醫生發(fā)現：每天運動(dòng)的肝硬化患者，用不了多久，身體會(huì )有4大改善
關(guān)鍵詞：肝硬化
2022年1月18日，優(yōu)時(shí)比（UCB）公司宣布了抗IL-17A/F抗體Bimzelx（bimekizumab）的一項3期臨床試驗的積極中期分析結果。試驗達到其主要終點(diǎn)和所有重要次要終點(diǎn)，表明bimekizumab能有效改善活動(dòng)性非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節炎（nr-axSpA）成人患者的臨床癥狀。這項試驗與該藥在強直性脊柱炎患者中開(kāi)展的另一項試驗，共同證明了bimekizumab在整個(gè)疾病譜系中的治療潛力?；讷@得的數據，優(yōu)時(shí)比計劃在今年第三季度提交bimekizumab治療中軸型脊柱關(guān)節炎（axSpA）的監管申請。
axSpA是影響骨盆關(guān)節和脊柱的一種脊柱關(guān)節炎，可表現為慢性炎癥性背痛，脊柱僵硬，骨骼功能和活動(dòng)能力受損。全世界約有450萬(wàn)成年axSpA患者。根據X光放射學(xué)檢測能否發(fā)現骶髂關(guān)節的損傷，患者可分為非放射學(xué)中軸性脊柱關(guān)節炎（nr-axSpA）和r-axSpA兩類(lèi)。axSpA的總患病率在成人中約為0.2%～1.4%，約一半是nr-axSpA患者，10%～40%的nr-axSpA患者在2～10年內進(jìn)展為強直性脊柱炎。
人源化單抗bimekizumab，能夠強效并特異性地中和白細胞介素17A（IL-17A）和IL-17F。這是驅動(dòng)多種慢性炎癥的兩種關(guān)鍵細胞因子。IL-17A與IL-17F具有大于50％的結構同源性和重疊的生物學(xué)功能，在多種發(fā)炎的人體組織中均上調，并與其他促炎細胞因子，例如腫瘤壞死因子（TNF）協(xié)同作用，放大炎癥反應。同時(shí)結合這兩種細胞因子，阻止它們與細胞表面表達的IL-17受體相互作用，讓bimekizumab能更好地發(fā)揮抗炎癥的功能。去年9月，該藥獲歐盟批準治療中重度斑塊狀銀屑病患者。
第16周時(shí)，與安慰劑相比，bimekizumab組達到試驗主要終點(diǎn)，獲得國際脊柱關(guān)節炎協(xié)會(huì )評估40%（ASAS40）應答的患者比例表現出具有統計學(xué)顯著(zhù)性和臨床意義的改善。ASAS測量了4個(gè)不同領(lǐng)域的疾病改善：患者對疾病活動(dòng)、脊柱疼痛、身體功能和炎癥的整體評估。ASAS40意味著(zhù)癥狀較基線(xiàn)改善至少40%。
該研究達到了所有重要的次要終點(diǎn)。試驗中藥物表現出的安全性與既往研究一致，未觀(guān)察到新的安全性信號。