來(lái)源;賽柏藍
作為慢性腎病的并發(fā)癥之一,腎性貧血若不重視、未及時(shí)治療將導致
“
無(wú)可挽回
”
的后果,但現有治療方式存在待解難題。國內外竭盡
“
洪荒之力
”
研發(fā)新藥。全球首個(gè)用于治療腎性貧血的低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑
(
HIF-PHI
)正在中國等全球多個(gè)地區進(jìn)行
Ⅲ
期臨床,有望成為歷史上第一次全球研發(fā)并率先在中國上市的
1.1
類(lèi)新藥,幫助眾多腎性貧血患者獲益,這對中國患者而言意義非同尋常。
2016
年
8
月
11
日至
14
日,
2016
年中國醫院協(xié)會(huì )血液凈化中心管理分會(huì )年會(huì )暨第八屆中國血液凈化論壇于在南京隆重舉行。本屆論壇由中國醫院協(xié)會(huì )血液凈化中心管理分會(huì )主任委員、北京大學(xué)人民醫院腎內科主任左力教授擔任大會(huì )主席,大會(huì )分享并傳遞了國內外腎臟病領(lǐng)域的最新學(xué)術(shù)進(jìn)展,鼓勵社會(huì )大眾關(guān)注腎臟健康,呼吁及早檢查并堅持治療。
腎性貧血的巨大威脅
流行病學(xué)調查顯示中國慢性腎臟病
(
CKD
)患病率為
10.8%
,全國
CKD
患者人數超過(guò)
1
億,其中
100
萬(wàn)患者是終末期腎病患者需要接受透析或腎移植治療,日漸成為重要的公共健康問(wèn)題。腎性貧血是慢性腎臟病患者最常見(jiàn)的并發(fā)癥之一,隨著(zhù)腎功能的減退,貧血的發(fā)生率逐漸升高,程度亦逐漸加重,
98.2%
透析患者合并貧血,
52.1%
非透析患者合并貧血
,
是
CKD
患者死亡率過(guò)高的一個(gè)重要原因。腎性貧血應做到及早發(fā)現,及早治療,但在我國,透析患者的平均達標率僅為
21.3%
。
南京總醫院腎臟科,國家腎臟疾病臨床醫學(xué)研究中心主任醫師,南京大學(xué)醫學(xué)院季大璽教授介紹稱(chēng),
“
在我國,大眾和患者對于腎性貧血認知低度低且不夠重視。腎性貧血不僅會(huì )引起體力不支等癥狀導致生活質(zhì)量下降,還會(huì )增加心血管風(fēng)險和死亡率。此外,腎性貧血還可能加速腎臟疾病的進(jìn)展和增加透析風(fēng)險,因此,腎性貧血如果不及時(shí)治療,不僅會(huì )增加患者自身的經(jīng)濟負擔,還會(huì )增加國家醫保支出。
”
腎性貧血現有治療方式存在局限
在腎性貧血治療中需要幫助患者維持合適的血色素水平,以控制貧血情況。雖然我國已有針對腎性貧血的治療方案,但其仍存在一定的局限性。
左力教授指出:
“
我們不僅需要提升患者對于腎性貧血的認知,更需要尋求突破現有治療局限的方法。目前主要的治療方案包括注射促紅細胞生成素(以下簡(jiǎn)稱(chēng)
‘
促紅素
’
)和鐵劑。單用促紅素只是解決促紅素缺乏的問(wèn)題,無(wú)法改善鐵吸收和利用,且注射促紅素具有高血壓、透析通路血栓形成和卒中等心血管事件等不良反應,而且必須靜脈給藥或是皮下給藥,不但帶來(lái)注射疼痛、導致患者依從性差,又增加了治療成本,另外這種藥物在運輸和保存時(shí)均需冷藏。另一方面,注射促紅素并不適用于所有患者,部分患者如合并炎癥患者存在促紅素低反應。此外,大多數接受注射促紅素治療的患者仍需同步注射靜脈鐵劑,以控制貧血,而靜脈鐵劑也存在很多潛在風(fēng)險。
”
雖然注射促紅素治療存在諸多局限,但其仍是我國幾十年來(lái)最常見(jiàn)的腎性貧血治療方式,因為其他治療方式如輸注紅細胞,風(fēng)險和危害更甚。季大璽教授介紹道:
“
輸血治療是對促紅素抵抗患者萬(wàn)不得已的選擇。輸血治療存在許多潛在風(fēng)險因素,如引起鐵色病、溶血反應、傳染病、器官急性受損等問(wèn)題。
”
治療腎性貧血是場(chǎng)漫漫無(wú)期的持久戰,即便做好了充分準備,但面對現實(shí)治療中的種種困局,醫師和患者卻都只能苦撐待變。
期待創(chuàng )新治療方案為患者帶來(lái)希望
腎性貧血的創(chuàng )新治療方案也是該論壇的重要議題之一,醫生期望能夠有更多的治療選擇,改善腎病患者的生活質(zhì)量。
從此次大會(huì )獲悉,目前國內外都在積極開(kāi)發(fā)新藥,全球首個(gè)用于治療腎性貧血的口服藥物正在國內和國外同步研發(fā)中。該藥物是全新低氧誘導因子穩定劑,基于全新的藥理學(xué)機理研發(fā)而成,可模擬人體對低氧的生理反應,通過(guò)促進(jìn)機體產(chǎn)生生理范圍內的內源性促紅素、增加促紅素受體數量和改善鐵吸收、代謝、轉運和利用等多個(gè)途徑,有效促進(jìn)紅細胞生成,不僅適用于透析貧血患者,也可以廣泛應用于非透析貧血患者,全球和中國
II
期臨床研究結果顯示口服創(chuàng )新藥與注射促紅素相比,不僅可以有效升高血紅蛋白水平,而且無(wú)需靜脈補鐵,不升高血壓,安全耐受。
同時(shí),更為便利的口服方式還可以避免注射所引起的疼痛等問(wèn)題,從而大大提升患者的治療依從性。
此次會(huì )上,北京大學(xué)人民醫院腎內科主任左力教授還透露:
“
全球首個(gè)治療腎性貧血的口服藥低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑
(
HIF-PHI
)的
III
期臨床研究正在中國等全球多個(gè)國家和地區同步進(jìn)行,預期將給腎性貧血的治療帶來(lái)革命性的突破,中國有望第一次成為全球研發(fā)首創(chuàng )藥的首個(gè)上市國家。我們非常期待創(chuàng )新的治療方式可以幫助打破僵局,滿(mǎn)足各類(lèi)腎性貧血患者的治療需求,助推中國腎性貧血治療的規范化進(jìn)程。
”