5月27日,盟科醫藥和浙江華海藥業(yè)共同申報的1類(lèi)抗菌藥物「康泰唑胺片」(Contezolid)上市申請進(jìn)入在審批狀態(tài)(受理號:CXHS1900044),預計即將獲批,用于皮膚和軟組織感染治療。這將是盟科首個(gè)商業(yè)化的1類(lèi)新藥。
康泰唑胺是盟科醫藥自主研發(fā)的一款具有全新藥物結構的新型噁唑烷酮類(lèi)抗菌藥物,用于治療革蘭氏陽(yáng)性菌,包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)引起的感染。據悉,此款創(chuàng )新藥是由浙江華海藥業(yè)提供CMO,盟科藥業(yè)為其MAH持有人。
國產(chǎn)首個(gè)惡唑烷酮類(lèi)抗菌藥,
研發(fā)歷時(shí)12年
根據Insight數據庫,目前國內雖無(wú)國產(chǎn)惡唑烷酮類(lèi)創(chuàng )新藥上市,但利奈唑胺仿制藥競爭者眾多,國內包括原研廠(chǎng)家輝瑞在內,已有14家企業(yè)的利奈唑胺獲批上市,劑型覆蓋片劑、注射劑及混懸劑,另有11家企業(yè)正處于上市申請中,競爭激烈。
來(lái)自Insight數據庫(http://db.dxy.cn/v5/home/)
另外,根據公開(kāi)資料顯示,2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院終端全身用抗細菌藥銷(xiāo)售額為1589億元,同比增長(cháng)1.74%,增長(cháng)逐年放緩,康泰唑胺的到來(lái)將有望激發(fā)抗菌藥市場(chǎng)活力。
專(zhuān)注抗菌藥研發(fā),
盟科醫藥擬科創(chuàng )板上市
據IPO早知道消息,盟科藥業(yè)已于2020年12月30日同中金公司簽署上市輔導協(xié)議,并于當日在上海證監局備案,擬科創(chuàng )板掛牌上市。
盟科醫藥成立于2007年,是一家以治療感染性疾病為核心,擁有全球自主知識產(chǎn)權和國際競爭力的創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè),聚焦全球日益嚴重的細菌耐藥性問(wèn)題。公司創(chuàng )始人兼CEO袁征宇博士擁有超過(guò)30年的新藥研發(fā)經(jīng)驗,曾參與成立抗菌新藥研發(fā)公司Vicuron,該公司在2005年被輝瑞以19億美元,成為當年抗菌藥研發(fā)領(lǐng)域最大的一筆交易。
目前,盟科擁有多項自主研發(fā)的創(chuàng )新藥產(chǎn)品管線(xiàn),以抗多重耐藥「超級細菌」感染領(lǐng)域為核心,并向抗腫瘤和抗炎領(lǐng)域拓展延伸。除即將獲批的康泰唑胺(MRX-I)外,其水溶性前藥康泰唑胺磷酸鹽(MRX-4)已于2019年完成美國FDA的II期臨床試驗,中國臨床I期試驗正在進(jìn)行中;多重耐藥革蘭氏陰性菌抗菌藥研發(fā)項目MRX-8在美國的I期臨床試驗也正在推進(jìn)中。
5月27日,盟科醫藥和浙江華海藥業(yè)共同申報的1類(lèi)抗菌藥物「康泰唑胺片」(Contezolid)上市申請進(jìn)入在審批狀態(tài)(受理號:CXHS1900044),預計即將獲批,用于皮膚和軟組織感染治療。這將是盟科首個(gè)商業(yè)化的1類(lèi)新藥。
康泰唑胺是盟科醫藥自主研發(fā)的一款具有全新藥物結構的新型噁唑烷酮類(lèi)抗菌藥物,用于治療革蘭氏陽(yáng)性菌,包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)引起的感染。據悉,此款創(chuàng )新藥是由浙江華海藥業(yè)提供CMO,盟科藥業(yè)為其MAH持有人。
國產(chǎn)首個(gè)惡唑烷酮類(lèi)抗菌藥,
研發(fā)歷時(shí)12年
根據Insight數據庫,目前國內雖無(wú)國產(chǎn)惡唑烷酮類(lèi)創(chuàng )新藥上市,但利奈唑胺仿制藥競爭者眾多,國內包括原研廠(chǎng)家輝瑞在內,已有14家企業(yè)的利奈唑胺獲批上市,劑型覆蓋片劑、注射劑及混懸劑,另有11家企業(yè)正處于上市申請中,競爭激烈。
來(lái)自Insight數據庫(http://db.dxy.cn/v5/home/)
另外,根據公開(kāi)資料顯示,2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院終端全身用抗細菌藥銷(xiāo)售額為1589億元,同比增長(cháng)1.74%,增長(cháng)逐年放緩,康泰唑胺的到來(lái)將有望激發(fā)抗菌藥市場(chǎng)活力。
專(zhuān)注抗菌藥研發(fā),
盟科醫藥擬科創(chuàng )板上市
據IPO早知道消息,盟科藥業(yè)已于2020年12月30日同中金公司簽署上市輔導協(xié)議,并于當日在上海證監局備案,擬科創(chuàng )板掛牌上市。
盟科醫藥成立于2007年,是一家以治療感染性疾病為核心,擁有全球自主知識產(chǎn)權和國際競爭力的創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè),聚焦全球日益嚴重的細菌耐藥性問(wèn)題。公司創(chuàng )始人兼CEO袁征宇博士擁有超過(guò)30年的新藥研發(fā)經(jīng)驗,曾參與成立抗菌新藥研發(fā)公司Vicuron,該公司在2005年被輝瑞以19億美元,成為當年抗菌藥研發(fā)領(lǐng)域最大的一筆交易。
目前,盟科擁有多項自主研發(fā)的創(chuàng )新藥產(chǎn)品管線(xiàn),以抗多重耐藥「超級細菌」感染領(lǐng)域為核心,并向抗腫瘤和抗炎領(lǐng)域拓展延伸。除即將獲批的康泰唑胺(MRX-I)外,其水溶性前藥康泰唑胺磷酸鹽(MRX-4)已于2019年完成美國FDA的II期臨床試驗,中國臨床I期試驗正在進(jìn)行中;多重耐藥革蘭氏陰性菌抗菌藥研發(fā)項目MRX-8在美國的I期臨床試驗也正在推進(jìn)中。