在生物技術(shù)領(lǐng)域,有許多潛在的催化因素,可以讓公司股價(jià)飆升到天空或跌入地面。這些催化因素可以是處方藥消費者付費法案
(
PDUFA
)日期、臨床試驗結果、美國食品和藥物管理局
(
FDA
)的決定、或各種商業(yè)以及科學(xué)新聞。本文列舉了近期
5
家包含有潛在催化因素的生物技術(shù)公司。
1
、
基因泰克
(
Genentech
)
9
月
13
日,羅氏子公司基因泰克
(RHHBY)
發(fā)布了三個(gè)關(guān)于
Ocrevus(ocrelizumab)
治療復發(fā)性多發(fā)性硬化癥
(
RMS
)以及原發(fā)進(jìn)展性多發(fā)性硬化癥
(PPMS)
的
III
期臨床試驗的分析結果。
“
由于沒(méi)有批準的治療方案,
PPMS
對于醫生以及患者來(lái)說(shuō)仍然是一個(gè)挑戰
,”
西班牙巴塞羅那
Vall d'Hebron
大學(xué)醫院
Cemcat
研究所的神經(jīng)病學(xué)和神經(jīng)免疫學(xué)教授
Xavier Montalban
在一份聲明中說(shuō)
,“Ocrevus
顯著(zhù)影響三個(gè)關(guān)鍵障礙指標,這進(jìn)一步突出了其治療
PPMS
患者的臨床意義
”
。
Ocrevus
在美國有一個(gè)
12
月
28
日的
PDUFA
日期。如果該藥物被批準,那么到
),該公司的
Lutathera
正在被開(kāi)發(fā)用于治療神經(jīng)內分泌腫瘤
(
NETs
)。今年
9
月份,該公司表示,歐洲藥品管理局
(
EMA
)把本來(lái)是加速審評的上市授權申請
(
MAA
)修改為標準審評,因為
EMA
要求進(jìn)一步澄清,以及檢查一個(gè)與該公司合作的合同研究組織
(
CRO
)。
然而,美國
FDA
接受了該公司的新藥申請
(
NDA
),
PDUFA
時(shí)間是
12
月
28
日。目前,
Advanced Accelerator Application SA (ADAP)
公司股票的交易價(jià)格是
33.91
美元。
3
、
Acadia Pharmaceuticals
美國生物制藥公司
Acadia Pharmaceuticals
推出了其唯一的產(chǎn)品即
Nuplazid
(
pimavansrin
),用于治療帕金森精神病
(
Parkinson’s psychosis
)。在第一季度,該藥物給公司帶來(lái)了
520
萬(wàn)美元的銷(xiāo)售額,該金額是華爾街預測的兩倍。
公司預計將在年底前公布
Nuplazid
治療阿爾茨海默病
(
Alzheimer’s disease
)的
II
期臨床研究的頂線(xiàn)結果。如果結果是陽(yáng)性,將顯著(zhù)擴大該藥物的市場(chǎng)。
當前,
Acadia Pharmaceuticals
公司
(
ACADIA
)股票的交易價(jià)格是
28.04
美元。
4
、
GW Pharmaceuticals PLC
GW
公司薄荷味的口噴霧稱(chēng)為
Sativex
(首個(gè)大麻處方藥),用于治療與多發(fā)性硬化癥
(
MS
)相關(guān)的痙攣。除美國外,
Sativex
還在其他的
16
個(gè)國家上市,并且它還獲得了
12
個(gè)國家的監管部門(mén)的批準。目前,
Sativex
正在美國進(jìn)行關(guān)于由腦癱引起痙攣的
II
期臨床試驗,預期將在年底前獲得試驗數據。
當前,
GW Pharmaceuticals
公司
(
GWPH
)的股票交易價(jià)格為
117.47
美元。
5
、
Horizon Pharma
Horizon Pharma
(
HZNP
)公司的
Actimmune
(
γ-1b
干擾素)被
FDA
批準用于治療慢性肉芽腫病
(
CGD
)和嚴重惡性骨硬化癥
(
SML
)。該公司預計將在
12
月份發(fā)布
Actimmune
治療
Friedreich
型共濟失調患者的
III
期臨床試驗的頂線(xiàn)數據。據了解,僅針對此適應癥
Actimmune
潛在的年度凈銷(xiāo)售可能為
5
億到
10
億美元。
Horizon
公司當前的股價(jià)為
21.49
美元。