輔酶Q10能預防老年癡呆？日常飲食如何補充？教你3招
關(guān)鍵詞：飲食
OC-01鼻噴劑可激活三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路，增加基礎淚液分泌，治療干眼癥。2022年7月22日，上海-濟星藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“濟星“）今日宣布，其OC-01（酒石酸尼克蘭）噴鼻劑在中國的三期臨床研究已完成首批患者招募。首例患者于當日在首都醫科大學(xué)附屬北京同仁醫院和濰坊眼科醫院入組。該研究目前正在全國20個(gè)臨床研究中心進(jìn)行，旨在評價(jià)OC-01鼻噴霧劑治療患者干眼癥狀和體征的有效性和安全性，為該產(chǎn)品在中國的上市應用提供依據。
OC-01鼻噴霧劑（在美國以商品名TYRVAYA獲得批準）由Oyster Point Pharma開(kāi)發(fā)。它是一種高選擇性乙酰膽堿受體激動(dòng)劑。作為不含防腐劑的多劑量包裝鼻噴霧劑，用于治療干眼癥的癥狀和體征。OC-01鼻噴劑可激活三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路，增加基礎淚液分泌，治療干眼癥。2021年8月，濟星與Oyster Point Pharma達成獨家許可與合作協(xié)議，在大中華區研發(fā)并商業(yè)化OC-01鼻噴劑。2021年10月，美國美國食品藥品監督管理局（FDA）批準OC-01鼻噴霧劑用于治療干眼癥狀和體征，這是FDA批準的第一個(gè)也是唯一一個(gè)用于治療干眼癥狀和體征的鼻噴霧劑藥物。
“干眼癥患者數量龐大，患病率逐年上升。目前的藥物治療主要是針對干眼癥發(fā)病時(shí)的單一靶點(diǎn)，很難達到根治這種疾病的目的?！拔覈鳲C-01鼻噴劑三期臨床研究首席研究員、首都醫科大學(xué)附屬同仁醫院角膜疾病專(zhuān)科主任、眼科研究所副所長(cháng)英杰教授表示，“OC-01通過(guò)鼻噴劑促進(jìn)天然淚液分泌的創(chuàng )新療法，有可能改變干眼癥的傳統藥物治療模式。我們希望這種藥物能夠在未來(lái)為中國干眼癥患者帶來(lái)更好的治療選擇。
“我們非常自豪能與全國20家優(yōu)秀的臨床研究中心合作，在中國開(kāi)展OC-01鼻噴霧劑的3期臨床研究。這種合作將繼續推動(dòng)干眼癥治療模式的轉變。這也是全球第二個(gè)通過(guò)鼻腔激活副交感神經(jīng)通路治療干眼癥的大規模3期臨床研究。第一項研究已在美國成功完成，該產(chǎn)品已成功獲得FDA批準?！皾茄劭剖紫t療官李志平博士表示：“眼科是濟星重要的業(yè)務(wù)領(lǐng)域之一。我們建立了涵蓋臨床前到臨床后研究的突破性眼科技術(shù)和產(chǎn)品管道，并致力于與醫學(xué)界密切合作，使創(chuàng )新理念和產(chǎn)品盡快惠及中國和全球眼科患者?！?/p>
吉星在中國開(kāi)展的臨床研究是一項多中心、隨機、對照、雙盲、III期臨床試驗，旨在評估OC-01鼻噴霧劑在治療成人干眼癥狀和體征方面的療效和安全性。被醫生診斷為干眼癥且符合研究中其他入選標準的18歲及以上受試者將被隨機給予OC-01鼻噴霧劑或不含防腐劑的安慰劑鼻噴霧劑。淚液分泌試驗是主要療效終點(diǎn)，其他療效指標包括干眼評分和角膜熒光素染色的評估。
關(guān)于干眼癥
干眼癥是一種慢性進(jìn)行性疾病。中國有超過(guò)2億人患有干眼癥，其患病率逐年上升，顯著(zhù)影響患者的生活質(zhì)量。干眼癥可能會(huì )導致持續的刺痛、瘙癢、燒灼感、對光敏感、視力模糊和眼睛疲勞。干眼癥是一種由多種因素引起的以淚膜損害為特征的眼表疾病。人類(lèi)淚膜是1500多種不同蛋白質(zhì)、水和脂質(zhì)的復雜混合物，包括生長(cháng)因子和抗體，以及各種脂質(zhì)和粘蛋白。健康的淚膜可以保護和潤滑眼睛，洗去異物，并含有生長(cháng)因子和抗菌成分，可以降低感染的風(fēng)險。它可以創(chuàng )建一個(gè)
由于發(fā)病率高和疾病負擔重，干眼癥治療仍有大量未滿(mǎn)足的臨床需求。例如，目前常用的治療方法只是針對干眼癥病理生理中的單一環(huán)節，如炎癥，而不是通過(guò)自然手段重建健康的淚膜。
關(guān)于OC-01（酒石酸尼克蘭）鼻噴劑
OC-01（酒石酸尼克蘭）鼻噴霧劑是一種高選擇性膽堿能受體激動(dòng)劑。它被FDA批準為多劑量包裝和不含防腐劑的鼻噴霧劑，用于治療干眼癥的癥狀和體征。副交感神經(jīng)系統支配著(zhù)身體的“休息和消化“系統，通過(guò)分布在鼻腔的三叉神經(jīng)控制淚膜的穩態(tài)。OC-01鼻噴劑中的伐尼克蘭通過(guò)結合煙堿乙酰膽堿（nACh）受體而起作用。當受體被激活時(shí)，三叉神經(jīng)的副交感神經(jīng)通路被激活，導致基礎淚液分泌增加，從而達到治療干眼癥的目的。Niklan以其高親和力和選擇性與人34、42、354、462和7神經(jīng)元的煙堿乙酰膽堿受體結合。目前，確切的作用機制尚不清楚。
關(guān)于吉星
吉星是一家總部位于中國上海的生物制藥公司，致力于為患有嚴重危及生命疾病的中國患者帶來(lái)創(chuàng )新的科學(xué)和藥物。姬友環(huán)球投資
s, LP于2019年投資創(chuàng )立，與全球多家生物技術(shù)公司開(kāi)展合作，通過(guò)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨特創(chuàng )新的治療藥物，應對心血管和眼科疾病領(lǐng)域尚未滿(mǎn)足的醫療需求。憑借強勁且不斷壯大的產(chǎn)品管線(xiàn)、經(jīng)驗豐富的管理團隊和以患者為中心的理念，箕星將為大中華地區的患者群體帶來(lái)持久而深遠的影響。
關(guān)于Oyster Point 制藥
Oyster Point 制藥是一家專(zhuān)注于研發(fā)并商業(yè)化治療眼科疾病的首創(chuàng )藥物療法的生物制藥公司。2021年10月，Oyster Point的TYRVAYA?鼻噴霧劑獲得美國FDA 批準。Oyster Point 擁有不斷增長(cháng)的臨床和臨床前項目管線(xiàn)，并通過(guò)內部創(chuàng )新和外部合作擴大其研發(fā)管線(xiàn)。Oyster Point 致力于持續推進(jìn)科學(xué)突破和提供創(chuàng )新療法，以解決眼科疾病患者和眼科保健專(zhuān)業(yè)人士的未滿(mǎn)足需求。