生菜是血栓的“隱藏兇手”？醫生提醒：上了年紀的老人，這幾物少碰
關(guān)鍵詞：血栓
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中證網(wǎng)
在
“
仿制藥一致性評價(jià)
”
尚未完成的情況下，醫保支付標準或許還是一只沒(méi)長(cháng)牙的
“
小老虎
”
，但離牙齒長(cháng)齊也指日可待。對于當前市場(chǎng)上
90%
的非專(zhuān)利藥來(lái)說(shuō)，藥企面臨的問(wèn)題更加真切，是否養得起龐大的銷(xiāo)售團隊
?
是否還能開(kāi)一些無(wú)聊的學(xué)術(shù)會(huì )議進(jìn)行營(yíng)銷(xiāo)
?
2015
年以來(lái)，政策組合拳始終在傳遞一致的聲音：控制藥品開(kāi)支，藥企要靠創(chuàng )新藥賺錢(qián)。對藥企來(lái)說(shuō)，未來(lái)最大的挑戰是藥價(jià)下行對利潤的影響，畢竟新藥的創(chuàng )制難度和節奏都難以把控。
如果不能開(kāi)源，節流便成了首選之路。目前高達
30%-60%
的營(yíng)銷(xiāo)成本將成為藥企不能承受之重。過(guò)專(zhuān)利期的藥品，藥價(jià)談判會(huì )遭遇毫不留情的砍價(jià)
;
在專(zhuān)利期內的藥品能否贏(yíng)得醫保支付也不容樂(lè )觀(guān)，除非藥品對影響公共衛生重大疾病或者療效有突破。即便如此，藥企還要證明該藥的性?xún)r(jià)比合理。
中國現在已成為世界第一大原料藥生產(chǎn)和出口國、第二大
OTC
藥物市場(chǎng)、第三大醫藥市場(chǎng)。從銷(xiāo)售排名前列的藥品品種看，國外市場(chǎng)一般都是專(zhuān)利藥，其藥效較為明確，滿(mǎn)足臨床需求
;
而國內市場(chǎng)基本是中藥注射劑以及專(zhuān)利過(guò)期藥。國內市場(chǎng)在專(zhuān)利藥品領(lǐng)域遠低于全球平均水平。
這一現狀已引起國家層面的關(guān)注。為支持新藥研發(fā)，
2015
年
8
月以來(lái)，國務(wù)院已針對藥品臨床數據自查、注冊審評制度改革、藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)等出臺三道
“
金牌
”
，力圖為新藥研發(fā)掃清審評審批路上的障礙。
2015
年
7
月，食藥監總局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》，決定對
1622
個(gè)已申報生產(chǎn)或進(jìn)口的待審藥品注冊申請開(kāi)展藥物臨床試驗數據核查。
8
月，國務(wù)院頒布《關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》，意在提高仿制藥質(zhì)量，鼓勵創(chuàng )新藥研發(fā)。
“
從政策動(dòng)向看，國家對于新藥研發(fā)的重視程度已上升到戰略層面。這意味著(zhù)制藥創(chuàng )新將迎來(lái)新的發(fā)展階段。
”
業(yè)內人士告訴中國證券報記者。
11
月
4
日，藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)正式推開(kāi)，未來(lái)
3
年將在北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、福建、山東、廣東、四川等省、直轄市展開(kāi)試點(diǎn)工作。
所謂藥品上市許可持有人制度，是指藥品批準文號的持有人，包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機構和科研人員，以自己的名義將藥品推向市場(chǎng)，并對藥品全生命周期承擔相應責任的一種制度。這也是當今國際社會(huì )普遍實(shí)行的藥品管理制度。
這一嘗試對新藥研發(fā)者是一大利好。以往國內的藥品研發(fā)者不能申請注冊藥品，只能將研發(fā)成果轉讓給藥品生產(chǎn)企業(yè)，或者自行成立藥品生產(chǎn)企業(yè)以進(jìn)行生產(chǎn)。這樣既不利于調動(dòng)研發(fā)者的積極性，不利于鼓勵藥品創(chuàng )新
;
另一方面，又造成現有的藥企產(chǎn)能不能被充分利用，低水平重復建設。