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關(guān)鍵詞：膝蓋
從
2003
年起，《中華人民共和國中醫藥法》
（下簡(jiǎn)稱(chēng)《中醫藥法》
)
的起草工作就已開(kāi)始，經(jīng)歷了近
14
個(gè)春秋，終于在
2016
年底正式出臺。近日，《中醫藥法》起草組成員宋曉亭在
“
有問(wèn)線(xiàn)上
”
接受本報記者采訪(fǎng)時(shí)表示，新出臺的《中醫藥法》有三方面的問(wèn)題得到了較好的解決：民間行醫、中藥、知識產(chǎn)權保護。其中，執業(yè)資格、中藥制劑和知識產(chǎn)權是全新的內容，其他部分主要是對原有中醫藥條例的修改和完善。
宋曉亭指出，中藥制劑既是中醫的核心武器，也是市場(chǎng)的一塊
“
肥肉
”
?！吨嗅t藥法》做出的重大改變是，
“
允許個(gè)體行醫可以自種、自采、自用、自配，醫療機構對傳統制劑的配制只需要備案即可，原來(lái)的要求是審批，現在是備案。
”
這一點(diǎn)差距非常大，大大有利于醫療機構對中藥制劑的使用，有力地促進(jìn)中藥制劑的發(fā)展，尤其是傳統制劑的發(fā)展。
記者了解到，
《中醫藥法》中提出的中藥制劑審評審批可采用備案制進(jìn)行管理，并不意味著(zhù)所有的中藥制劑都可以獲得這種
“
特權
”
，僅允許
“
傳統工藝配制
”
的中藥制劑品種實(shí)行備案制。
如何界定傳統工藝配制
?
宋曉亭透露，《中醫藥法》主要解決了傳統繼承問(wèn)題，老祖宗用了幾千年的制劑應該是最安全的，所以實(shí)行備案制是實(shí)事求是的。另外，有些醫療機構使用現代劑型來(lái)配制，改變了原來(lái)的方式，這種就需要審批，也是保障患者安全的有效手段。
關(guān)于使用傳統工藝配制的具體內容，國家中醫藥管理局會(huì )編制發(fā)布。
僅對院內制劑開(kāi)放
宋曉亭解釋?zhuān)聦?shí)上
備案主要針對中藥院內制劑。
這種做法會(huì )解決中醫藥發(fā)展中兩個(gè)棘手問(wèn)題：第一，有利于醫療衛生服務(wù)機構發(fā)展中藥院內制劑，并以此來(lái)解決中醫醫療機構面臨的經(jīng)濟困難
;
第二，鼓勵中藥院內制劑的研發(fā)，有利于中醫藥創(chuàng )新進(jìn)步，因為一個(gè)完善的中藥制劑不是一蹴而就的，需要長(cháng)期不斷的臨床研究和不斷的修正結果，而備案制的實(shí)施符合中藥制劑的發(fā)展規律。
“
中藥制劑實(shí)施備案制有四方面的優(yōu)勢。
”
南方醫科大學(xué)中西醫結合醫院藥劑科主任張?chǎng)沃赋?，一是中藥制劑備案制?huì )使醫療機構配制的中藥制劑取得制劑批準文號的時(shí)間縮短，在手續上表現為更快捷、更方便
;
二是申報自制制劑需作生產(chǎn)工藝、毒理、藥效、質(zhì)量標準檢驗和取得臨床有效數據，而完成一個(gè)品種的所有實(shí)驗項目需要幾萬(wàn)元至幾十萬(wàn)元的費用。在一定程度上，備案制會(huì )降低醫療機構配制的中藥制劑前期研發(fā)的投入成本與風(fēng)險
;
三是醫療機構中藥制劑多為臨床驗方，備案制將促進(jìn)廣大醫務(wù)工作者盡可能收集日常工作中的經(jīng)方、驗方，并將其用于醫療機構中藥制劑的開(kāi)發(fā)
;
四是備案制會(huì )使安全有效的醫療機構配制的中藥制劑更好地為廣大患者服務(wù)，有利于推動(dòng)我國中醫藥事業(yè)的發(fā)展。
那么，
這種放開(kāi)是否會(huì )出現亂象
?
宋曉亭表示，這種放開(kāi)肯定會(huì )有亂象出現，但對什么才是中醫藥亂象，首先要有個(gè)基本認識。目前，我們有些地方把很多民間醫藥都作為亂象，這是對中醫藥發(fā)展的一種扼殺。有些一技之長(cháng)或獨到技術(shù)被看作是亂象，歸結起來(lái)還是一個(gè)思維方法問(wèn)題，什么是中醫的特色，什么是亂象，是值得我們在今后的工作中認真思索和對待的。
昆明理工大學(xué)公共管理學(xué)教授、管理與經(jīng)濟學(xué)院博士生導師黎爾平指出，《中醫藥法》對中醫的政策性保護和對市場(chǎng)的助推，必將引起社會(huì )對中醫的巨大需求，一個(gè)億萬(wàn)元的中醫藥市場(chǎng)很快就會(huì )出現，最可挖掘的是
中成藥
治療慢性疾病和中醫養生市場(chǎng)，而中成藥市場(chǎng)依賴(lài)于地道藥材，但目前是一個(gè)農藥泛濫的時(shí)代，中藥藥材難以獨善其身。
政策法規同步跟進(jìn)
宋曉亭指出：
“
《中醫藥法》出臺非常不容易，耗費時(shí)間長(cháng)、人力多、涉及面廣、影響也大。主要是因為中醫藥是中華民族非常特殊的一門(mén)技術(shù)，各種學(xué)術(shù)觀(guān)點(diǎn)也不盡相同，通過(guò)多年的探討和實(shí)踐，現在基本統一了思想認識，盡管其中還有許多問(wèn)題存在，但終于有了我們的《中醫藥法》，原來(lái)僅僅是條例，法律位階提高。
”
他補充表示，雖然《中醫藥法》已經(jīng)正式出臺，但目前該法有很多地方并不盡人意，中醫藥界提出的很多意見(jiàn)和設想沒(méi)有被完全采納，主要是受到了很多方面的制約：現代社會(huì )的復雜性、中國社會(huì )的多樣性、現代社會(huì )管理制度的改變等，隨著(zhù)中醫藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，這些問(wèn)題都會(huì )在法律中逐步得到完善。
黎爾平指出，《中醫藥法》的出臺只是法規，要轉化為產(chǎn)業(yè)政策，在政策之下才會(huì )有巨大的中醫藥市場(chǎng)，而這里的市場(chǎng)與中醫的科學(xué)性和療效可以沒(méi)有直接的關(guān)系，是市場(chǎng)推動(dòng)中醫的科學(xué)性，而不是中醫的科學(xué)性使之有市場(chǎng)。正如瓦特發(fā)明蒸汽機、愛(ài)迪生發(fā)明電燈泡的時(shí)候，誰(shuí)也不用他們的專(zhuān)利。等相關(guān)的配套出現后，蒸汽機和電燈泡才發(fā)揮巨大的作用。因此，要等待中醫的泡沫和狂歡出現，之后慢慢調整。云南的普洱茶也是一個(gè)例子，多年前被炒到天價(jià)，現在回歸正常了。
黎爾平認為，《中醫藥法》的出臺至關(guān)重要，但需要注意的是中國的法治尚未完善，僅靠法律保護一個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展還遠遠不夠。任何科學(xué)都需要政策和法律的支持。中醫在這部法律出臺后，需要政策的后續支持，即在各級醫療機構都必須有中醫科室，并將中醫納入醫保報銷(xiāo)范圍等。