?此次收購圣利卓?(佩索利單抗)是利奧制藥聚焦增長(cháng)戰略的重要一步,將有力推動(dòng)并擴大患者獲得治療皮膚疾病的途徑,其中包括罕見(jiàn)且嚴重的皮膚疾病–-泛發(fā)性膿皰型銀屑病(GPP)。
?圣利卓?(佩索利單抗)是由勃林格殷格翰成功研發(fā)并上市的首款I(lǐng)L-36R拮抗劑,已在全球獲批用于治療和預防GPP的發(fā)作。
?目前,佩索利單抗在其他由IL-36介導的皮膚疾病的治療潛力也正在研究中。
作為醫學(xué)皮膚領(lǐng)域的全球領(lǐng)導者,利奧制藥宣布與勃林格殷格翰成功完成對圣利卓?(佩索利單抗)的收購交割(公司于2025年7月14日對外宣布該交易),并已獲得所有相關(guān)監管部門(mén)的批準。本次交易條款及此前在關(guān)于該交易的新聞稿中披露的財務(wù)假設均保持不變。利奧制藥和勃林格殷格翰將繼續密切合作,最終完成圣利卓?(佩索利單抗)向利奧制藥過(guò)渡的所有事宜。
圣利卓?(佩索利單抗)是一款新型人源化選擇性單克隆抗體,可靶向并阻斷白介素-36(IL-36)受體的激活——這是免疫系統中一個(gè)關(guān)鍵的信號通路,與包括泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP)在內的多種自身炎癥性疾病的發(fā)病機制相關(guān)[1,2,3]。
圣利卓?(佩索利單抗)將成為利奧制藥全球皮膚產(chǎn)品組合的第三個(gè)戰略品牌。圣利卓?(佩索利單抗)目前已在包括美國、日本、中國和歐盟在內的全球40多個(gè)國家/地區獲批上市,用于治療成人GPP的發(fā)作[4]。
利奧制藥首席執行官ChristopheBourdon表示:"憑借在醫學(xué)皮膚領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)化能力,利奧制藥具有獨特優(yōu)勢來(lái)接管圣利卓?并擴大治療的可及性,為醫療資源匱乏的患者帶來(lái)希望。""我們將在勃林格殷格翰開(kāi)拓性工作的基礎上,全力確保這一創(chuàng )新療法充分發(fā)揮潛力。讓圣利卓?惠及更多患者,是改善目前治療選擇有限的GPP患者處境的重要一步。"
GPP是一種罕見(jiàn)的、異質(zhì)性且可能危及生命的皮膚疾病。其特征是中性粒細胞(一種白細胞)在皮膚中的積聚,導致全身出現疼痛性無(wú)菌性膿皰。該病進(jìn)程多樣化,有些患者會(huì )經(jīng)歷反復發(fā)作,并常伴隨著(zhù)發(fā)熱、不適、疲勞和器官衰竭的風(fēng)險;而另一些患者則表現為疾病持續存在,且間歇性發(fā)作[5,6,7,8,9]。
利奧制藥將依托其在醫學(xué)皮膚領(lǐng)域的全球商業(yè)平臺,負責圣利卓?(佩索利單抗)的商業(yè)化及進(jìn)一步開(kāi)發(fā),提高疾病認知度并提高GPP患者的治療可及性。目前,佩索利單抗在其他由IL-36介導的皮膚疾病的治療潛力也正在研究中,包括壞疽性膿皮病。
圣利卓?(佩索利單抗)將納入2025財年財務(wù)報表,預計產(chǎn)生三個(gè)月的財務(wù)影響。初步評估顯示,圣利卓?(佩索利單抗)對2025年營(yíng)收增長(cháng)的貢獻率將不足1%。經(jīng)初步評估,圣利卓?(佩索利單抗)的持續成本(主要與開(kāi)發(fā)活動(dòng)相關(guān))預計將使2025年調整后的息稅折舊攤銷(xiāo)前利潤率最多降低2個(gè)百分點(diǎn)??鄢ダ?(佩索利單抗)業(yè)務(wù)后,公司在2025年8月18日發(fā)布的《2025年上半年中期報告》中公布的財務(wù)展望保持不變,按固定匯率計算,營(yíng)收增長(cháng)率預期為7%-9%,調整后的息稅折舊攤銷(xiāo)前利潤率為16%-18%。
*更多相關(guān)新聞:勃林格殷格翰與利奧制藥達成合作,以推進(jìn)圣利卓?(佩索利單抗)的商業(yè)化和進(jìn)一步開(kāi)發(fā)
關(guān)于圣利卓?(佩索利單抗)
圣利卓?是一款新型人源化選擇性抗體,可特異性阻斷白介素-36受體(IL-36R)的激活,這是免疫系統中與多種自身炎癥性疾?。ò℅PP)發(fā)病機制相關(guān)的信號通路。作為首個(gè)針對GPP的靶向治療藥物,圣利卓?已在針對GPP患者開(kāi)展的最大規模臨床項目中進(jìn)行了評估[1,2,3]。
關(guān)于泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP)
與斑塊狀銀屑病不同,GPP是一種慢性、異質(zhì)性、中性粒細胞炎癥性疾病,伴有皮膚和全身癥狀。GPP被認為是一種不同于其他類(lèi)型銀屑病的獨立臨床疾病。IL-36通路是GPP的關(guān)鍵驅動(dòng)因素并觸發(fā)治療反應[5,6]。GPP可能因多系統器官衰竭和敗血癥等嚴重并發(fā)癥而危及生命(死亡率為2%至16%),需要緊急住院治療;許多GPP患者還患有各種合并癥,這進(jìn)一步加重了患者和醫療系統的負擔[6,7]。GPP癥狀出現不可預測且呈持續性,這極大地影響了患者的生活質(zhì)量,并可能導致患者對疾病進(jìn)程的恐懼和焦慮,以及對工作/學(xué)習、情緒健康、社交活動(dòng)和財務(wù)狀況造成長(cháng)期影響。[6,8,9]
[1]Morita A,Strober B,Burden AD,et al.Efficacy and safety of subcutaneous spesolimab for the prevention of generalised pustular psoriasis flares(Effisayil 2):an international,multicentre,randomised,placebo-controlled trial.Lancet.2023;402:1541–1551.
[2]Choon SE,Lebwohl MG,Marrakchi S,et al.Study protocol of the global Effisayil 1 Phase II,multicentre,randomised,double-blind,placebo-controlled trial of spesolimab in patients with generalized pustular psoriasis presenting with an acute flare.BMJ Open.2021;11:e043666.
[3]Bachelez H,Choon SE,Marrakchi S,et al.Trial of spesolimab for generalized pustular psoriasis.N Engl J Med.2021;385:2431–2440.
[4]Record on file.
[5]Marrakchi S,Puig L.Pathophysiology of generalized pustular psoriasis.Am J Clin Dermatol.2022;23:13–19.
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[8]Gooderham MJ,Van Voorhees AS,Lebwohl MG.An update on generalized pustular psoriasis.Expert Rev Clin Immunol.2019;15:907–919.
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關(guān)于利奧制藥
利奧制藥是醫學(xué)皮膚病學(xué)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導者。我們基于一個(gè)多世紀在醫療保健領(lǐng)域的突破性藥物的經(jīng)驗,提供創(chuàng )新的皮膚健康解決方案。我們致力于為人們的生活帶來(lái)根本性改變,我們廣泛的產(chǎn)品組合每年為70多個(gè)國家的近1億患者提供服務(wù)。利奧制藥總部位于丹麥,擁有全球員工4000人。利奧制藥由主要股東利奧基金會(huì )和NordicCapital(自2021年起)共同擁有。