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患上冠心病就活不長(cháng)了？建議：做好這些，冠心病一樣可以健康

醫語(yǔ)暖心

關(guān)鍵詞：

為了鼓勵制藥企業(yè)研發(fā)罕見(jiàn)病治療藥物，提高臨床研發(fā)效率和質(zhì)量，我中心組織起草了《罕見(jiàn)疾病藥物臨床研究統計學(xué)指導原則(征求意見(jiàn)稿）》，現公開(kāi)征求意見(jiàn)。歡迎各界提出寶貴意見(jiàn)和建議，并請及時(shí)反饋給我們。

征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

請將您的反饋意見(jiàn)發(fā)到郵箱：衡明莉hengml@cde.org.cn； 孫鳳宇sunfengyu@cde.org.cn

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國家藥品監督管理局藥品審評中心

2021年11月18日

附件：

1《罕見(jiàn)疾病藥物臨床研究統計學(xué)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明.pdf

2《罕見(jiàn)疾病藥物臨床研究統計學(xué)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》.pdf

3《罕見(jiàn)疾病藥物臨床研究統計學(xué)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)反饋表.docx

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膝關(guān)節半月板損傷怎么健身

膝關(guān)節半月板損傷可通過(guò)低沖擊有氧訓練、肌力強化、柔韌性練習、平衡訓練等方式進(jìn)行科學(xué)健身，需避免跑跳等高負荷動(dòng)作。

1、低沖擊有氧

選擇游泳或騎自行車(chē)等非負重運動(dòng)，水中行走可減少關(guān)節壓力，每周進(jìn)行3-4次，每次不超過(guò)30分鐘。

2、肌力強化

重點(diǎn)鍛煉股四頭肌與腘繩肌，采用坐姿抬腿、靜蹲等動(dòng)作，每組10-15次，使用彈力帶輔助可漸進(jìn)增加強度。

3、柔韌性練習

進(jìn)行瑜伽或靜態(tài)拉伸改善關(guān)節活動(dòng)度，注意避免過(guò)度屈膝扭轉，運動(dòng)前后需充分熱身放松肌肉。

4、平衡訓練

單腿站立或平衡墊訓練增強本體感覺(jué)，每次維持30秒，需扶墻保護防止跌倒造成二次損傷。

健身過(guò)程中出現關(guān)節腫脹或疼痛需立即停止，建議在康復治療師指導下制定個(gè)性化訓練計劃，配合護膝等支具保護。

申劍 主任醫師 北京醫院
同房的時(shí)候早泄怎么辦

同房時(shí)早泄可通過(guò)行為訓練、心理調節、藥物治療、中醫調理等方式改善。早泄通常由心理因素、龜頭敏感、前列腺炎、激素紊亂等原因引起。

1、行為訓練

通過(guò)停動(dòng)法或擠壓法延長(cháng)射精潛伏期，重復進(jìn)行可幫助控制射精時(shí)間，伴侶共同參與治療效果更佳。

2、心理調節

焦慮或壓力可能導致早泄，心理咨詢(xún)和放松訓練有助于緩解緊張情緒，改善性生活質(zhì)量。

3、藥物治療

鹽酸達泊西汀、舍曲林、帕羅西汀等藥物可調節神經(jīng)遞質(zhì)，須在醫生指導下使用，可能與頭痛、惡心等不良反應有關(guān)。

4、中醫調理

腎氣不固或肝郁氣滯可能導致早泄，辨證使用金匱腎氣丸、逍遙丸等中成藥，配合針灸改善癥狀。

保持規律作息，避免過(guò)度勞累，適當食用山藥、牡蠣等食物，癥狀持續需到男科或泌尿外科就診評估。

張國喜 副主任醫師 北京大學(xué)人民醫院
小孩子睡覺(jué)突然大哭怎么回事

小孩子睡覺(jué)突然大哭可能與遺傳因素、環(huán)境刺激、胃腸不適、中耳炎等原因有關(guān)，可通過(guò)調整睡眠環(huán)境、腹部按摩、藥物治療等方式緩解。

1、遺傳因素：

部分嬰幼兒因遺傳性高敏感性易出現夜驚，家長(cháng)需保持規律作息，避免過(guò)度刺激，必要時(shí)遵醫囑使用褪黑素調節睡眠周期。

2、環(huán)境刺激：

噪音、強光或溫度不適會(huì )導致睡眠中斷，建議家長(cháng)保持臥室安靜黑暗，室溫控制在24-26攝氏度，可適當使用白噪音機。

3、胃腸不適：

腸絞痛或消化不良可能引發(fā)哭鬧，家長(cháng)需注意喂養姿勢，喂奶后豎抱拍嗝，醫生可能推薦西甲硅油乳劑、枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒等藥物。

4、中耳炎：

急性中耳炎常表現為夜間突發(fā)哭鬧，可能與上呼吸道感染有關(guān)，需就醫檢查耳道，醫生可能開(kāi)具阿莫西林克拉維酸鉀、布洛芬混懸液等藥物。

觀(guān)察孩子是否伴隨發(fā)熱、抓耳等癥狀，避免睡前過(guò)量進(jìn)食，建立固定的睡前程序有助于改善睡眠質(zhì)量，持續哭鬧超過(guò)30分鐘應及時(shí)就醫。

張文同 主任醫師 山東大學(xué)齊魯醫院
痛風(fēng)敷什么藥止痛消腫

痛風(fēng)急性發(fā)作時(shí)可外用雙氯芬酸鈉凝膠、氟比洛芬凝膠貼膏、酮洛芬凝膠等藥物止痛消腫，嚴重者需聯(lián)合口服秋水仙堿或非甾體抗炎藥。

1、雙氯芬酸鈉凝膠

通過(guò)抑制前列腺素合成減輕紅腫熱痛，適用于關(guān)節局部腫脹，皮膚完整無(wú)破損時(shí)可薄涂患處，需警惕胃腸道刺激等不良反應。

2、氟比洛芬凝膠貼膏

透皮吸收持續鎮痛，對皮膚刺激性較小，貼敷時(shí)間不宜超過(guò)12小時(shí)，避免用于糜爛或感染部位。

3、酮洛芬凝膠

具有抗炎消腫作用，每日使用次數應遵醫囑，用藥期間需監測肝腎功能，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

4、聯(lián)合口服藥物

當外用藥物效果不佳時(shí)，可短期配合口服秋水仙堿、塞來(lái)昔布或依托考昔，但需嚴格遵循劑量以避免骨髓抑制等風(fēng)險。

發(fā)作期需嚴格限制高嘌呤食物攝入，每日飲水量保持2000毫升以上促進(jìn)尿酸排泄，關(guān)節腫脹48小時(shí)內可冰敷緩解疼痛。

胡乃文 副主任醫師 山東省立醫院
小孩扁桃體有膿點(diǎn)怎么辦

小孩扁桃體有膿點(diǎn)可通過(guò)局部護理、抗生素治療、對癥處理、手術(shù)干預等方式改善，通常由細菌感染、免疫力低下、鄰近器官炎癥擴散、反復感染等因素引起。

1、局部護理：

家長(cháng)需用生理鹽水或專(zhuān)用漱口水幫助孩子清潔口腔，減少膿點(diǎn)刺激。避免進(jìn)食辛辣、過(guò)熱食物，選擇溫涼流質(zhì)飲食。

2、抗生素治療：

化膿性扁桃體炎多與A組β溶血性鏈球菌感染有關(guān)，表現為咽痛、高熱?？勺襻t囑使用阿莫西林克拉維酸鉀、頭孢克洛、青霉素V鉀片等藥物。

3、對癥處理：

針對發(fā)熱可物理降溫，咽痛明顯時(shí)使用兒童專(zhuān)用對乙酰氨基酚。家長(cháng)需監測體溫變化，保持室內空氣濕潤。

4、手術(shù)干預：

對于每年發(fā)作超過(guò)7次或引發(fā)睡眠呼吸暫停的患兒，需考慮扁桃體切除術(shù)。術(shù)前需評估腺樣體肥大等合并癥。

建議家長(cháng)每日檢查孩子口腔情況，保證充足休息，急性期避免劇烈活動(dòng)。若出現持續高熱、吞咽困難需及時(shí)復診。

李延忠 主任醫師 山東大學(xué)齊魯醫院
小孩打嗝是怎么回事

小孩打嗝可能由進(jìn)食過(guò)快、吸入冷空氣、胃食管反流、膈肌痙攣等原因引起，可通過(guò)調整喂養方式、腹部保暖、藥物治療等方式緩解。

1. 進(jìn)食過(guò)快

孩子進(jìn)食過(guò)急可能吞咽過(guò)多空氣刺激膈肌，建議家長(cháng)采用少量多次喂養方式，喂奶后豎抱拍嗝15分鐘。

2. 冷空氣刺激

寒冷環(huán)境可能導致膈肌痙攣，家長(cháng)需注意腹部保暖，可用溫熱毛巾敷于上腹部，避免直接吹風(fēng)。

3. 胃食管反流

可能與賁門(mén)發(fā)育不全有關(guān)，表現為吐奶伴打嗝，可遵醫囑使用多潘立酮混懸液、鋁碳酸鎂顆粒、枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒等藥物。

4. 膈神經(jīng)興奮

中樞神經(jīng)系統發(fā)育未完善可能導致頑固性打嗝，若持續超過(guò)24小時(shí)需就醫排除腦膜炎等疾病，醫生可能開(kāi)具氯丙嗪注射液或苯巴比妥片。

日?？勺尯⒆语嬘脺亻_(kāi)水，哺乳期母親避免進(jìn)食辛辣食物，持續打嗝伴有嘔吐或發(fā)熱時(shí)應及時(shí)兒科就診。

陳勇 副主任醫師 山東省立醫院
四個(gè)月寶寶搖頭是什么原因引起的

四個(gè)月寶寶搖頭可能由生理性因素、環(huán)境不適、缺鈣或皮膚瘙癢等原因引起，家長(cháng)需觀(guān)察伴隨癥狀并及時(shí)就醫排查病理因素。

1、生理性因素：

嬰兒神經(jīng)系統發(fā)育不完善可能引發(fā)無(wú)意識搖頭，屬于正常發(fā)育過(guò)程。家長(cháng)需注意記錄搖頭頻率，若無(wú)其他異?？蓵河^(guān)察。

2、環(huán)境不適：

室溫過(guò)高、衣物過(guò)厚或汗液刺激可能導致寶寶通過(guò)搖頭表達不適。家長(cháng)需保持環(huán)境溫度適宜，選擇透氣棉質(zhì)衣物。

3、缺鈣表現：

維生素D缺乏性佝僂病早期可能出現搖頭伴枕禿、夜驚。家長(cháng)需遵醫囑補充維生素D滴劑，多進(jìn)行戶(hù)外日光浴。

4、皮膚瘙癢：

濕疹或中耳炎可能導致寶寶通過(guò)搖頭緩解不適。若伴隨抓耳、哭鬧或皮疹，家長(cháng)需就醫排查，可使用爐甘石洗劑緩解癥狀。

建議家長(cháng)每日記錄寶寶搖頭次數及伴隨表現，保證睡眠環(huán)境安全，避免床上放置硬物，母乳喂養媽媽需注意營(yíng)養均衡。

楊小凡 副主任醫師 山東大學(xué)齊魯醫院
頭暈按摩哪里可以緩解

頭暈可通過(guò)按摩百會(huì )穴、風(fēng)池穴、太陽(yáng)穴、內關(guān)穴等穴位緩解，通常由疲勞、頸椎病、低血壓、耳石癥等原因引起。

1、百會(huì )穴：

位于頭頂正中，按摩有助于改善腦部供血不足引起的頭暈，配合深呼吸效果更佳。

2、風(fēng)池穴：

后頸部發(fā)際兩側凹陷處，按壓可緩解頸椎病導致的頭暈，力度需輕柔避免不適。

3、太陽(yáng)穴：

顳部凹陷處，順時(shí)針揉壓能減輕血管神經(jīng)性頭暈，單次按摩不超過(guò)3分鐘。

4、內關(guān)穴：

前臂掌側腕橫紋上三橫指，按壓對低血壓或暈車(chē)引發(fā)的頭暈有效，孕婦慎用。

按摩時(shí)保持環(huán)境安靜，若頭暈伴隨嘔吐或意識障礙須立即就醫，日常注意規律作息和適度運動(dòng)。

邵自強 主任醫師 中日友好醫院
糖尿病患者能吃銀耳嗎

糖尿病患者可以適量吃銀耳。銀耳屬于低升糖指數食物，富含膳食纖維和銀耳多糖，有助于血糖控制，但需注意烹飪方式和攝入量。

1、血糖影響小

銀耳碳水化合物含量較低，升糖指數約為30，屬于低升糖食物，適量食用不會(huì )引起血糖劇烈波動(dòng)。

2、膳食纖維豐富

每100克干銀耳含約30克膳食纖維，可延緩糖分吸收，改善餐后血糖反應。

3、銀耳多糖作用

銀耳中的活性成分銀耳多糖可能具有改善胰島素敏感性的作用，但相關(guān)研究仍在進(jìn)行中。

4、烹飪方式關(guān)鍵

避免加糖燉煮，建議選擇清燉、涼拌等低油低糖烹飪方式，單次食用干品不超過(guò)10克為宜。

糖尿病患者可將銀耳作為加餐食物，建議搭配血糖監測，合并腎病者需咨詢(xún)營(yíng)養師調整攝入量。

劉福強 副主任醫師 山東大學(xué)齊魯醫院
小孩發(fā)燒、流鼻血是什么原因

小孩發(fā)燒伴隨流鼻血可能與上呼吸道感染、鼻腔干燥、過(guò)敏性鼻炎、血液系統疾病等因素有關(guān)，需結合具體癥狀判斷病因。

1. 上呼吸道感染

病毒或細菌感染導致鼻腔黏膜充血，可能伴隨咳嗽、咽痛。家長(cháng)需保持室內濕度，使用生理鹽水噴鼻，體溫超過(guò)38.5℃可遵醫囑服用布洛芬混懸液、對乙酰氨基酚滴劑或小兒柴桂退熱顆粒。

2. 鼻腔干燥

干燥環(huán)境或頻繁摳鼻易致鼻黏膜破裂出血。家長(cháng)需用加濕器維持濕度50%-60%，教導孩子勿摳鼻，可涂抹紅霉素眼膏、凡士林或重組人表皮生長(cháng)因子凝膠保護鼻黏膜。

3. 過(guò)敏性鼻炎

過(guò)敏原刺激引發(fā)鼻癢、噴嚏，反復揉鼻導致出血。家長(cháng)需回避過(guò)敏原，遵醫囑使用氯雷他定糖漿、西替利嗪滴劑或糠酸莫米松鼻噴霧劑控制過(guò)敏反應。

4. 血液系統疾病

血小板減少或凝血功能障礙可能表現為反復鼻血伴發(fā)熱。需立即就醫排查白血病、再生障礙性貧血等疾病，完善血常規、凝血功能檢查。

建議家長(cháng)記錄發(fā)熱和鼻血發(fā)作頻率，避免劇烈運動(dòng)，飲食選擇溫涼流質(zhì)，若24小時(shí)內鼻血反復3次以上或高熱不退需急診處理。

周小鳳 副主任醫師 首都醫科大學(xué)宣武醫院
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吃參附脫毒膠囊有不良反應嗎?好多藥物在被患者使用的過(guò)程中，都會(huì )產(chǎn)生不良反應，產(chǎn)生不良反應的現象，也會(huì )讓患者有所忌憚，所以在用參附脫毒膠囊之前都會(huì )比較關(guān)注這方面的信息。參附脫毒膠囊不良反應是存在的，主要包括了1、服用者可能出現口干、思睡、頭暈頭痛、視物模糊、萎靡
濟泰片一天要使用幾次
相信大家都知道毒品是有癮的，一旦染上想戒掉就比較困難了，這個(gè)時(shí)候可以服用一些藥物輔助治療，濟泰片就是其中之一，那么具體來(lái)了解一下濟泰片一天要使用幾次?濟泰片用法用量是口服，第1-4日，每次4-5片，每日3次;第5-10日，每日2-4片，每日3次。如癥狀控制不徹
澳依蘭口服后有哪些不良反應?副作用多嗎
更年期綜合癥屬于臨床上一種常見(jiàn)的現象，也是女性畢竟的一個(gè)階段，女性在45歲左右一般就會(huì )出現更年期的現象，建議要及時(shí)的進(jìn)行調理，保持心態(tài)的平和和愉悅，讓自己能夠順利的度過(guò)這個(gè)時(shí)期，那么澳依蘭口服后有哪些不良反應?副作用多嗎?如果要治療更年期綜合癥，大家要注意具體
逍遙丸和夏枯草功效與作用
逍遙丸和夏枯草是兩種不同的中藥制劑，逍遙丸具有疏肝健脾、養血調經(jīng)的功效，夏枯草具有清肝明目、散結消腫的功效。逍遙丸主要用于肝郁脾虛所致的郁悶不舒、胸脅脹痛、頭暈目眩、食欲減退、月經(jīng)不調等癥狀，夏枯草主要用于目赤腫痛、頭痛眩暈、瘰疬癭瘤、乳癰腫痛等癥狀。一、逍遙
莎爾福栓劑如何使用
結腸炎是一種在日常生活中很常見(jiàn)的疾病，結腸炎具有多種不同的類(lèi)型，潰瘍性腸炎就是其中的一個(gè)，也是一種比較糟糕的情況，需要注意按照正確的方法來(lái)進(jìn)行應對，比如可以考慮在醫生的指導下使用莎爾福栓劑，但是莎爾福栓劑如何使用?莎爾福栓劑適用于治療潰瘍性腸炎的急性發(fā)作。莎爾

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