來(lái)源
:
動(dòng)脈網(wǎng)
首個(gè)雙重抑制劑為
1
型糖尿病帶來(lái)福音
此外,在
9
月
(
9
月份是
1
型糖尿病患者的幸運月,
Lexicon
制藥公司(納斯達克股票代碼:
LXRX
)宣布其實(shí)驗性雙重抑制劑
SGLT-1
和
SGLT-2
在
1
型糖尿病的
3
期臨床試驗中達到了一級終點(diǎn)。該藥物
- sotagliflozin
在其
(在腸中起作用)和
SGLT-2
(在腎中起作用)
也具有與的
SGLT-2
相同的減肥以及降低血壓的積極性副作用。
泛基因型丙型肝炎藥物獲批
當談到丙型肝炎病毒
(
HCV
)時(shí),
Gilead Sciences
(納斯達克股票代碼:
GILD
)就成了
“
創(chuàng )新
”
的代名詞。
6
月,
Gilead
獲得了
Epclusa
的批準,添加了第三種特殊的
HCV
藥物。然而,
Epclusa
并不是傳統意義上的的典型基因型特異性藥物,它是第一個(gè)獲批的泛基因型藥物,顧名思義泛基因型表明它能夠治療所有六種基因型的肝炎。對于那些沒(méi)有肝硬化或輕度肝硬化的患者來(lái)說(shuō),在完成治療后
12
周,就可以使
95
%至
99
%的病毒被清除,而對于那些已經(jīng)中度至重度肝硬化的患者來(lái)說(shuō),
Epclusa
與利巴韋林的聯(lián)合使用可以使患者在接受治療后的
12
周時(shí)病毒清除率達到
94
%。
Exondys 51
讓選擇性杜氏肌營(yíng)養不良患者看到了希望
選擇性杜氏肌營(yíng)養不良癥
(
DMD
)的患者是一種極為罕見(jiàn)的疾病,該疾病一般是由于缺乏性肌營(yíng)養不良蛋白產(chǎn)生導致骨骼肌衰退萎縮。在
宣布,在經(jīng)歷了
1
期臨床試驗的患者中有
34
%的患者在
5
年后仍然存活了下來(lái)。雖然表面看來(lái)這個(gè)數字并不算多但在引入癌癥免疫療法之前,晚期黑素瘤患者的平均存活期僅為
11
個(gè)月。
Keytruda
在一線(xiàn)
NSCLC
的出現了驚人的反應率
Opdivo
有了長(cháng)期的晚期黑色素瘤數據,但百時(shí)美施貴寶公司的關(guān)鍵扛癌藥物在一線(xiàn)晚期非小細胞肺癌
(
NSCLC
)研究中失敗。但是其競爭對手癌癥免疫治療
Keytruda
并沒(méi)有出現這種情況。
Keytruda
由默沙東公司開(kāi)發(fā),是美國
FDA
批準的第一個(gè)
PD-1
免疫檢測點(diǎn)抑制劑。作為新一類(lèi)腫瘤療法,
Keytruda
證實(shí)在包括肺癌、腎癌、黑色素瘤、頭頸癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、食管癌、腦膠質(zhì)瘤、結腸癌、霍奇金淋巴瘤等晚期癌癥治療方面有顯著(zhù)療效,有望實(shí)質(zhì)性改善患者生存期。
在一線(xiàn)晚期
NSCLC
患者中,其腫瘤具有至少
50
%的
PD-L1
被表達,與化療相比,
Keytruda
的進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低了
50
%,死亡風(fēng)險降低了
40
%
。此外,總體反應率從化療的
28
%增加到了
45
%。對于腫瘤具有高
PD-L1
表達的患者來(lái)說(shuō),
Keytruda
已經(jīng)成為了他們新的希望。
Keytruda
為默克爾細胞癌患者提供了首次陽(yáng)性結果
Keytruda
還在默克爾細胞癌
(
MCC
)患者在臨床試驗中顯示出了首個(gè)陽(yáng)性結果。
MCC
是一種罕見(jiàn)的皮膚癌癥,死亡率大約是黑色素瘤的三倍。在
26
例患者的研究中,
Keytruda
的總體反應率為
56
%。
值得注意的是反應的持續時(shí)間。目前還沒(méi)有通過(guò)了
FDA
審批的
MCC
治療方法,因此該疾病通常用化療治療。即使化療會(huì )帶來(lái)約
55
%的反應率,并且大多數患者在三個(gè)月內病情復發(fā)。但
Keytruda
并沒(méi)有出現這些情況,其在許多患者中表現出持久的藥效。
CoLucid
的偏頭痛藥物在第
3
階段取得進(jìn)展
雖然急性偏頭痛很難治療,但
CoLucid
制藥(納斯達克股票代碼:
CLCD
)
lasmiditan 9
月通過(guò)其后期
SAMURAI
研究展現了驚人的結果。
Lasmiditan
是一種新化學(xué)血管收縮藥物,旨在為久治無(wú)效的偏頭痛提供治療。
它是所謂的
“ditans”
(一種新型的穿透中樞神經(jīng)系統類(lèi)藥物)
-
通過(guò)
5-HT1F
受體選擇性靶向作用于三叉神經(jīng)。在
SAMURAI
中,
100mg
和
在免疫介導的炎性疾病的發(fā)展中起關(guān)鍵作用。
銀屑病是一種由于皮膚細胞過(guò)度產(chǎn)生而導致的慢性自身免疫性炎癥疾病,其特征表現為鱗狀突出的紅色炎癥的損傷或斑塊,可引起瘙癢、不適和疼痛。據估計,全世界有多達
1.25
億的病人患有銀屑病,包括了患有不同程度銀屑病的
750
多萬(wàn)美國患者群體。近四分之一的患病人群具有中度至重度的病情。
與僅有
6.9
%的安慰劑患者相比,皮下使用的
IL-23-
靶向藥物具有
85.1
%的患者在
16
周后達到了痊愈或減輕病情的效果。此外,
73.3
%的使用
guselkumab
的患者種有
90
%的患者皮膚清除功效,相比之下,安慰劑的僅為
2.9
%。在
24
周時(shí),
80.2
%的
guselkumab
患者中有
90
%皮膚清除率,相比之下,目前世界上最暢銷(xiāo)的銀屑病藥物
Humira arm
僅為
53
%。
不言而喻。,
guselkumab
將可能對銀屑病患者的生活做出巨大的改變。
一種獨一無(wú)二的丁丙諾啡植入物可以挽救生命
5
月,
FDA
批準了一種用于阿片依賴(lài)性治療的丁丙諾啡植入物,
稱(chēng)為
Probuphine
的植入物。丁丙諾啡,為阿片受體部分激動(dòng)劑,也可作戒癮的維持治療。其由
Titan Phar
公司和
Braeburn
公司設計,以向那些穩定到可以低劑量的丁丙諾啡來(lái)進(jìn)行治療的患者提供持續的低劑量的長(cháng)達
6
個(gè)月的丁丙諾啡治療。這種新的種植體非常方便,因為它不需要時(shí)刻謹記服用藥片,在美國這是安全結束阿片類(lèi)流行病的另一個(gè)步驟。