豬油是心血管疾病罪魁禍首，味精致癌，誰(shuí)是始作俑者？一文說(shuō)清
關(guān)鍵詞：心血管
受藥政改革、資本青睞、人才回歸的多重利好驅動(dòng)，近幾年越來(lái)越多本土創(chuàng )新藥在陸續上市，新興Biotech公司力爭上游，傳統藥企不甘落后。除恒瑞、天晴等大型傳統藥企外，海思科是為數不多成功上市并商業(yè)化創(chuàng )新藥的傳統藥企之一。
海思科創(chuàng )新產(chǎn)品管線(xiàn)
隨著(zhù)環(huán)泊酚注射液在國內的商業(yè)化實(shí)踐不斷推進(jìn)，海思科已經(jīng)打造了相對完善的創(chuàng )新藥營(yíng)銷(xiāo)模式和體系，并實(shí)現從仿制藥銷(xiāo)售向創(chuàng )新藥銷(xiāo)售、從合作經(jīng)營(yíng)向自營(yíng)銷(xiāo)售模式的蝶變。該公司預計到2024年，創(chuàng )新藥物將占到產(chǎn)品總銷(xiāo)售額的40％。
國際化，是必由之路
無(wú)論身處國內傳統藥企，還是新興Biotech公司，亦或在跨國藥企，由于公司短期面臨的問(wèn)題各不相同，對外呈現的研發(fā)邏輯會(huì )有所差異。但本質(zhì)上，大家的期望是不謀而合的：布局最有市場(chǎng)潛力的新藥項目，服務(wù)盡可能多的患者。背后的挑戰也幾乎如出一轍：如何找到合適的人，把人用好、把項目做好，實(shí)現“創(chuàng )新”與“國際化”的雙輪驅動(dòng)。
從這個(gè)角度，嚴龐科分享了三點(diǎn)思考：首先，企業(yè)要不懼挑戰，敢于接受失??；其次，研究者要有想象力和勇氣去嘗試，企業(yè)才會(huì )有更大發(fā)展；最后，大家思想要開(kāi)放，不能僅局限于自研，引進(jìn)與授權同樣重要。他坦言，只要是做真正的創(chuàng )新藥，國際化就是必經(jīng)之路。并以PROTAC項目HSK29116的立項思路為例。
首先，這是團隊不斷試錯的結果，早期研發(fā)不僅要解決如何讓分子透過(guò)細胞被高效吸收，還要解決如何選擇最合適的linker E3連接酶等問(wèn)題。外界只看到海思科在BTK靶點(diǎn)上的成功，沒(méi)有看到公司在其他靶點(diǎn)上的失??；
其次，這是團隊基于海外同類(lèi)項目調研，多次集思廣益后再研究選定的項目。行動(dòng)路徑圍繞以“新”為導向，以“國際化”為目標，在靶點(diǎn)上做了差異化；
還有很重要的一點(diǎn)，洞悉產(chǎn)品可能具有的臨床價(jià)值?；趯?zhuān)業(yè)臨床PI建議，該項目首先擬解決的問(wèn)題是針對現有市場(chǎng)上BTK抑制劑的耐藥突變。
“一家公司的研發(fā)實(shí)力，可以從能否在美國開(kāi)展臨床、能否將引進(jìn)項目快速落地開(kāi)發(fā)，以及能否將自研項目賣(mài)出去等緯度來(lái)考量。這些能力皆不是一蹴而就的，而是需要交學(xué)費方可不斷提高的?！笔茉L(fǎng)嘉賓再次強調。
BD方面，海思科在項目以及技術(shù)平臺上的合作伙伴已遍布全球，包括Starton、Exithera、Biosplice、Glenmark、Esteve、LTS等公司。
2021年，海思科共達成3項交易：引進(jìn)了長(cháng)效治療骨關(guān)節炎的候選首創(chuàng )新藥 Lorecivivint及奧氮平透皮貼劑兩款產(chǎn)品，并將處于臨床早期階段的TYK2抑制劑license out給海外企業(yè)。同時(shí)強化了1項交易，即與臺灣益得就吸入產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)達成進(jìn)一步的戰略合作。
除了現金流上更為充裕，傳統藥企過(guò)往幾十年在某些疾病領(lǐng)域的深耕與積累，對公司研發(fā)與其資源相匹配的特色創(chuàng )新藥或許也能起到一定幫助。海思科管理層一致認為，以“仿創(chuàng )相結合，創(chuàng )新藥作為未來(lái)核心競爭力構建”的研發(fā)思路，將加速公司新藥研發(fā)進(jìn)程、仿制藥競爭力及研發(fā)整體實(shí)力的國際化。
行業(yè)在倒逼傳統藥企轉型的同時(shí)，創(chuàng )新藥的內涵也在不斷被拔高。當年立項時(shí)被視為1類(lèi)創(chuàng )新藥項目，如果晚一兩年再去立項（開(kāi)發(fā)）類(lèi)似產(chǎn)品，成功機會(huì )可能就比較渺茫。嚴龐科表示，現階段本土創(chuàng )新藥“出?！甭氛w相對難走，這不僅僅是某家企業(yè)面臨的挑戰，與整個(gè)體系生態(tài)尚未完全建立有一定關(guān)聯(lián)。
采訪(fǎng)的尾聲，他告訴醫藥魔方，“新藥研發(fā)，絕不僅僅是依賴(lài)在辦公室看文獻做出來(lái)的，建議研發(fā)人員多到臨床一線(xiàn)與醫生和患者交流，了解他們在診療上的需求和痛點(diǎn)，形成疾病導向的研發(fā)思路。我們應該珍惜時(shí)代賦予的機會(huì )，扎扎實(shí)實(shí)地把創(chuàng )新做好，切實(shí)解決臨床痛點(diǎn)，以服務(wù)更多患者?！?/p>