研究顯示：每天吃一個(gè)咸鴨蛋，癌癥、全因死亡風(fēng)險增加？還能吃嗎
關(guān)鍵詞：癌癥
從2018年12月，國家組織“4+7”11個(gè)城市試點(diǎn)開(kāi)展藥品集中帶量采購以來(lái)，我國已組織開(kāi)展5批藥品集采，共采購成功218種藥品。大量藥品通過(guò)集采降低了價(jià)格，平均降幅均超過(guò)了50%，累計節約藥費已超過(guò)1500億元。第五批國家集采落地，品種數和平均降幅創(chuàng )歷次最高。
▽國家級集采推進(jìn)情況
第五批集采外企原研企業(yè)參與熱情提高，加劇了內卷。不同于前幾次集采進(jìn)口原研藥企的參與熱情低，幾乎為內資仿制藥廠(chǎng)家內卷競價(jià)，本次集采，進(jìn)口藥企中標產(chǎn)品增加，共有10 家外企的11個(gè)產(chǎn)品入選，無(wú)疑加劇了市場(chǎng)競爭。其中，通用電氣的碘海醇、碘帕醇注射劑、費森尤斯卡比的脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液等甚至報出了全場(chǎng)最低價(jià)。
藥品帶量采購，本質(zhì)上是一場(chǎng)由國家主導的大額采購，無(wú)論是在此役中收益滿(mǎn)滿(mǎn)還是“錯失中原”，在歷經(jīng)幾輪集采洗禮后，各個(gè)藥企也從防守態(tài)勢轉為全面進(jìn)攻，集采未來(lái)是常態(tài)化、制度化，經(jīng)過(guò)5輪后，如何面對未來(lái)，我們認為藥企可以有以下策略參考：
01開(kāi)拓集采以外的市場(chǎng)
藥企不能心存僥幸，要積極開(kāi)拓集采以外的市場(chǎng)。墨菲定律說(shuō)，不要心存僥幸，你擔心的事情一定會(huì )發(fā)生。未來(lái)集采，大概有會(huì )有80%已經(jīng)進(jìn)入到醫保的品種會(huì )納入集采，也就是進(jìn)入醫保的不要有僥幸心理，未來(lái)大概率都會(huì )被集采。企業(yè)也應該注重開(kāi)發(fā)集采以外的市場(chǎng)。
例如華東醫藥近兩年加大阿卡波糖片集采以外市場(chǎng)的推廣力度在基層、社區市場(chǎng)、民營(yíng)醫院、OTC市場(chǎng)保持著(zhù)較快增長(cháng)。
還有一種可以制劑出口，開(kāi)拓海外市場(chǎng)。例如華海藥業(yè)、健友股份、普利制藥等走制劑出口之路，開(kāi)創(chuàng )藍海市場(chǎng)，避免內卷。
02中小企業(yè)把握窗口期
集采對于做制劑的或者正在進(jìn)入制劑的小企業(yè)來(lái)說(shuō)是重大窗口期。一個(gè)硬幣有兩面，拋上去就成為薛定諤的硬幣，是A也是B;對于很大中小藥企來(lái)說(shuō)，參加集采，既是機遇也是挑戰。一是因為集采的因素，進(jìn)入醫院的門(mén)檻會(huì )降低，讓很多原本無(wú)法進(jìn)入醫院渠道的企業(yè)有了空間和資源。原來(lái)是主要直接掛網(wǎng)或者醫藥的備案采購，渠道較少，現在增加集采，多有了幾個(gè)省的數量級別讓藥企去進(jìn)入市場(chǎng)競爭，對于以往來(lái)說(shuō)，是很稀缺的資源。這也是企業(yè)為什么低價(jià)去中標，讓自己的品種能夠入醫院的原因。集采對于做制劑的或者正在進(jìn)入制劑的小企業(yè)來(lái)說(shuō)是重大窗口期，同時(shí)第五批價(jià)格很理想，但這不會(huì )是常態(tài)，未來(lái)集采發(fā)展會(huì )朝著(zhù)以醫保支付這一塊為主的方向走去。
對于醫藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，當每一個(gè)政策變革的時(shí)候，總有一些藥企因不能適應新規則而被淘汰，但也有一些優(yōu)秀的藥企能通過(guò)調整和優(yōu)化策略，在新的環(huán)境下脫穎而出，來(lái)一記漂亮的彎道超車(chē)。對于中小企業(yè)來(lái)說(shuō)應該把握機遇，積極參與集采。
03調整產(chǎn)品結構
藥企的產(chǎn)品結構要進(jìn)一步做調整，最終建立起以患者為導向、以臨床價(jià)值為核心的產(chǎn)品結構。
臨床上尚有很多未滿(mǎn)足的需求，這當中也有技術(shù)方面的原因，但更重要的是，只有確切了解患者需求的研發(fā)者，才能真正研發(fā)出患者最需要的創(chuàng )新藥物。做產(chǎn)品時(shí)不能只瞄準普通產(chǎn)品，最終還是要建立起以臨床價(jià)值為核心的產(chǎn)品結構，以患者為導向，這也是企業(yè)為什么做創(chuàng )新藥、做改良制劑的原因。同時(shí)可以挖掘尚未得到滿(mǎn)足的用藥需求點(diǎn)，及時(shí)追蹤潛力藥物的開(kāi)發(fā)進(jìn)展。如抑郁、精神分裂、孤兒藥等尚未滿(mǎn)足臨床需求的領(lǐng)域。
04堅持創(chuàng )新轉型
以創(chuàng )新來(lái)面對集采。2015年以來(lái)，隨著(zhù)中國創(chuàng )新藥政策的不斷優(yōu)化，中國醫藥的創(chuàng )新活力獲得不斷釋放。但由于風(fēng)險高、投入大、周期長(cháng)，對許多以仿制藥業(yè)務(wù)為主的制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)源頭創(chuàng )新仍然是一座高墻，同時(shí)近期CDE新政更是提高了創(chuàng )新的門(mén)檻。在面臨創(chuàng )新藥公司和全國集采的雙面夾擊時(shí)，根據現實(shí)情況，實(shí)現逐步創(chuàng )新轉型將是解決中國眾多仿制藥企業(yè)問(wèn)題的風(fēng)口。 改良制劑，研發(fā)難度介于源頭創(chuàng )新和一般仿制藥之間，對于藥企來(lái)說(shuō)風(fēng)險與投入可控，是抓住創(chuàng )新風(fēng)口的一個(gè)較佳選擇。
05上下游合作
仿制藥向上游延伸，打造API+制劑一體化企業(yè)，憑借成本優(yōu)勢實(shí)現“以?xún)r(jià)換量”，還可以和上游原料藥企業(yè)合作，提高競爭力。例如2020年8月九洲藥業(yè)和上藥成立合資公司。以合資公司為主體并作為藥品上市許可持有人(MAH)，九洲藥業(yè)和上海醫藥需要根據各自?xún)?yōu)勢為合資公司提供有競爭力的原料藥、制劑生產(chǎn)及制劑銷(xiāo)售服務(wù)。九洲藥業(yè)提供制劑開(kāi)發(fā)及后續產(chǎn)業(yè)化所需要的原料藥及相關(guān)申報文件;上海醫藥指定的關(guān)聯(lián)方進(jìn)行制劑的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和銷(xiāo)售服務(wù)。
總結
隨著(zhù)中國生物醫藥整體水平的不斷提高，國內藥企都試圖在創(chuàng )新賽道闖出一片天空，難免出現同質(zhì)化的競爭，集采更是加劇了市場(chǎng)競爭，面對內卷的環(huán)境，藥企只有以臨床需求為導向，找準自己的定位，正確評估團隊和企業(yè)的實(shí)力，做出差異化的產(chǎn)品，同時(shí)積極開(kāi)拓集采以外市場(chǎng)，整合上下游資源來(lái)降低成本，才能真正的直面集采，脫穎而出。