近日,恒瑞醫藥喜訊連連:上榜2021全球制藥企業(yè)50強且排名上升,PD-1拿下第6個(gè)適應癥,阿齊沙坦片拿下首仿。2021醫保目錄調整工作已啟動(dòng),4款國產(chǎn)PD-1新增適應癥將備戰醫保談判。第五批集采即將開(kāi)標,恒瑞醫藥8個(gè)過(guò)評品種涉及,存量與增量市場(chǎng)并行。除了PD-1新適應癥與集采,今年恒瑞醫藥有望獲批的3款1類(lèi)新藥也值得關(guān)注。
恒瑞PD-1拿下第6個(gè)適應癥,4大PD-1醫??袋c(diǎn)
6月10日,NMPA官網(wǎng)顯示,恒瑞醫藥的注射用卡瑞利珠單抗獲批新增適應癥:聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復發(fā)或轉移性鼻咽癌患者的一線(xiàn)治療,成為全球首個(gè)獲批一線(xiàn)鼻咽癌適應癥的PD-1抑制劑。這是繼霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管鱗癌、二線(xiàn)及以上鼻咽癌后,卡瑞利珠單抗拿下的第6個(gè)適應癥。此外,卡瑞利珠單抗還有兩個(gè)適應癥上市申請在審評審批中,包括一線(xiàn)鱗狀非小細胞肺癌、一線(xiàn)食管癌。
對比另外3款國產(chǎn)PD-1抑制劑特瑞普利單抗、信迪利單抗及替雷利珠單抗,卡瑞利珠單抗不僅獲批適應癥最多,銷(xiāo)售額也遙遙領(lǐng)先。2020年,特瑞普利單抗銷(xiāo)售收入10.03億元,信迪利單抗銷(xiāo)售收入超過(guò)22億元,替雷利珠單抗銷(xiāo)售額 1.6336億美元(超11億元),卡瑞利珠單抗銷(xiāo)售額達45億元。據悉,特瑞普利單抗2021年的銷(xiāo)售目標是90億元-100億元。
4款國產(chǎn)PD-1適應癥進(jìn)展
8個(gè)集采品種蓄勢待發(fā),對戰齊魯、揚子江、正大天晴
恒瑞醫藥第五批集采品種競爭格局
注:銷(xiāo)售額低于3000萬(wàn)元用*代表
第五批集采將于6月23日在上海開(kāi)標,恒瑞醫藥有8個(gè)過(guò)評品種涉及,包括奧沙利鉑注射液、苯磺順阿曲庫銨注射液、碘克沙醇注射液、度他雄胺軟膠囊、多西他賽注射液、格隆溴銨注射液、鹽酸羅哌卡因注射液及鹽酸帕洛諾司瓊注射液。除了度他雄胺軟膠囊,其它7個(gè)品種均為注射劑。
8個(gè)品種中,有5個(gè)對應的通用名藥品2020年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端銷(xiāo)售額超過(guò)10億元,分別為奧沙利鉑、苯磺順阿曲庫銨、碘克沙醇、多西他賽及帕洛諾司瓊。其中,恒瑞醫藥苯磺順阿曲庫銨注射液、碘克沙醇注射液、多西他賽注射液的市場(chǎng)份額占據第一,奧沙利鉑注射液市場(chǎng)份額位列第二。
此外,恒瑞醫藥的度他雄胺軟膠囊、格隆溴銨注射液分別于2021年、2020年獲批上市,市場(chǎng)幾乎空白,鹽酸羅哌卡因注射液及鹽酸帕洛諾司瓊注射液兩個(gè)品種也市占率較低。這些品種有望通過(guò)中標集采實(shí)現放量銷(xiāo)售。
從競爭情況看,度他雄胺軟膠囊僅兩家企業(yè)過(guò)評,奧沙利鉑注射劑、格隆溴銨注射液均有3家企業(yè)過(guò)評,競爭格局較好。多西他賽注射劑、羅哌卡因注射劑、帕洛諾司瓊注射劑、碘克沙醇注射劑等品種不僅市場(chǎng)規模大,競爭也較為激烈。恒瑞醫藥將如何出招,我們拭目以待。
一季度研發(fā)投入大漲62.26%!3款1類(lèi)新藥可期
恒瑞醫藥待批1類(lèi)新藥
近年來(lái),恒瑞醫藥持續加大研發(fā)投入,2020年累計投入研發(fā)49.89億元,同比增長(cháng)28.04%,研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入的比重達到17.99%。2021年一季度,公司研發(fā)投入13.16億元,同比增長(cháng)62.26%。
目前,恒瑞醫藥已擁有7款創(chuàng )新藥,包括艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、瑞馬唑侖及氟唑帕利。其中卡瑞利珠單抗、氟唑帕利多個(gè)適應癥正在拓展中。
2021年對恒瑞醫藥來(lái)說(shuō),除了PD-1適應癥拓展及醫保談判、重點(diǎn)品種集采,新產(chǎn)品的獲批上市也至關(guān)重要。米內網(wǎng)數據顯示,恒瑞醫藥有3款1類(lèi)新藥的上市申請在審評審批中,包括海曲泊帕乙醇胺片、磷酸瑞格列汀片、脯氨酸恒格列凈片,均有望于今年獲批上市。