2017-01-05
批準藥物數量創(chuàng )
5
年新低
,用于治療多種炎癥疾病,是
FDA
批準的第三個(gè)生物類(lèi)似藥;最后一個(gè)是安進(jìn)公司生產(chǎn)的
Amjevita
adalimumab-atto
阿達木單抗),可用于艾伯維品牌藥
Humira
(修美樂(lè ),通用名:
adalimumab
阿達木單抗)全部的適應癥。去年,安進(jìn)宣布正在開(kāi)發(fā)
9
個(gè)重磅生物藥的仿制藥,并計劃在
抑制劑。后又因其在肺癌患者的三期臨床試驗中療效顯著(zhù),于今年
10
月
18
日再次獲得
FDA
批準新適應癥,成為非小細胞肺癌治療的重磅藥物。
抗丙肝藥物
Zepatier
美國默克公司的格佐普韋
-
依巴司韋
Grazoprevir-Elbasvir
口服制劑,用于基因型
1
和
4
GT-1
GT-4
慢性丙型肝炎病毒感染者治療。是繼吉利德
Harvoni
和艾伯維
Viekira
之后,獲批上市的全球第三款突破性丙肝雞尾酒療法。
抗腫瘤藥物
Vencleta
艾伯維公司的治療慢性淋巴細胞白血病藥物
venetoclax
口服片劑,用于治療染色體
17p
基因缺失的慢性淋巴白血病患者,是
FDA
批準的首個(gè)
B
細胞淋巴瘤
-2
BCL-2
抑制劑。
抗帕金森病藥物
Nuplazid
美國生物制藥公司
AcadiaPharmaceuticals
推出的首個(gè)獲批用于治療帕金森
PD
患者所經(jīng)歷幻覺(jué)和妄想等精神癥狀的藥物。
軟組織肉瘤新藥
Lartruvo
是
40
年以來(lái)首個(gè)治療軟組織肉瘤的突破性藥物,與多柔比星聯(lián)合治療成人軟組織肉瘤,由禮來(lái)研發(fā)生產(chǎn),通過(guò)快速審評通道于今年
10
月
19
號被
FDA
批準上市。