2025年9月17日,上海--長(cháng)春金賽藥業(yè)有限責任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“金賽藥業(yè)”)與全球最大的脫敏治療藥企ALK-AbellóA/S公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“ALK”)簽署合作協(xié)議,雙方達成變應原特異性免疫治療(AIT,俗稱(chēng)脫敏治療)產(chǎn)品合作,將在中國聯(lián)合開(kāi)發(fā)并商業(yè)化ALK的變應原特異性免疫治療產(chǎn)品;同時(shí),金賽藥業(yè)將獲得ALK自主開(kāi)發(fā)的3款脫敏治療相關(guān)產(chǎn)品在中國大陸范圍(不含香港,澳門(mén),臺灣地區)的獨家代理權益。
金賽藥業(yè)和ALK正式簽署戰略合作協(xié)議
公告顯示,本次合作產(chǎn)品包括ALK自主開(kāi)發(fā)的2款變應原特異性免疫治療產(chǎn)品和1款用于過(guò)敏原診斷的皮膚點(diǎn)刺試劑盒。根據雙方合作條款約定:
金賽藥業(yè)將獲得ALK皮下注射用屋塵螨變應原制劑(安脫達?)、螨變應原皮膚點(diǎn)刺試劑盒(安刺?)及塵螨變應原舌下片(ACARIZAX?)在中國大陸的獨家權益,合作權益期限至2039年12月31日止。
金賽藥業(yè)將自2025年10月1日起接手ALK在中國大陸已上市合作產(chǎn)品的銷(xiāo)售與市場(chǎng)推廣工作,并由雙方合作完成目前正在進(jìn)行的塵螨變應原舌下片(ACARIZAX?)臨床開(kāi)發(fā)工作,同時(shí)推動(dòng)其盡快獲得成人、青少年適應癥的批準,并在塵螨變應原舌下片(ACARIZAX?)獲得藥品監管機構批準后,負責其在合作區域內的銷(xiāo)售及市場(chǎng)推廣。
據Fortune Business Insights報告,全球過(guò)敏免疫治療市場(chǎng)規模預計到2030年將達到32億美元,復合年增長(cháng)率為9.5%。中國擁有全球塵螨過(guò)敏患者最大的患者人群,但中國過(guò)敏免疫療法市場(chǎng)開(kāi)發(fā)不足、缺乏創(chuàng )新產(chǎn)品。目前接受脫敏治療的患者數量不足100萬(wàn),存在大量未滿(mǎn)足臨床需求。
脫敏治療是針對IgE介導的I型變態(tài)反應性疾病的對因治療,誘導機體免疫耐受,使患者再次接觸相應過(guò)敏原時(shí)癥狀明顯減輕,或甚至不產(chǎn)生臨床癥狀,被公認為是唯一可能改變過(guò)敏性疾病自然進(jìn)程的對因治療方法。安脫達?作為屋塵螨領(lǐng)域全球上市多年的經(jīng)典脫敏治療產(chǎn)品,在療效獲益方面體現出獨特優(yōu)勢,獲得患者及專(zhuān)家的廣泛認可。塵螨變應原舌下片(ACARIZAX?)是一款創(chuàng )新舌下片劑,實(shí)現無(wú)創(chuàng )給藥,已在歐美多國上市。其獲批基于塵螨過(guò)敏免疫治療領(lǐng)域最大規模的臨床研發(fā)項目,納入超9000名受試者,積累了充分的循證醫學(xué)證據。該產(chǎn)品兼具便利性、有效性和安全性,有望拓展脫敏治療的適用范圍。
作為脫敏治療的市場(chǎng)領(lǐng)導者,丹麥上市藥企ALK是全球最大的脫敏治療公司,全球市占率超45%,擁有多項全球首創(chuàng )產(chǎn)品。金賽藥業(yè)作為中國生物制藥領(lǐng)域的創(chuàng )新藥企,在兒科、呼吸、免疫等關(guān)鍵領(lǐng)域已實(shí)現立體化布局,并積累了豐富的臨床開(kāi)發(fā)、商業(yè)化推廣能力。未來(lái)雙方將緊密合作,共同加速產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程,讓創(chuàng )新產(chǎn)品惠及廣大患者。
ALK首席執行官Peter Halling致辭
ALK首席執行官彼得?哈林(Peter Halling)就此次合作發(fā)表評論:“通過(guò)本次合作,我們堅信將顯著(zhù)提高脫敏治療產(chǎn)品系列在中國的市場(chǎng)滲透率。金賽在中國擁有卓越的商業(yè)化能力和成熟的運營(yíng)體系,雙方將依托各自?xún)?yōu)勢,依托專(zhuān)業(yè)的銷(xiāo)售團隊和堅實(shí)的市場(chǎng)資源投入,大幅提升脫敏治療產(chǎn)品的可及性,驅動(dòng)業(yè)務(wù)快速發(fā)展。我們高度認可雙方在戰略上的契合度,期待與金賽攜手,為中國醫生和患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療方案?!?/p>
長(cháng)春高新集團總經(jīng)理,金賽藥業(yè)創(chuàng )始人總經(jīng)理、首席科學(xué)家金磊博士致辭
長(cháng)春高新集團總經(jīng)理,金賽藥業(yè)創(chuàng )始人總經(jīng)理、首席科學(xué)家金磊博士對本次合作寄予厚望,他表示:“此次戰略合作是ALK深耕中國脫敏治療市場(chǎng)的重要里程碑,也是金賽藥業(yè)豐富多元產(chǎn)品布局的關(guān)鍵舉措。脫敏治療產(chǎn)品將與公司現有產(chǎn)品組合及研發(fā)管線(xiàn)形成強大的戰略協(xié)同效應,增強公司在該領(lǐng)域的整體競爭力。中國擁有全球最大的過(guò)敏患者群體,存量市場(chǎng)超2.5億人,但脫敏治療滲透率不足4%,存在巨大未滿(mǎn)足的臨床需求,我們將攜手ALK全力推動(dòng)安脫達?等脫敏治療突破性產(chǎn)品的醫療可及性,以更安全、便捷、高效的治療方案,積極響應‘健康中國2030’對慢性呼吸系統疾病規范診療的號召?!?/p>
關(guān)于A(yíng)LK
ALK(“愛(ài)而開(kāi)”)是一家專(zhuān)注于過(guò)敏和過(guò)敏性哮喘的全球專(zhuān)業(yè)制藥公司。ALK生產(chǎn)并銷(xiāo)售過(guò)敏免疫治療(AIT)產(chǎn)品,以及面向過(guò)敏患者和過(guò)敏專(zhuān)科醫生的其他產(chǎn)品與服務(wù)。公司總部位于丹麥赫斯霍爾姆,在全球擁有約2,800名員工,并在哥本哈根納斯達克上市。更多信息請訪(fǎng)問(wèn)www.alk.net。。
關(guān)于金賽藥業(yè)
金賽藥業(yè)是中國領(lǐng)先的生物制藥企業(yè),核心業(yè)務(wù)聚焦兒科與女性健康領(lǐng)域;同時(shí),公司在內分泌、代謝、免疫/呼吸、腫瘤四大治療領(lǐng)域亦有深入布局。金賽藥業(yè)現有員工9,000余人,構建了集創(chuàng )新療法研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)于一體的完整價(jià)值鏈。公司成立于1997年,是長(cháng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(集團)股份有限公司的子公司。如需了解更多信息,可訪(fǎng)問(wèn)官網(wǎng):www.genscigroup.com/en。