每天吃多少個(gè)雞蛋合適？調查后發(fā)現：很多人吃雞蛋，從不重視數量
關(guān)鍵詞：雞蛋
2022年8月，康日百奧宣布在原有產(chǎn)能基礎上，新增4×2000L原液生產(chǎn)線(xiàn)并已陸續啟動(dòng)cGMp生產(chǎn)，原液產(chǎn)能擴大至13000L,可完全實(shí)現從早期臨床前樣品生產(chǎn)至商業(yè)化生產(chǎn)的高效銜接，此次產(chǎn)能增加，可支持更多商業(yè)化規模臨床樣品生產(chǎn)和工藝驗證工作，是康日百奧速度的再一次詮釋?zhuān)瑸楹献骰锇閺脑缙陔A段到商業(yè)化生產(chǎn)提供了一個(gè)具有高效高質(zhì)的全維度服務(wù)平臺。
康日百奧擁有國際主流的Cytiva,ThermoFisher,Sartorius的一次性生物反應器，并已經(jīng)確定了工藝放大流程，可靈活支持客戶(hù)的GMp生產(chǎn)需求。目前已成功交付了含多個(gè)2000L規模在內的近百批次GMp原液生產(chǎn)，協(xié)助多個(gè)合作伙伴的單抗，雙抗，生物類(lèi)似藥及融合蛋白項目獲得了中國，美國，澳大利亞等地的IND臨床批件。
康日百奧新增4*2000L一次性生物反應器助力商業(yè)化生產(chǎn)
康日百奧搭建有完整的臨床階段工藝表征技術(shù)平臺，針對市場(chǎng)主流的商業(yè)化規模反應器系統建立了相應的縮小模型，針對影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性的中高風(fēng)險參數進(jìn)行多變量實(shí)驗設計，基于臨床II，III期工藝表征以及關(guān)鍵質(zhì)量參數的識別，為商業(yè)化規模生產(chǎn)工藝參數確定了科學(xué)合理的設計空間，用于支持后續的工藝驗證環(huán)節和藥品上市申報。同時(shí)，根據不同合作伙伴項目的獨特性，制定相應的技術(shù)轉移、工藝開(kāi)發(fā)、工藝表征及放大生產(chǎn)方案。