近日,據美國臨床試驗登記與信息公司平臺
(
ClinicalTrials.gov
)顯示,
高表達的晚期非小細胞肺癌
(
NSCLC
)患者,計劃入組
440
人。
該研究是一項隨機、開(kāi)放、國際多中心的
Ⅲ
期臨床試驗,目的是在
EGFR
(表皮生長(cháng)因子受體)和
ALK
(間變性淋巴瘤激酶)高表達的晚期非小細胞肺癌患者的一線(xiàn)治療中,通過(guò)與鉑類(lèi)化療相比,來(lái)確定
durvalumab
作為單一療法的有效性和安全性。中國、澳大利亞、韓國、俄羅斯、泰國、越南
6
個(gè)國家的
32
個(gè)醫療結構將參與本次研究,其中,中國有
16
個(gè)。
Durvalumab
是一款潛在的
PD-L1
單抗藥物,是阿斯利康在
2007
年以
152
億美元收購
MedImmune
時(shí)所得,可用于膀胱癌、肺癌等多種癌癥的治療。今年
2
月,
Durvalumab
在膀胱癌適應癥方面獲得了
FDA
授予的突破性療法認定。目前,
Durvalumab
也在中國開(kāi)展多項臨床試驗,包括晚期惡性腫瘤、尿路上皮癌和非小細胞肺癌三個(gè)適應癥。而對于非小細胞肺癌患者,除了
2017
年即將開(kāi)始的試驗外,還有一項
durvalumab
和
tremelimumab
聯(lián)合治療非小細胞肺癌患者的
Ⅲ
期臨床試驗,該項目已于
2015
年
11
月開(kāi)始在美國、巴西等多個(gè)國家啟動(dòng),不過(guò)在中國仍未開(kāi)始招募。