醫生憤怒：軟化血管騙了國人幾十年，洋蔥、黑木耳、魚(yú)油都是胡扯
關(guān)鍵詞：血管
美國食品藥品管理局
FDA
對使用賽諾菲旗下多發(fā)性硬化癥新藥阿侖單抗患者所存在的“多種嚴重及潛在致命安全性問(wèn)題”表示擔憂(yōu),這也給這款藥物能否獲批增加了不確定性因素。
FDA
審查人員在先于
11
月
13
日專(zhuān)家顧問(wèn)小組召開(kāi)會(huì )之前準備的一項報告中說(shuō),阿侖單抗的風(fēng)險可能太大而不能使其在這個(gè)全球最大醫藥市場(chǎng)獲得批準,除非這款藥物顯示有“相當的臨床受益?！?/p>
阿侖單抗是一種注射劑藥物,是賽諾菲兩款多發(fā)性硬化癥新藥之一,多發(fā)性硬化癥是一種自身免疫性疾病,可攻擊中樞神經(jīng)系統,在全球有
200
多萬(wàn)人受此疾病的影響。
FDA
預計在今年底決定是否批準這款藥物。阿侖單抗在
9
月份贏(yíng)得歐盟的上市許可,在此之前其多發(fā)性硬化癥藥物特立氟胺剛獲得批準。
根據湯森路透的信息,目前阿侖單抗到
2018
年時(shí)的全球年銷(xiāo)售額一致預測是
7.52
億美元。該信息于
11
月
8
日在
FDA
網(wǎng)站發(fā)布之后,賽諾菲的股價(jià)下跌了
2.5%
之多?！昂?jiǎn)報信息通常會(huì )引發(fā)許多問(wèn)題,這些問(wèn)題通常會(huì )在即將召開(kāi)的會(huì )議上進(jìn)行討論。但當我們閱讀該信息時(shí),顯然要比平時(shí)更消極,”一位巴黎的交易員這樣說(shuō)。
免疫系統風(fēng)險
多發(fā)性硬化癥是一種慢性的、致殘性疾病,該疾病可攻擊中樞神經(jīng)系統并導致麻木、癱瘓和失明。阿侖單抗經(jīng)靜脈滴注給藥連續
5
天,一年之后連續給藥
3
天。這款藥物旨在重建免疫系統,但這樣做可使身體更容易得病。
FDA
審查人員指出的自身免疫風(fēng)險疾病包括血液疾病、感染和癌癥,并指出這些問(wèn)題是“嚴重并潛在致命的”,他們不推薦批準阿侖單抗,“除非這款藥物存在大量的臨床受益”。法國外貿銀行分析師
BeatriceMuzard
說(shuō),
FDA
的信息發(fā)出一種較大的風(fēng)險信號,這款藥物可能不會(huì )進(jìn)入美國市場(chǎng)。但另一位不愿具名的巴黎分析師沒(méi)有驚慌,他指出
FDA
信息中提到的副作用是已知的。
“我們有信心阿侖單抗在通向治療多發(fā)性硬化癥的道路上會(huì )邁出重要一步,醫生和患者將會(huì )考慮用這款藥物來(lái)治療多發(fā)性硬化癥,”賽諾菲的一位發(fā)言人在一份電子郵件聲明中這樣說(shuō)。賽諾菲于
2011
年以
201
年億美元收購美國生物技術(shù)公司健贊時(shí)獲得阿侖單抗。阿侖單抗的前景在那項曠日持久的收購中占有中心地位,最終的交易包括與阿侖單抗未來(lái)成功相關(guān)聯(lián)的上市或有價(jià)值的權利。