這幾種食物讓血管變“年輕”！跟著(zhù)吃，血栓、動(dòng)脈硬化繞著(zhù)走
關(guān)鍵詞：血栓
2013-8-26
2013
年
8
月
13
日,由醫科院腫瘤醫院石遠凱教授和中山大學(xué)附屬腫瘤醫院張力教授擔任共同第一作者,孫燕院士作為通信作者的?？颂婺?/p>
III
期
ICOGEN
研究結果——隨機、雙盲雙模擬、平行對照、多中心評價(jià)?？颂婺岷图翘婺嶂委熂韧邮苓^(guò)一個(gè)或兩個(gè)化療的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌患者的療效和安全性
II/III
期臨床試驗
IcotinibversusGefitinibinpreviouslyTreatedAdvancedNon-Small-CellLungCancer(ICOGEN):ARandomized,Double-blind,Head-to-headPhaseIIITrial
,在國際著(zhù)名學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》雜志腫瘤分刊正式發(fā)表。
該研究采用隨機、雙盲雙模擬、多中心、陽(yáng)性藥物平行對照的研究設計,是全球首個(gè)關(guān)于兩種
EGFR-TKI
類(lèi)藥物的頭對頭比較的研究,在肺癌治療領(lǐng)域具有里程碑意義。研究以吉非替尼作為陽(yáng)性對照,探討?？颂婺岫€(xiàn)治療晚期非小細胞肺癌
NSCLC
患者的療效和安全性,全國共有
27
家研究中心參與。
ICOGEN
研究于
2009
年
1
月正式啟動(dòng),同年
11
月完成
400
例患者入組,
2010
年
5
月研究結束,并于
2010
年
7
月申報新藥證書(shū)和銷(xiāo)售批文,整個(gè)研究在保障高水準的同時(shí)短短
2
年結束,開(kāi)創(chuàng )了我國創(chuàng )新藥臨床研究的先河?！读~刀》雜志腫瘤分刊的審稿專(zhuān)家也一致認為該研究是一個(gè)高質(zhì)量的臨床研究。結果顯示,主要療效指標無(wú)進(jìn)展生存期
PFS
?？颂婺彷^吉非替尼延長(cháng)約
1/3
4.6
個(gè)月
vs3.4
個(gè)月,
p=0.13
,總體不良反應發(fā)生率
61%vs70%
p=0.046
及腹瀉發(fā)生率
19%vs28%
p=0.033
明顯低于吉非替尼,表明?？颂婺岬寞熜Ш桶踩耘c吉非替尼相當或更優(yōu)。
該研究結果曾以摘要形式發(fā)表于
2011
年和
2012
年的美國腫瘤學(xué)年會(huì )
ASCO
、世界肺癌大會(huì )
WCLC
和歐洲腫瘤年會(huì )
ESMO
等學(xué)術(shù)會(huì )議上交流。
?？颂婺崾俏覈茖W(xué)家自主研發(fā)的一類(lèi)新藥,是繼吉非替尼和厄洛替尼之后全球第三個(gè)上市的
EGFR-TKI
具有完全的自主知識產(chǎn)權。?？颂婺岜粐H權威機構
PharmaR&DAnnuralReview2012
收錄、獲得國家知識產(chǎn)權局和世界知識產(chǎn)權組織聯(lián)合頒發(fā)的發(fā)明金獎和
2012
年浙江省科技進(jìn)步一等獎。
2011
年
8
月
12
日在北京人民大會(huì )堂舉行的上市會(huì )上,時(shí)任全國人大常委會(huì )桑國衛副委員長(cháng)和衛生部陳竺部長(cháng)都對?？颂婺岬难邪l(fā)給與了高度評價(jià)。
?？颂婺崾俏覈憬愡_藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的
1.1
類(lèi)新藥,其試驗設計、實(shí)施、管理、統計處理等一系列相關(guān)的所有工作都是由中國臨床腫瘤專(zhuān)家在中國大陸完成的。正如同針對本文同時(shí)在該刊發(fā)表的評論所言：?？颂婺崾且粋€(gè)精彩的案例,它開(kāi)創(chuàng )了中國抗癌藥研制的先河；?？颂婺嵋彩侵袊谝粋€(gè)真正意義上自主研發(fā)的抗癌藥；它代表了腫瘤領(lǐng)域的一個(gè)里程碑。這篇述評高度評價(jià)?？颂婺岷椭袊鴮θ蛐滤幯邪l(fā)的貢獻,表明國際社會(huì )對中國新藥研發(fā)工作的認可和肯定。