北??党芍扑幱邢薰拘?,其用于治療膠質(zhì)母細胞瘤的CAN008注射液II期臨床研究于中國大陸完成首例患者給藥。
本研究是一多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床試驗,在標準治療(放療加替莫唑胺(TMZ))的基礎上,對比CAN008與安慰劑的療效。除了有效性之外,該試驗也會(huì )探索臨床相關(guān)生物標志物,以期造福廣大GBM患者。
CAN008被主要國際市場(chǎng)的藥品監管機構認定在治療膠質(zhì)母細胞瘤領(lǐng)域具有潛在的前景。此前,CAN008獲得FDA和EMA治療膠質(zhì)母細胞瘤的孤兒藥資格認證。此外,歐洲藥品管理局已將CAN008納入PRIME(優(yōu)先藥物)計劃,該項計劃針對解決患者未滿(mǎn)足的醫療需求的藥物可以提供早期有力的支持。北??党梢淹瓿闪薈AN008 I期臨床試驗。結果表明CAN008具有良好的安全性和耐受性,可以有效的提高GBM患者的生存質(zhì)量,并大幅度改善患者生活質(zhì)量和延長(cháng)患者生存期。