國家級核心期刊再次刊發(fā)福萊明生物雙生物功能創(chuàng )新材料“PHPV融合因子”系列重組類(lèi)膠原蛋白最新研究成果
關(guān)鍵詞：
近日，北大核心期刊《中華實(shí)驗外科雜志》在2025年第42卷第10期，正式刊發(fā)福萊明生物首創(chuàng )雙生物學(xué)功能蛋白的最新理化特征研究成果。研究結論顯示重組類(lèi)膠原“PHPV融合因子”系列的迭代蛋白，兼具膠原蛋白和生物防御蛋白的結構和功能，臨床前實(shí)驗與臨床觀(guān)察試驗均證實(shí)其修復皮膚黏膜損傷同時(shí)抑制細菌病毒感染的雙生物學(xué)功能。
隨著(zhù)組織修復和再生醫學(xué)的不斷發(fā)展，生物材料的創(chuàng )新已成為推動(dòng)行業(yè)進(jìn)步的關(guān)鍵。當前外科常用可吸收材料（縫合線(xiàn)、止血海綿、再生膜、植入物）多為動(dòng)物源膠原蛋白，存在免疫原性、病原體污染（如朊病毒）、水溶性差等問(wèn)題，易引發(fā)排異或感染，影響臨床應用?，F有重組人源化膠原蛋白雖解決免疫原性，但抗菌/抗病毒能力弱，無(wú)法有效控制創(chuàng )傷感染與炎癥反應。如何提高膠原基材料的抗致病微生物特性，是生物材料領(lǐng)域核心課題。福萊明生物一直堅持科技創(chuàng )新， 成功迭代升級PHPV融合因子系列重組蛋白，成為首家“修復+防御”雙功能蛋白的合成生物學(xué)生產(chǎn)制造企業(yè)，為組織快速修復和機體生物防御提供創(chuàng )新原料。
創(chuàng )新突破科技價(jià)值
福萊明生物聯(lián)合中華生物醫藥研究院、中國科學(xué)院等科研院所的科學(xué)家，運用AI輔助的多模塊協(xié)同架構設計思路，將PHPV融合因子重組融合蛋白從第一代的促修復單功能，迭代至第二代的損傷修復+生物防御的雙功能，通過(guò)機制創(chuàng )新突破傳統外科修復材料的局限。
·修復模塊：人源膠原肽段，保留與ECM（細胞外基質(zhì)）結合能力，外源補充參與ECM重建，同時(shí)促進(jìn)內源ECM更新和組織損傷修復；
·防御模塊：乳源生物防御蛋白，表面電荷吸附病原微生物核酸/蛋白，賦予遏制病毒（如HPV）或抑制細菌的生物防御能力，形成物理屏障；
·輔助模塊：靶向遞送胞膜釋放，增強局部微環(huán)境調控；協(xié)助蛋白正確折疊，提升可溶性；變性溫度提高，穩定性、安全性高，降低體內長(cháng)期植入風(fēng)險。
中國科學(xué)院過(guò)程工程研究所膠原基生物材料專(zhuān)家指出本研究的行業(yè)引領(lǐng)在于，通過(guò)“膠原修復+生物防御+輔助遞送”三模塊設計，填補了傳統膠原材料在感染控制領(lǐng)域的空白，重組類(lèi)膠原蛋白新材料同時(shí)推動(dòng)：
·外科修復材料從“被動(dòng)生物相容”向“主動(dòng)修復調節”升級；
·國產(chǎn)膠原蛋白產(chǎn)業(yè)從“成本優(yōu)勢”到“技術(shù)壁壘”轉型；
·去邊界、跨領(lǐng)域、技術(shù)融合（合成生物學(xué)/病毒學(xué)/材料學(xué)）的應用標桿。
臨床專(zhuān)家權威解讀
文章作者武漢大學(xué)中南醫院臨床專(zhuān)家方偉教授指出：該研究首次在分子層面提升修復材料的生物相容性和多功能性，為未來(lái)生物材料的定制化開(kāi)發(fā)提供了理論基礎和技術(shù)參考。研發(fā)團隊整合分子生物學(xué)、生物物理學(xué)、生物材料科學(xué)和臨床醫學(xué)的最新技術(shù)，推動(dòng)了PHPV融合因子的迭代優(yōu)化和性能提升。通過(guò)質(zhì)譜液相聯(lián)用多種檢測和結構預測，證實(shí)重組類(lèi)膠原蛋白的序列與結構的準確性。通過(guò)中國科學(xué)院武漢病毒所合作實(shí)驗證實(shí)了PHPV融合因子的抗病毒作用，通過(guò)中南大學(xué)附屬湘雅二醫院、復旦大學(xué)附屬婦幼醫院、廣西壯族自治區人民醫院和北京右安門(mén)醫院等多中心臨床試驗與觀(guān)察（中國臨床試驗注冊中心注冊號：ChiCTR2200063608），證實(shí)PHPV融合因子衍生產(chǎn)品治療高危型HPV持續感染的臨床有效性和安全性，研究數據在國際學(xué)術(shù)會(huì )議的發(fā)布，與國際臨床研究結果吻合，獲得同行專(zhuān)家的高度重視。重組類(lèi)膠原蛋白原創(chuàng )成果的發(fā)布，不僅豐富了生物材料的科學(xué)內涵，也為臨床外科組織修復提供了更安全、更高效的材料選擇。
評審專(zhuān)家精彩點(diǎn)評
中華醫學(xué)會(huì )編輯指出：作為外科專(zhuān)業(yè)核心期刊《中華實(shí)驗外科雜志》的辦刊宗旨是將實(shí)驗研究與臨床實(shí)踐緊密結合。福萊明生物通過(guò)合成生物學(xué)手段，將膠原蛋白與抗感染功能蛋白或肽段融合表達的創(chuàng )新設計思路獲得了雜志編輯和審稿專(zhuān)家的一致認可。研究成果突破了組織修復進(jìn)口產(chǎn)品的市場(chǎng)壟斷與生物防護技術(shù)的卡脖子風(fēng)險，標志著(zhù)國產(chǎn)組織修復材料向高性能、多功能方向的邁進(jìn)，為醫療大健康產(chǎn)業(yè)提供了新的解決方案，將在促進(jìn)臨床疾病治療、改善患者康復體驗以及推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)升級方面發(fā)揮重要作用。后續結合臨床數據擴展（如大樣本驗證）和劑型優(yōu)化（如溫度響應型凝膠）及工藝優(yōu)化成本控制策略，將會(huì )更好地推動(dòng)外科組織修復新材料與生物防護技術(shù)的發(fā)展，為生命科學(xué)和醫療健康領(lǐng)域帶來(lái)新的希望。
投資機構市場(chǎng)解讀
招商證券和鏡湖資本的行業(yè)研究專(zhuān)家指出，全球組織修復材料市場(chǎng)預計將以年均增長(cháng)率超過(guò)8%的速度持續擴大， 細分市場(chǎng)預期如下：
·外科修復材料：全球可吸收止血/再生膜市場(chǎng)2030年將達2240億元（Grand View Research）；
·抗感染細分領(lǐng)域：中國HPV清除類(lèi)醫用敷料市場(chǎng)規模預計150億元（弗若斯特沙利文）；
·輕醫美填充抗衰：2030年國內市場(chǎng)規模超400億元，年均增速18%。
福萊明生物憑借其創(chuàng )新技術(shù)和產(chǎn)品優(yōu)勢，除實(shí)現國產(chǎn)化替代外，還有望在全球市場(chǎng)獲得更廣泛的認可。應用領(lǐng)域核心場(chǎng)景包括：
·可吸收縫合線(xiàn)/止血海綿：減少術(shù)后感染率，加速愈合；
·口腔黏膜再生膜：針對口腔軟組織缺損，兼具止血、促修復與抗菌功能，填補國產(chǎn)空白（現市場(chǎng)份額僅15%）；
·手術(shù)植入物涂層：降低免疫排斥，預防慢性感染。
·皮膚黏膜抗感染：體外抑制HPV病毒，降低黏膜病毒載量，遏制癌基因表達；改善生殖道微環(huán)境；慢性創(chuàng )面感染控制。
·輕醫美：注射型填充劑，抗衰修復同時(shí)抑制感染；術(shù)后修復敷料，減少皮膚屏障受損后的病毒感染風(fēng)險。
·高端護膚品：外用凝膠噴霧，針對敏感肌、燒傷后皮膚增強屏障；祛斑美白抗皺。
企業(yè)愿景
福萊明生物創(chuàng )始人易祥先生表示“我們致力于打造具有高度生物相容性和多功能性的生物材料，推動(dòng)組織修復技術(shù)的創(chuàng )新發(fā)展”。重組類(lèi)膠原創(chuàng )新生物材料產(chǎn)品未來(lái)應用領(lǐng)域廣泛，主要涵蓋外科抗感染、創(chuàng )傷修復、骨與口腔組織再生以及美容整形等多個(gè)方向。本次研究成果的發(fā)布，彰顯了企業(yè)在基礎研究和應用轉化方面的實(shí)力，也體現企業(yè)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的決心。公司將持續投入研發(fā)資源，推動(dòng)更多具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新產(chǎn)品問(wèn)世，以滿(mǎn)足不斷增長(cháng)的市場(chǎng)需求。
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