尿毒癥患者越來(lái)越多？醫生提醒：少吃4種食物，腎會(huì )感激你！
關(guān)鍵詞：食物
1
月
9
日，
AbbVie
宣布了
glecaprevir/ pibrentasvir(G/P
，
ABT-493/
ABT-530
，
NS3A/ NS5A
）
300mg /
120mg
在日本基因
1
型慢性丙肝患者中開(kāi)展的
III
期
CERTAIN-1
研究的一線(xiàn)結果。
CERTAIN-1
研究是一項
III
期多中心研究，主要評估了
G/P
組合在日本丙肝患者中的療效、安全性和藥動(dòng)學(xué)。
亞組研究
1
是一項開(kāi)放標簽、隨機、陽(yáng)性對照研究，主要招募未接受過(guò)直接抗病毒藥物
（DAAs
）且不伴有肝硬化的基因
1
型丙肝患者。不攜帶耐藥相關(guān)的
Y93H
突變的患者按照
2:1
隨機分組并分別給予
G/P 8
周療法以及
ofombitasvir / paritaprevir / ritonavir (OBV/PTV/r)12
周療法
。攜帶
Y93H
突變的
23
例患者全部給予
G/P 8
周療法。研究的主要終點(diǎn)是
G/P
相比
OBV/PTV/r
的安全性及非劣效性。
亞組研究
2
是開(kāi)放標簽、非隨機研究，主要納入一些治療難度較大的基因
1~6
型丙肝患者，包括伴有代償性
肝硬化
（Child-Pugh A
級）、
慢性
腎病以及既往
DAAs
藥物未能治愈的丙肝患者。
結果顯示，在
106
例未發(fā)生肝硬化且不攜帶
Y93H
突變的基因
1
型丙肝患者中，實(shí)現
12
周持續病毒學(xué)應答
（SVR12
）的患者比例達到
99%
（n=105/106
）。在這些接受
8
周意向性治療的患者中，唯一
1
例未獲得
SVR12
的患者是因為失訪(fǎng)造成數據丟失。另外
23
例攜帶
Y93H
突變的患者經(jīng)
G/P 8
周治療后均實(shí)現
SVR12
。
哥德醫院大學(xué)
Stefan Zeuzem
博士表示：
“
基因
1
型
HCV
感染是日本最常見(jiàn)的丙肝類(lèi)型。通過(guò)
CERTAIN-1
研究，我們首次觀(guān)測到了
G/P
組合
8
周療法在不伴有肝硬化的日本基因
1
型丙肝患者中取得了超高治愈率
”
。
日本是全球丙肝高發(fā)國家之一，大約有
100
萬(wàn)丙肝患者，其中
60%~70%
是基因
1
型丙肝。丙肝感染率歲年齡增大而增高，
CERTAIN-1
研究入組的患者也是日本最具代表性的
65
歲以上丙肝患者。
AbbVie
期望為大多數基因
1~6
型丙肝患者提供治療周期更短的病毒學(xué)治愈療法。在日本，
AbbVie
基于丙肝患者流行病學(xué)特征開(kāi)展了額外的臨床研究，上述結果也是其
G/P
臨床項目日本地區數據的首次對外披露。