根據醫藥云端工作室不完全統計,目前已有2731個(gè)品規通過(guò)一致性評價(jià),320個(gè)品規集齊三家以上(含三家)過(guò)評
根據醫藥云端工作室統計,2021年7月3日-2021年7月10日,新增16個(gè)品種(視同)通過(guò)一致性評價(jià),具體如下:
齊魯制藥:鹽酸莫西沙星滴眼液獲批,視同通過(guò)一致性評價(jià)
鹽酸莫西沙星滴眼液為第四代喹諾酮類(lèi)廣譜抗菌藥,在繼承了喹諾酮類(lèi)藥物良好的抗革蘭氏陰性菌活性的基礎上,抗革蘭氏陽(yáng)性菌的活性大大提高,在有效性、安全性、耐藥性方面均具有明顯優(yōu)勢。
相比同類(lèi)喹諾酮類(lèi)滴眼液,鹽酸莫西沙星滴眼液具有明顯的臨床優(yōu)勢,尤其是在兒童用藥方面可用于包括嬰幼兒(包括新生兒)在內的廣大年齡層患者,該產(chǎn)品不含防腐劑,pH值近中性,能有效防止因加入防腐劑帶來(lái)的眼睛局部刺激性及不良反應,對眼部組織有很好的滲透性,安全性好,副作用少。
鹽酸莫西沙星滴眼液由愛(ài)爾康公司(諾華拆分的子公司)研發(fā),先后于2010年11月、2018年12月獲批進(jìn)入美國和中國,用于治療所有人群敏感的微生物引起的細菌性結膜炎。
米內網(wǎng)數據顯示,2019年“莫西沙星”中國國內城市公立醫院終端銷(xiāo)售額42.89億元,同比增長(cháng)19.34%;2020年上半年合計銷(xiāo)售17.85億元。注射劑為本品市場(chǎng)大頭,占比82.19%,片劑、眼用制劑分別占17.69%、0.12%。
目前,國內已有齊魯制藥、揚子江藥業(yè)、沈陽(yáng)興齊等16家企業(yè)提交了鹽酸莫西沙星滴眼液(新4類(lèi))的上市申請,其中,華潤紫竹、上海昊海生物于同日拿下本品首仿,并視同過(guò)評。
華中藥業(yè):艾司唑侖片、復方磺胺甲噁唑片通過(guò)一致性評價(jià)
艾司唑侖片
艾司唑侖為苯二氮卓類(lèi)的精神類(lèi)藥,主要用于抗焦慮、失眠。也用于緊張、恐懼及抗癲癇和抗驚厥,該藥品20世紀70年代由日本研制。在美國市場(chǎng)由Abbott銷(xiāo)售,商品名Prosom。目前為2018版國家基藥和2020版國家醫保甲類(lèi)藥物。
據米內網(wǎng)顯示,艾司唑侖2020年國內城市公立醫療機構終端銷(xiāo)售額為1.26億元,同比增長(cháng)6.19%。山東信誼為本品的銷(xiāo)售主力軍,攬下39.95%的市場(chǎng)份額;華中藥業(yè)也不甘示弱,有33.17%的市占比;常州四藥(16.24%)、上藥信誼(7.15%)、石藥歐意(0.35%)等緊隨其后。
截止目前,已有4家藥企開(kāi)展艾司唑侖片的一致性評價(jià)工作。目前已集齊山東信誼、上海上藥信誼藥廠(chǎng)、華中藥業(yè)三家過(guò)評,其中,山東信誼為本品首家過(guò)評。
復方磺胺甲噁唑片
復方磺胺甲噁唑片為磺胺類(lèi)抗菌藥,是磺胺甲噁唑(SMZ)與甲氧芐啶(TMP)的復方 制劑,已列入《國家醫保目錄(2019 年版)》,類(lèi)別為甲類(lèi)藥品。主要用于預防或治療敏感 菌株所致的感染。
磺胺甲噁唑與甲氧芐啶復方制劑最初由 Sun Pharm INDs 公司開(kāi)發(fā),于 1973 年經(jīng) FDA 批準在美國上市,劑型為片劑,包括 400mg:80mg 和 800mg:160mg 兩種規格。
目前該藥品國內已有康恩貝、宜昌人福、華中藥業(yè)三家通過(guò)一致性評估價(jià)。米內網(wǎng)數據顯示,相應國內藥品終端市場(chǎng) 2019 年復方磺胺甲噁唑片銷(xiāo)售額 2,946 萬(wàn)元。
全國最新過(guò)評數據通報:
根據醫藥云端工作室不完全統計,目前已有2731個(gè)品規通過(guò)一致性評價(jià),320個(gè)品規集齊三家以上(含三家)過(guò)評。