數字療法(DTx)正成為近年來(lái)全球醫療健康產(chǎn)業(yè)的寵兒。
數據顯示,到2021年,有近30個(gè)DTx產(chǎn)品獲得了FDA等權威機構的批準。
國內企業(yè)在數字療法領(lǐng)域也有新突破。近日,經(jīng)國際數字療法聯(lián)盟(Digital Therapeutics Alliance, DTA)學(xué)術(shù)委員會(huì )評審,包括妙健康、微脈和數愈醫療等企業(yè)正式通過(guò)學(xué)術(shù)答辯,成為國內首批獲得DTA認證的中國企業(yè),這標志著(zhù)國內數字療法領(lǐng)域的發(fā)展邁出了關(guān)鍵一步,同時(shí)也表明,國際數字療法行業(yè)開(kāi)始對國內數字療法平臺的商業(yè)模式、技術(shù)能力、學(xué)術(shù)能力等多方位的認可。
然而,與國際市場(chǎng)上數字療法的風(fēng)生水起相比,中國的數字療法還處于起步階段。妙健康高級副總裁兼首席醫療官羅曉斌告訴健康界,中國企業(yè)加入DTA,意味著(zhù)可以加強國內外在數字療法領(lǐng)域的經(jīng)驗交流,為行業(yè)發(fā)展和政策完善提供借鑒。
加入DTA有什么用?
首批被DTA認證并正式加入成為會(huì )員的中國數字健康企業(yè),憑借什么獲得了DTA的認可?
“首先,我們所做的數字療法產(chǎn)品是在循證醫學(xué)證據加持下的嚴肅醫療級軟件產(chǎn)品,在具體的應用場(chǎng)景下得到了有效性驗證。妙健康與加拿大慢病創(chuàng )新研究院合作,基于加拿大健康管理中心25年慢病管理的成功經(jīng)驗,針對不同慢病的管理路徑和服務(wù)路徑進(jìn)行了數字化的升級,在此基礎上,還與國內相關(guān)領(lǐng)域專(zhuān)家合作,使我們的慢病管理模式更加本土化?!绷_曉斌解釋稱(chēng),妙健康的數字療法是在其原有的成熟的數字化健康管理解決方案上的升級。
其次,真正獲得DTA認可的數字療法,還需要有明確的臨床適應癥和真實(shí)的應用場(chǎng)景以及比較清晰的支付方式。羅曉斌表示,妙健康的優(yōu)勢在于,“我們的數字療法產(chǎn)品已經(jīng)與商保進(jìn)行了有機結合,找到了比較明確的支付方,證明了它在商業(yè)化應用場(chǎng)景方面的實(shí)際效能?!?/p>
微脈AI數字療法中心總經(jīng)理萬(wàn)馬也表達了與羅曉斌類(lèi)似的看法。他向健康界表示,中國的數字療法企業(yè)面臨的現狀問(wèn)題是產(chǎn)品如何落地。國際數字療法聯(lián)盟曾根據數字療法的核心價(jià)值、產(chǎn)品設計與開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品安全性與維護、臨床驗證和監管部門(mén)的監督五個(gè)方面總結出了十條關(guān)于數字療法產(chǎn)品的基本原則。
萬(wàn)馬認為,其中有三條在中國醫療環(huán)境下最為關(guān)鍵,即數字療法是由軟件程序驅動(dòng)的醫療干預手段,需要保障患者隱私和安全保護,以及應用產(chǎn)品部署、管理和維護的最佳實(shí)踐。這三條是數字療法產(chǎn)品創(chuàng )業(yè)者進(jìn)入門(mén)檻的高低分界線(xiàn),也是衡量一家企業(yè)能否加入DTA的分水嶺。
數字療法如何變現?
在商業(yè)化領(lǐng)域能夠得到驗證,也正是DTA衡量相關(guān)企業(yè)能否加入的標準之一。
遠毅資本投資總監宋依然告訴健康界,“數字療法興起于大環(huán)境背景下,我們相信數字化對于傳統醫療的重構必將發(fā)生?!?/p>
不過(guò),相較于身處行業(yè)內的創(chuàng )業(yè)企業(yè)負責人們信心滿(mǎn)滿(mǎn),作為投資人,宋依然卻很冷靜。她告訴健康界,目前在全球領(lǐng)域,數字療法商業(yè)路徑得到驗證的先例并不多,數字療法的商業(yè)模式會(huì )與傳統的藥物和器械有很大的不同,需要行業(yè)從業(yè)者們進(jìn)一步實(shí)踐驗證。
資本泡沫或將涌現
與美國相比,我國在數字療法上也存在一些亟需解決的問(wèn)題。
羅曉斌舉例認為,患者教育便是一個(gè)亟待解決的問(wèn)題?!霸诨颊咭缽男陨?數字治療需要患者在產(chǎn)品上花一定的時(shí)間接受,使用一段時(shí)間后才能起到一定的改善效果,因此用戶(hù)和市場(chǎng)教育還需要更多時(shí)間?!?/p>
事實(shí)上,上述問(wèn)題的出現,也是國內數字療法行業(yè)仍處于初期的標志,未來(lái)如何解決這些問(wèn)題也將是加入DTA的首批中國企業(yè)的職責所在。
值得一提的是,盡管我國數字療法行業(yè)仍處于起步階段,但好消息不斷。2020年11月,成都尚醫信息科技有限公司開(kāi)發(fā)的一款名為術(shù)康的APP產(chǎn)品,就正式通過(guò)國家藥監局(NMPA)批準,這也是中國境內首款獲批的“數字藥品”。
市場(chǎng)嗅覺(jué)敏銳的投資機構已在火速跟進(jìn)。公開(kāi)消息顯示,專(zhuān)注于阿爾茨海默癥的數字化篩查和干預的博斯騰科技日前完成A輪近億元人民幣融資,由金沙江創(chuàng )投和博遠資本領(lǐng)投,長(cháng)嶺資本跟投;而專(zhuān)注于精神科數字療法的望里科技則獲得海納亞洲創(chuàng )投基金SIG、長(cháng)嶺資本等知名基金數千萬(wàn)元的投資。
對于數字療法的實(shí)用價(jià)值,業(yè)內已經(jīng)形成了基本的共識。對于其未來(lái)的發(fā)展前景,羅曉斌表示,任何新事物的產(chǎn)生和發(fā)展,都會(huì )引來(lái)行業(yè)相關(guān)方的興趣,這是一個(gè)行業(yè)健康發(fā)展的趨勢。在資本的加持之下,未來(lái)整個(gè)行業(yè)可能會(huì )出現一些泡沫。
“我國數字療法的發(fā)展,需要行業(yè)內的良幣不斷驅逐劣幣?!绷_曉斌強調,在行業(yè)發(fā)展的過(guò)程中,一定會(huì )涌現一批有實(shí)力、有擔當的企業(yè)共同參與,潛心底層研發(fā)與臨床有效性數據的驗證,探索真正對患者有益、對醫療健康領(lǐng)域有價(jià)值的商業(yè)模式。
宋依然也告訴健康界,泡沫的存在難以避免?!暗还苄袠I(yè)周期如何變化,為患者和醫生創(chuàng )造價(jià)值都是企業(yè)的立足之本?!?/p>
王宇也表達了同樣的看法,他表示,數字療法雖然不排除泡沫的產(chǎn)生,但是在泡沫消退之后,只有真正有價(jià)值、有能力的企業(yè)才會(huì )存活下來(lái)。
事實(shí)上,資本的加持也有很強的正面導向效應?!坝捎谖覈臄底织煼ㄆ鸩捷^晚,導致現在單一背景的純技術(shù)人才或者醫藥人才在配合上存在認知鴻溝導致溝通障礙,因此行業(yè)整體上還是缺乏對醫療以及數字化兩個(gè)領(lǐng)域都有深刻理解的復合型人才?!绷_曉斌認為,資本熱錢(qián)的涌入,或許可以解決人才供應不足的問(wèn)題。在行業(yè)關(guān)注熱度不斷提升的情況下,資本可以助力企業(yè)吸引到更多的優(yōu)秀人才,推進(jìn)行業(yè)更好地發(fā)展。
現在是一個(gè)慢工出細活的時(shí)代,相關(guān)的前沿科技企業(yè),要想在醫療行業(yè)收獲成果,都需要經(jīng)歷一個(gè)漫長(cháng)的破土期。據此,萬(wàn)馬認為,數字療法企業(yè)也要耐得住寂寞,可能在短時(shí)間內根本賺不了錢(qián),但這都是暫時(shí)的,只要發(fā)展的方向和選擇的賽道正確,就一定會(huì )迎來(lái)收獲,只是在于時(shí)間早晚。