47歲男子尿酸710，并發(fā)尿毒癥去世，提醒：4種蔬菜才是嘌呤大戶(hù)！
關(guān)鍵詞：蔬菜
CFDA
12
月
19
日下午，國家食品藥品監督管理總局局長(cháng)畢井泉主持召開(kāi)醫療器械審評審批制度改革專(zhuān)家座談會(huì )，聽(tīng)取
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位來(lái)自醫療器械領(lǐng)域的全國人大代表、全國政協(xié)委員以及專(zhuān)家學(xué)者、協(xié)會(huì )學(xué)會(huì )和企業(yè)代表的意見(jiàn)建議。
會(huì )上，總局醫療器械注冊司和器械審評中心負責人首先通報了醫療器械審評審批制度改革進(jìn)展情況。改革開(kāi)展以來(lái)，總局實(shí)施《創(chuàng )新醫療器械特別審批程序（試行）》，推進(jìn)醫療器械分類(lèi)管理改革，建立醫療器械分類(lèi)技術(shù)委員會(huì )，加快修訂《醫療器械分類(lèi)目錄》，推進(jìn)醫療器械標準制修訂，強化醫療器械臨床試驗管理和監督抽查，及時(shí)公開(kāi)醫療器械審評審批信息。今年
1-11
月，共完成醫療器械技術(shù)審評
10086
項，較去年同期增加
19%
。
與會(huì )專(zhuān)家一致認為，醫療器械審評審批制度改革的一系列政策措施正在逐步落地，特別審批、優(yōu)先審批等創(chuàng )新舉措有效激發(fā)了企業(yè)的創(chuàng )新活力，改革紅利不斷釋放，改革已有了良好基礎。專(zhuān)家建議，要進(jìn)一步深化改革，完善質(zhì)量體系建設，加強審評隊伍和審評能力建設，營(yíng)造持續穩定的政策環(huán)境。
畢井泉總結講話(huà)時(shí)強調，改革就是要進(jìn)一步提升醫療器械審評審批能力，保障公眾用械安全有效，推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。要建立以審評為核心的技術(shù)支撐體系，優(yōu)化審評審批程序，不斷提高審評審批質(zhì)量和效率。完善審評審批數據庫，整合醫療器械相關(guān)數據信息。建立規范的審評溝通機制，暢通與企業(yè)的溝通渠道。建立專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )制度，對審評過(guò)程中的分歧公開(kāi)討論。要深化醫療器械行政審批事項改革，加強事中事后監管。研究加強臨床試驗監管等政策措施，推動(dòng)形成良好的行業(yè)風(fēng)氣。
畢井泉指出，企業(yè)既是監管對象，也是服務(wù)對象?？偩窒嚓P(guān)單位要寓監管于服務(wù)之中，研究制定相關(guān)政策措施的過(guò)程中要多聽(tīng)取企業(yè)意見(jiàn)。希望專(zhuān)家學(xué)者、行業(yè)協(xié)會(huì )、企業(yè)積極建言獻策，為醫療器械審評審批制度改革貢獻力量。
總局副局長(cháng)焦紅出席會(huì )議?？偩钟嘘P(guān)司局和直屬單位有關(guān)負責人參加了座談會(huì )?！?/p>
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