以為是關(guān)節炎，一查卻是肺癌！骨痛時(shí)有這幾個(gè)特點(diǎn)，及早做檢查
關(guān)鍵詞：關(guān)節炎
10月11日，三葉草生物制藥通過(guò)港交所上市聆訊，啟動(dòng)上市前預路演。其擬在港集資3億美元用于相關(guān)疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化等階段。
截至目前，今年已有23家醫療健康企業(yè)在港上市，包括12家未盈利生物科技公司;另有6家通過(guò)港交所聆訊，其中包括5家未盈利生物科技公司。此外，已遞表企業(yè)中還有65家醫療健康公司仍未上市，含未盈利生物科技公司25家。
這足見(jiàn)生物醫藥企業(yè)赴港上市風(fēng)頭正盛。不過(guò)，最近資本市場(chǎng)傳出的新信號，也引起各界的廣泛關(guān)注。這個(gè)特殊的信號來(lái)自于中國證監會(huì )主席易會(huì )滿(mǎn)近日在第60屆世界交易所聯(lián)合會(huì )上指出，“部分境外市場(chǎng)通過(guò)特殊目的收購公司(簡(jiǎn)稱(chēng)‘SPAC’)的上市融資活動(dòng)大幅增加，直接上市等新型方式會(huì )對傳統的IPO模式形成顛覆性挑戰，也會(huì )引發(fā)新問(wèn)題。SPAC是否在每個(gè)市場(chǎng)都具備條件呢?證監會(huì )需要進(jìn)一步跟蹤和研究?！?/p>
證監會(huì )高層對SPAC模式的態(tài)度引起生物醫藥企業(yè)的關(guān)注。原因是，截至10月7日，全球通過(guò)SPAC完成上市的公司中，醫療健康領(lǐng)域約占總數的17.4%，位列第三位。國內不少生物醫藥企業(yè)對此也表現出濃厚興趣。
加注研發(fā)亟待融資“補血”
從產(chǎn)業(yè)角度來(lái)講，這種需求是客觀(guān)存在的。以三葉草生物制藥為例，去年9.13億元人民幣虧損，而今年首四個(gè)月虧損9.09億元，較去年同期多5.1倍。事實(shí)上，即便已上市成功也同樣面臨著(zhù)巨大的虧損壓力，歌禮制藥-B今日剛斥4.05萬(wàn)港元回購1.5萬(wàn)股。據其財報顯示，2021年上半年實(shí)現營(yíng)收3654.9萬(wàn)元，歸屬母公司凈虧損1.11億元，虧損同比擴大115.35%。這類(lèi)企業(yè)均迫切需要充實(shí)現金流。
而SPAC實(shí)際上就是“現金殼公司”。公司以有現金，無(wú)業(yè)務(wù)和資產(chǎn)的形式上市。上市后通常以?xún)赡隇橹芷?，尋找一家或多家具有高成長(cháng)性的非上市企業(yè)，收購并幫助非上市企業(yè)同時(shí)達成上市和融資的目標。SPAC看中的正是像生物醫藥行業(yè)中，具備發(fā)展潛力但缺乏融資渠道的創(chuàng )新型公司。
據報道，至少有數十家生物醫藥獨角獸或準獨角獸公司對SPAC上市感興趣。另外，重組的和睦家醫院或在今年第四季度完成SPAC的最終協(xié)議，成為中國首次在醫療健康領(lǐng)域SPAC模式的完整復刻。上月，數字醫療企業(yè)醫道國際宣布以SPAC方式赴美上市。人工智能選藥、合成生物學(xué)等技術(shù)領(lǐng)域的SPAC同樣受到關(guān)注。
短期內，創(chuàng )新企業(yè)為解決生存壓力，引進(jìn)新產(chǎn)品也需要資金。License-in模式已成國內藥企創(chuàng )新的大勢。據不完全統計，今年以來(lái)，創(chuàng )新藥license-in項目超過(guò)90個(gè)，其中14項超過(guò)3億美元。這是訴求點(diǎn)，而觀(guān)察海外案例，硅谷銀行《醫療健康行業(yè)投資與退出趨勢年中報告(2021)》顯示，2020年以來(lái)，在醫療領(lǐng)域，已有36家醫療健康公司宣布“去殼”(即去SPAC，完成并購)，其中生物制藥公司16家。
除了企業(yè)訴求，政策層面也在變化。目前，港交所也在發(fā)布與SPAC有關(guān)的規則，并向市場(chǎng)征詢(xún)意見(jiàn)。這意味著(zhù)，港交所正式加入SPAC亞洲中心的爭奪戰中。如何解決生物醫藥企業(yè)的融資難題仍然需要通盤(pán)權衡利弊。
多家企業(yè)IPO被否，高質(zhì)量創(chuàng )新才是“香饃饃”
除了監管層面的考量，其次市場(chǎng)競爭格局的潛在風(fēng)險也值得關(guān)注：首先，創(chuàng )新藥的成本越來(lái)越高。其實(shí)，國內創(chuàng )新藥同質(zhì)化競爭越來(lái)越嚴重。如近年火熱的CAR-T療法，涉及靶點(diǎn)主要集中在CD19、CD20、CD22等熱門(mén)靶點(diǎn)。其中，我國以CD19為靶點(diǎn)的CAR-T臨床試驗占比就超過(guò)40%。此外，PD-1也是扎堆嚴重的熱門(mén)領(lǐng)域。
9月22日，吉凱基因科創(chuàng )板首發(fā)上會(huì )被否，這是繼海和藥物后，一個(gè)月內第二家被否決的生物醫藥企業(yè)。同一日，上交所披露終止審核海和藥物首發(fā)申請的公告。在披露的終止審核及被否公告中，監管層對吉凱基因和海和藥物的“科創(chuàng )含量”存疑，產(chǎn)品研發(fā)能力和是否具備較高的技術(shù)壁壘是科創(chuàng )板上市委多次問(wèn)詢(xún)的話(huà)題。
隨著(zhù)監管要求越來(lái)越嚴格，非真正意義上的創(chuàng )新將逐漸不被待見(jiàn)。
這是值得引起業(yè)界思考的共性話(huà)題，由于允許未盈利企業(yè)上市等利好，科創(chuàng )板吸引了越來(lái)越多藥企的目光。截至目前，吉凱基因和海和藥物均未實(shí)現盈利。2018-2020年吉凱基因分別虧損4080.55萬(wàn)元、4299.15萬(wàn)元及7245.7萬(wàn)元，該公司持續虧損且虧損幅度有所擴大。與吉凱基因一樣，海和藥物2018-2020年分別虧損為4.3億元、2.9億元和7.09億元。深層次來(lái)講，比起盈利能力，企業(yè)的研發(fā)能力更受關(guān)注。
報道稱(chēng)，海和藥物科創(chuàng )板上市終止，很大原因是產(chǎn)品研發(fā)能力、注冊路徑及是否存在對第三方技術(shù)存在重大依賴(lài)是被科創(chuàng )板上市委反復提及的問(wèn)詢(xún)。海和藥物的項目多為L(cháng)icense -in或合作研發(fā)，很多企業(yè)都有類(lèi)似的發(fā)展思路，導致市場(chǎng)上也出現了資本組局、快速上市變現的質(zhì)疑聲。無(wú)論是證監會(huì )高層對SPAC模式的表態(tài)，還是交易所對企業(yè)創(chuàng )新能力的詢(xún)問(wèn)都反映出，資本市場(chǎng)將更加注重對科技創(chuàng )新屬性，對真正的原始創(chuàng )新、全球新的關(guān)注，引導行業(yè)高質(zhì)量創(chuàng )新。
建立創(chuàng )新“護城河”，有無(wú)路徑可循？
回到生物醫藥發(fā)展的基本點(diǎn)，資本市場(chǎng)本身是看好的。據悉，2020年我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)投融資的事件數達到563起，總金額高達1164億元。
這種需求也來(lái)自大環(huán)境的不斷變化。國內，國采全面推進(jìn)，醫保支付改革多元化，談判藥品“雙通道”等政策都在鼓勵創(chuàng )新，鼓勵有質(zhì)量的創(chuàng )新;而國外，2004-2016年，如統計美國生物制藥產(chǎn)品的總銷(xiāo)售額，明顯看到產(chǎn)品銷(xiāo)售額呈現兩極分化，盡管在此期間推出產(chǎn)品的平均總銷(xiāo)售額在美國超過(guò)8億美元，但只有五分之一的產(chǎn)品的總銷(xiāo)售額能達到10億美元以上。根據上市產(chǎn)品前三年銷(xiāo)售額占總銷(xiāo)售額的比例，在大多數疾病領(lǐng)域玩家逐漸增多，競爭持續加劇，生物科技公司與大型藥企采取互補的定位共建生態(tài)。
那么，對于中小型生物技術(shù)公司而言，企業(yè)在設定盈利目標和管理來(lái)自市場(chǎng)的預期時(shí)必須更加謹慎。尤其是當市場(chǎng)上充斥著(zhù)資金時(shí)，投資者就會(huì )更加看重科學(xué)研究的質(zhì)量。
如百奧賽圖，在逾兩年的時(shí)間里累計虧損近9億元，預計2021年虧損將持續擴大，加之同業(yè)競爭激烈，業(yè)界對百奧賽圖攜“千鼠萬(wàn)抗”赴港上市甚是關(guān)注。有人把百奧賽圖在業(yè)務(wù)上看做是中國版的再生元。
事實(shí)上，再生元的發(fā)展模式或許會(huì )給國內很多企業(yè)帶來(lái)啟發(fā)，雖然它也經(jīng)歷了多年的蟄伏和沉淀，直到Trap技術(shù)平臺和VelocImmune技術(shù)問(wèn)世才脫穎而出。從這個(gè)角度講，產(chǎn)業(yè)政策滋養了真正的創(chuàng )新者?？梢耘袛?，未來(lái)重磅稀缺技術(shù)，且是方向正確的技術(shù)、壁壘高的創(chuàng )新才會(huì )真正受捧。觀(guān)察昔日巨頭崛起的歷程和共性，可為當下這類(lèi)生物公司發(fā)展的確定性提供線(xiàn)索，突破性創(chuàng )新才是真正的護城河。