(fā)肢體麻木或言語(yǔ)障礙需立即就醫。
突然性耳聾可通過(guò)糖皮質(zhì)激素治療、改善微循環(huán)藥物、高壓氧治療、營(yíng)養神經(jīng)藥物等方式干預。該癥狀通常由內耳血管痙攣、病毒感染、自身免疫異常、內淋巴積水等原因引起。
1、糖皮質(zhì)激素治療潑尼松、甲潑尼龍等糖皮質(zhì)激素可減輕內耳炎癥反應,適用于病毒感染或免疫因素導致的耳聾,可能出現耳鳴減輕但需警惕血糖升高。
2、改善微循環(huán)藥物銀杏葉提取物、前列地爾等藥物能擴張內耳血管,緩解血管痙攣引起的缺血性耳聾,使用期間需監測血壓變化。
3、高壓氧治療通過(guò)提高血氧分壓改善內耳缺氧狀態(tài),對突發(fā)性耳聾后72小時(shí)內干預效果較好,可能出現耳悶等暫時(shí)性不適。
4、營(yíng)養神經(jīng)藥物甲鈷胺、鼠神經(jīng)生長(cháng)因子可促進(jìn)聽(tīng)神經(jīng)修復,適用于伴隨眩暈的耳聾病例,需配合電測聽(tīng)評估療效。
發(fā)病后72小時(shí)內為黃金治療期,建議立即就診耳鼻喉科,治療期間保持低鹽飲食并避免噪聲刺激,嚴格遵醫囑調整用藥方案。
小細胞肺癌晚期可通過(guò)化療、放療、免疫治療、靶向治療等方式控制病情。該疾病通常由吸煙、基因突變、職業(yè)暴露、遺傳易感性等因素引起。
1、化療依托泊苷聯(lián)合鉑類(lèi)是常用方案,可能引起骨髓抑制等副作用?;熕幬锇ㄒ劳胁窜兆⑸湟?、順鉑注射液、卡鉑注射液等。
2、放療針對腦轉移灶可進(jìn)行全腦放療,骨轉移可采用局部姑息性放療。放療可能引發(fā)放射性肺炎,需配合使用地塞米松等糖皮質(zhì)激素。
3、免疫治療PD-1抑制劑可改善部分患者生存期,治療前需檢測PD-L1表達水平。常用藥物包括帕博利珠單抗、納武利尤單抗等生物制劑。
4、靶向治療針對特定基因突變可使用安羅替尼等抗血管生成藥物,治療期間需監測血壓和出血傾向。用藥前需進(jìn)行基因檢測明確靶點(diǎn)。
晚期患者應保證每日優(yōu)質(zhì)蛋白攝入,維持適度活動(dòng)量,定期復查血常規和肝腎功能。疼痛明顯時(shí)可遵醫囑使用鹽酸嗎啡緩釋片等鎮痛藥物。
小腿肌肉疼痛可能由運動(dòng)過(guò)度、肌肉拉傷、靜脈曲張、腰椎間盤(pán)突出等原因引起,可通過(guò)休息理療、藥物緩解、穿戴彈力襪、手術(shù)減壓等方式治療。
1、運動(dòng)過(guò)度長(cháng)時(shí)間跑步或跳躍可能導致乳酸堆積,表現為酸痛無(wú)力。建議停止運動(dòng)并熱敷按摩,無(wú)須用藥。
2、肌肉拉傷劇烈運動(dòng)時(shí)肌肉纖維撕裂會(huì )引發(fā)銳痛腫脹。急性期需冰敷制動(dòng),可遵醫囑使用雙氯芬酸鈉凝膠、云南白藥氣霧劑、氟比洛芬貼膏。
3、靜脈曲張下肢靜脈瓣膜功能不全導致血液淤積,伴隨沉重感和夜間抽筋??赡芘c久站、肥胖有關(guān),需穿戴醫用彈力襪,嚴重時(shí)使用地奧司明片或行靜脈剝脫術(shù)。
4、腰椎間盤(pán)突出神經(jīng)根受壓引發(fā)放射性疼痛,常伴有腰部不適??赡芘c椎間盤(pán)退變、長(cháng)期彎腰有關(guān),需行MRI確診,輕者可用塞來(lái)昔布膠囊配合牽引,重者需椎間孔鏡手術(shù)。
日常避免突然增加運動(dòng)量,運動(dòng)前后充分拉伸,久坐人群每小時(shí)活動(dòng)下肢,疼痛持續超過(guò)三天或出現紅腫發(fā)熱應及時(shí)就醫。
維生素E對淡化痘印可能有一定輔助作用,但效果因人而異。痘印改善可通過(guò)皮膚修復、抗炎、防曬、醫美等方式綜合干預。
1、皮膚修復維生素E的抗氧化特性可能幫助減少自由基損傷,促進(jìn)表皮細胞更新??膳浜鲜褂煤窠?jīng)酰胺的修復霜,避免抓撓痘印部位。
2、抗炎護理紅色痘印與炎癥后色素沉著(zhù)有關(guān),維生素E軟膏可與積雪苷霜軟膏聯(lián)合使用。炎癥期需避免使用刺激性護膚品。
3、嚴格防曬紫外線(xiàn)會(huì )加重色素沉淀,維生素E配合物理防曬霜可減少黑色素生成。優(yōu)先選擇SPF30以上、PA+++的防曬產(chǎn)品。
4、醫美干預頑固性痘印可考慮光子嫩膚或果酸換膚等專(zhuān)業(yè)治療。維生素E作為術(shù)后修復輔助,需在醫生指導下使用醫用修復敷料。
日常保持皮膚清潔,多攝入富含維生素C的蔬菜水果,避免擠壓痘痘。若痘印持續超過(guò)6個(gè)月未改善,建議至皮膚科就診評估。
無(wú)抽搐電休克治療可以用于焦慮癥,但通常作為其他治療方法無(wú)效時(shí)的選擇。焦慮癥的治療方法主要有心理治療、藥物治療、物理治療和無(wú)抽搐電休克治療。
1、心理治療:認知行為療法是焦慮癥的一線(xiàn)治療方法,幫助患者識別和改變負面思維模式。
2、藥物治療:選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑如帕羅西汀、舍曲林和艾司西酞普蘭常用于焦慮癥治療。
3、物理治療:經(jīng)顱磁刺激等物理治療方法可能對部分焦慮癥患者有效,副作用相對較小。
4、無(wú)抽搐電休克:無(wú)抽搐電休克治療適用于難治性焦慮癥,需要在專(zhuān)業(yè)醫生評估后謹慎使用。
焦慮癥患者應保持規律作息,適當運動(dòng),避免攝入過(guò)多咖啡因,必要時(shí)及時(shí)尋求專(zhuān)業(yè)醫療幫助。
夏季避免熱傷風(fēng)可通過(guò)保持室內通風(fēng)、合理使用空調、補充水分、增強體質(zhì)等方式實(shí)現。熱傷風(fēng)通常由溫差過(guò)大、免疫力下降、病毒入侵、環(huán)境悶熱等原因引起。
1、保持通風(fēng)室內空氣流通能減少病毒滯留,建議每日開(kāi)窗通風(fēng),避免長(cháng)時(shí)間處于密閉環(huán)境。
2、空調調節空調溫度設置在26度左右,避免直吹,定時(shí)關(guān)閉空調開(kāi)窗換氣,減少冷熱交替刺激。
3、水分補充每日飲水超過(guò)1500毫升,可適量飲用淡鹽水或綠豆湯,防止脫水導致黏膜屏障功能下降。
4、體質(zhì)增強保證充足睡眠,適當進(jìn)行游泳、快走等溫和運動(dòng),飲食中增加優(yōu)質(zhì)蛋白和維生素C攝入。
外出時(shí)注意防曬,隨身攜帶薄外套應對室內外溫差,出現咽痛、流涕等早期癥狀時(shí)可飲用姜茶緩解。
新生兒大便出現奶瓣和水樣便可能由喂養不當、乳糖不耐受、腸道感染、牛奶蛋白過(guò)敏等原因引起,可通過(guò)調整喂養方式、補充乳糖酶、抗感染治療、更換水解奶粉等方式改善。
1. 喂養不當過(guò)量喂養或奶粉沖調過(guò)濃會(huì )導致消化不良,表現為奶瓣和稀便。建議家長(cháng)采用少量多次喂養方式,嚴格按比例調配奶粉。
2. 乳糖不耐受腸道乳糖酶不足導致未消化乳糖發(fā)酵產(chǎn)氣排水,大便呈水樣帶奶瓣??稍卺t生指導下使用乳糖酶滴劑,或暫時(shí)改用低乳糖配方奶。
3. 腸道感染輪狀病毒等病原體感染可能引起腹瀉伴奶瓣,通常伴有發(fā)熱、哭鬧。需就醫進(jìn)行大便檢測,必要時(shí)使用蒙脫石散、益生菌等藥物。
4. 牛奶蛋白過(guò)敏免疫系統對牛奶蛋白過(guò)度反應可導致腹瀉、奶瓣及皮膚紅斑。建議家長(cháng)立即停用普通奶粉,遵醫囑改用深度水解或氨基酸配方奶粉。
家長(cháng)需每日記錄寶寶大便次數和性狀,保持臀部清潔干燥,若出現精神萎靡、尿量減少等脫水表現需立即就醫。
新生兒體溫37.4攝氏度可通過(guò)減少包裹衣物、調整環(huán)境溫度、補充水分、物理降溫等方式處理。該體溫可能由環(huán)境過(guò)熱、喂養不足、輕微感染、代謝異常等原因引起。
1、減少包裹衣物新生兒體溫調節功能不完善,過(guò)度包裹會(huì )導致散熱困難。家長(cháng)需立即解開(kāi)過(guò)厚包被,更換為透氣棉質(zhì)單衣,同時(shí)避免直接吹風(fēng)。
2、調整環(huán)境溫度室溫超過(guò)26攝氏度易引起新生兒體溫升高。建議家長(cháng)將室溫控制在24-26攝氏度,使用空調時(shí)避免冷風(fēng)直吹,保持濕度在50%-60%。
3、補充水分母乳喂養不足可能導致脫水熱。家長(cháng)需增加喂養頻率,兩次喂奶間可少量喂哺5-10毫升溫水,觀(guān)察排尿次數是否達到每日6-8次。
4、物理降溫若持續發(fā)熱需警惕新生兒感染,可能與敗血癥、肺炎等疾病有關(guān),常伴隨吃奶差、精神萎靡等癥狀??捎脺厮潦妙i側、腋窩等部位,禁止使用酒精擦浴。
建議家長(cháng)每2小時(shí)復測體溫,若持續超過(guò)37.5攝氏度或出現拒奶、嗜睡等癥狀,須立即就醫排查新生兒敗血癥等嚴重疾病。
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