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新冠概念股受到投資者熱捧。漲幅最靠前的幾只股票，開(kāi)拓藥業(yè)和康希諾生物都與新冠肺炎治療和預防產(chǎn)品研發(fā)有關(guān)。
開(kāi)拓藥業(yè)在3月11日公布普克魯胺治療重癥新冠患者的巴西臨床研究結果——可以將重癥死亡風(fēng)險降低92%，此后公司股價(jià)開(kāi)始一路飛升，連續數個(gè)交易日出現兩位數漲幅，日成交額達到數億港元。而此前開(kāi)拓藥業(yè)并不算是投資者眼中的熱門(mén)股，自2020年5月上市后日成交額多數只有幾百萬(wàn)港元，股價(jià)最低時(shí)曾較發(fā)行價(jià)跌去64.27%。
目前普克魯胺治療新冠肺炎的Ⅲ期臨床研究在美國和巴西均在進(jìn)行，最新進(jìn)展是7月15日，公司與復星醫藥達成普克魯胺治療新冠在印度和非洲的商業(yè)化合作，7月16產(chǎn)品在巴拉圭獲得緊急使用授權，這一股票未來(lái)的走勢將與Ⅲ期研究結果牢牢綁定。
康希諾則是一家從上市以來(lái)就一直受資本市場(chǎng)青睞的股票，其在港交所的股價(jià)從上市以來(lái)累計漲幅已達1,089.05%，較上市首日價(jià)格翻了10倍，而此時(shí)它還未摘掉B的帽子。
今年康希諾除新冠疫苗外，還有另一個(gè)產(chǎn)品——A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗獲批上市。6月23日獲批首日，公司股價(jià)在港交所的最高漲幅超18%，并在科創(chuàng )板創(chuàng )下798元/股的歷史價(jià)格高點(diǎn)。從康希諾官網(wǎng)看到，公司的4價(jià)腦膜炎疫苗MCV4也已遞交上市申請，這是國內研發(fā)的首個(gè)4價(jià)腦膜炎疫苗，輝瑞已就該產(chǎn)品與康希諾簽署合作推廣協(xié)議。
作為一家成立至今12年，研發(fā)投入近10億人民幣的公司，康希諾終于迎來(lái)了能夠自我造血的元年，股價(jià)水漲船高其實(shí)也是很自然的一件事。
其他上半年漲幅排名前十的公司，則是在新藥研發(fā)激烈競爭中成功晉級的新銳，它們的表現也都可圈可點(diǎn)。
這些公司中，諾誠健華和基石藥業(yè)實(shí)現了首個(gè)產(chǎn)品的商業(yè)化;金斯瑞生物、康方生物已遞交首個(gè)產(chǎn)品上市申請，永泰生物的上市申請正在與監管部門(mén)進(jìn)行溝通。加科思和康寧杰瑞則是在今年上半年的產(chǎn)品線(xiàn)和研究數據曝光中逐漸展現公司研發(fā)的硬實(shí)力，也吸引了投資者的注意。這7家公司的2021年上半年里程碑事件詳見(jiàn)下表。
生物類(lèi)似藥公司上半年領(lǐng)跌
8家上半年下跌的公司中，4家跌幅在10%以?xún)?，另?家跌幅接近20%。其中有6家公司在6月30日時(shí)，股價(jià)低于上市首日價(jià)格。
個(gè)別公司股價(jià)下跌是由于產(chǎn)品研發(fā)較長(cháng)時(shí)間缺乏亮點(diǎn)，市場(chǎng)對其關(guān)注度下降。除此之外，更多是由于產(chǎn)品今后的市場(chǎng)利潤空間受到投資者質(zhì)疑。
可以看到，在這些漲幅較小乃至下跌的公司中，不少研發(fā)進(jìn)展較快的產(chǎn)品是生物類(lèi)似藥，如東曜藥業(yè)、嘉和生物、三生國健、百奧泰和復宏漢霖均是處于這樣的情況。復宏漢霖的利妥昔單抗生物類(lèi)似藥還成功斬獲中國首個(gè)生物類(lèi)似藥批件，其曲妥珠單抗生物類(lèi)似藥成功登陸歐洲市場(chǎng)，且背靠銷(xiāo)售實(shí)力雄厚的復星醫藥，仍然沒(méi)有逃過(guò)不被投資人看好的命運。
今年年初開(kāi)始，生物類(lèi)似藥將被列入集采名單已是板上釘釘。1月28日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》，文件明確要將未過(guò)評品種、中成藥以及生物類(lèi)似藥納入藥品集采范圍。
此后的2月18日，國家藥監局藥品審評中心(CDE)出臺相關(guān)配套文件，發(fā)布《生物類(lèi)似藥相似性評價(jià)和適應癥外推技術(shù)指導原則》，為生物類(lèi)似藥的替換、拓展適應癥等建立指南規范。文件發(fā)布時(shí)，外界亦將其理解為監管部門(mén)為今后的生物類(lèi)似藥集采鋪平道路。
這一領(lǐng)域本身競爭就已是一片紅海。阿達木單抗、利妥昔單抗、貝伐珠單抗等生物類(lèi)似藥加原研的生產(chǎn)廠(chǎng)家數量之和都已達到集采的3家門(mén)檻，同時(shí)國內具有強大藥品生產(chǎn)能力的傳統制藥公司，如齊魯醫藥、海正藥業(yè)、綠葉制藥等，亦在不斷加入競爭。而集采要求的大規模低價(jià)生產(chǎn)制造能力，正是這些傳統制藥企業(yè)的長(cháng)處，生物技術(shù)公司參與競爭反而處于不利位置。
而就在最近的7月2日，CDE又發(fā)布《以臨床價(jià)值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》，亦引起醫藥股大范圍震蕩，該指南意味著(zhù)簡(jiǎn)單仿創(chuàng )的道路也遭到封堵。
未來(lái)醫藥股長(cháng)期集體牛市的局面可能就此改變，股價(jià)會(huì )根據公司的產(chǎn)品創(chuàng )新和商業(yè)化能力發(fā)生明顯分化，這一點(diǎn)其實(shí)已在生物技術(shù)公司上半年的股價(jià)變動(dòng)趨勢中明顯反映。
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