2021年醫保目錄調整將有哪些新變化？
關(guān)鍵詞：
6月9日，國家醫保局下發(fā)文件，對《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2021年國家醫保藥品目錄調整申報指南》征求意見(jiàn)，立即引來(lái)社會(huì )和醫藥產(chǎn)業(yè)界的高度關(guān)注。這標志著(zhù)一年一度的醫保目錄調整拉開(kāi)序幕，新一輪談判即將開(kāi)始。
和去年相比，本年度的醫保目錄調整工作提前了1個(gè)月，醫保局的工作越來(lái)越駕輕就熟。本文整理了指導醫保目錄調整工作征求意見(jiàn)中的重點(diǎn)和亮點(diǎn)，以供參考。
五個(gè)階段：2021年國家藥品目錄調整分為準備、申報、專(zhuān)家評審、談判、公布結果5個(gè)階段：六月至七月為準備階段;七月至八月為申報階段;八月至九月為專(zhuān)家評審階段;九月至十月是談判階段;十月至十一月是公布結果階段。新的亮點(diǎn)
1、藥品上市要求有變化：
2020年目錄調整方案中，可以申報的產(chǎn)品上市時(shí)間為：2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期間(調整方案正式發(fā)布的日子)經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的新通用名藥品。
今年時(shí)間為：2016 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期間，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的新通用名藥品。
這點(diǎn)說(shuō)明，可以被納入目錄的藥品上市時(shí)間推后了一年。對于醫藥產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，相當于有5年多的過(guò)渡期來(lái)考慮如何、何時(shí)進(jìn)入醫保。
2、進(jìn)入目錄藥品種類(lèi)減少：
在擬納入醫保目錄范圍內種類(lèi)方面，今年目錄調整大大減少，只有以下4類(lèi)：
2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的新通用名藥品
2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準，適應癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品
與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統疾病治療用藥
納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品
以下4類(lèi)去年列出的條件都未出現：
第二批帶量采購的藥品
2019年12月31日前，進(jìn)入5個(gè)及以上省級最新版基本醫保 藥品目錄的藥品
納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單
2020年8月17日(含，下同)前經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的藥品
3、更新調出目錄重點(diǎn)品類(lèi)：
綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應、藥物經(jīng)濟性等因素，經(jīng)評估認為風(fēng)險大于收益的藥品。
重點(diǎn)考慮 2016年1月1日前準入目錄，且2016年1月1日至2021年6月30日期間，在國家藥品采購平臺沒(méi)有采購記錄的藥品。
這兩類(lèi)藥品被調出醫保目錄對很多將銷(xiāo)售渠道放在零售的醫保藥品來(lái)說(shuō)，是一個(gè)重大打擊。以前，個(gè)人可以在醫保定點(diǎn)藥店購買(mǎi)醫保藥品，因此，出于價(jià)格不理想、同類(lèi)藥品較多等原因，很多藥品并不走醫院渠道銷(xiāo)售，但仍可以作為醫保藥品在藥店銷(xiāo)售。如果這些藥品被取消了醫保資格，可能會(huì )對其銷(xiāo)售產(chǎn)生較大影響。
但從另一個(gè)角度來(lái)說(shuō)，醫保談判藥品“雙通道”打開(kāi)后，醫保統籌賬戶(hù)開(kāi)始試點(diǎn)為藥店零售，這也視為加強對零售監管的一種方法。
4、目錄內部分品種重新談判：
此外，作為醫保目錄調整的一個(gè)新趨勢，必須關(guān)注的趨勢是醫保支付標準的調整。去年，已經(jīng)有部分在醫保目錄內產(chǎn)品重新進(jìn)行價(jià)格談判的例子，這是醫保目錄調整的一大創(chuàng )新，今年針對目錄內品種的價(jià)格談判仍會(huì )繼續。這一點(diǎn)雖然并未發(fā)生變化，但也需要引起重視。
征求意見(jiàn)稿中，調整支付標準的藥品范圍的藥品包括：
處于協(xié)議有效期內，且按照協(xié)議需重新確定支付標準的談判藥品。
根據企業(yè)申報，經(jīng)專(zhuān)家評審有必要調整限定支付范圍的談判藥品。
與同治療領(lǐng)域的其他藥品相比，價(jià)格或費用明顯偏高，且近年來(lái)占用基金量較多的藥品。
短周期、動(dòng)態(tài)化調整
根據過(guò)往慣例,我國醫保藥品目錄每5年調整一次,2017年2月公布的新版醫保藥品目錄距上一次目錄調整更是相隔8年。但調整周期過(guò)長(cháng),使得醫保藥品目錄無(wú)法完全及時(shí)反映臨床和市場(chǎng)需求,導致一些創(chuàng )新藥品無(wú)法及時(shí)進(jìn)入醫保體系、一些被監管與臨床實(shí)踐證實(shí)需淘汰的藥品未及時(shí)退出目錄。
當下，醫保目錄調整周期逐漸縮短和固定、醫?；饝鹇孕再徺I(mǎi)作用的優(yōu)勢在不斷凸顯。其好處是有利于合理調配資源,加快新產(chǎn)品的研究與上市,也有利于提升醫?；鸬氖褂眯б婧凸叫?。
總 結不久前的3月份，國家醫保局黨組書(shū)記、局長(cháng)胡靜林就在《推動(dòng)醫療保障高質(zhì)量發(fā)展》一文中提出，“十四五”時(shí)期，醫療保障工作要適應進(jìn)入新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構建新發(fā)展格局的要求，健全醫保藥品目錄動(dòng)態(tài)調整機制，完善藥品準入談判制度，逐步實(shí)現全國醫保用藥范圍基本統一，建立國家醫保耗材準入目錄制度。而建立健全醫保目錄動(dòng)態(tài)調整機制，是醫改工作高速高效推進(jìn)的關(guān)鍵立足點(diǎn)之一，我們也期待這些與時(shí)俱進(jìn)的改革措施，能夠更進(jìn)一步的充分保障參保人健康權益、促進(jìn)醫療保障事業(yè)健康可持續發(fā)展。