每天多吃一點(diǎn)肥肉，心梗和中風(fēng)死亡風(fēng)險或升高？啥情況
關(guān)鍵詞：肥肉
新興的科學(xué)前沿和機遇正在推動(dòng)HTA（衛生技術(shù)評估）和HEOR（衛生經(jīng)濟與結果研究）的發(fā)展，廣泛應用真實(shí)世界研究的方法將形成潮流?？茖W(xué)知識的溢價(jià)（scientific knowledge spillovers，SKS）將推動(dòng)信息共享、合作研究、創(chuàng )新技術(shù)的發(fā)展。新冠疫情成為HTA和HEOR發(fā)展的一個(gè)重要變量。
5.
衛生技術(shù)評估面臨新挑戰
當前衛生技術(shù)評估面臨的新挑戰主要在于：
①如何進(jìn)行COVID-19治療相關(guān)的衛生技術(shù)評估？在缺乏充分臨床或成本效果資料情況下如何快速評估（尤其是單臂試驗）？
②如何發(fā)展以醫院為基礎的衛生技術(shù)評估（hospital-based HTA）？如何對各種醫療技術(shù)項目進(jìn)行HTA？
③如何保證HTA評價(jià)過(guò)程的透明化？如何建立地區性HTA報告資料庫，從而實(shí)現資源共享？
④在降低衛生費用方面，HTA如何發(fā)揮更大作用？
⑤如何開(kāi)展醫療設備（medical devices）的衛生技術(shù)評估和多維度決策分析（MDCA）？
6.
真實(shí)世界數據/證據面對五個(gè)難點(diǎn)
①患者數據的利用問(wèn)題。涉及電子病歷（EMRs）、基因庫資料、疾病登記，以及采用病例資料的相關(guān)性和質(zhì)量的評估框架（use-case specific relevance and quality assessment framework，簡(jiǎn)稱(chēng)UReQA）。
②數據的可獲得性。
③HTA和經(jīng)濟學(xué)評價(jià)的大數據利用和機器學(xué)習方法。
④?chē)壹壵鎸?shí)世界證據指南的建立。
⑤以真實(shí)世界證據為立法和補償決策服務(wù)。
其中，UReQA是美國用于評價(jià)真實(shí)世界研究商業(yè)數據庫質(zhì)量的一種工具，關(guān)注回顧性結果研究數據的質(zhì)量（quality）和關(guān)聯(lián)度（relevance）兩個(gè)維度的評價(jià)。該框架包含5個(gè)步驟：預評估、數據標準化、確定研究隊列、患者資料的驗證和基準要求。
以腫瘤為例。預評估涉及腫瘤類(lèi)型、地理和時(shí)間的覆蓋情況，以及患者隱私保護、是否滿(mǎn)足應用分析。數據標準化涉及資料成分的標準化、真實(shí)世界資料評價(jià)的標準變量、質(zhì)量檢查等。確定研究隊列要看不同隊列人口年齡的組成是否不同，以及EMR數據庫可能對研究結果帶來(lái)的影響?；鶞室笠凑鎸?shí)世界數據庫的基準是否滿(mǎn)足分析要求。
7.
定價(jià)和補償問(wèn)題五個(gè)主要挑戰
定價(jià)和補償問(wèn)題面臨的主要挑戰包括：①基本藥物的定價(jià)問(wèn)題；②藥品價(jià)格的透明度問(wèn)題；③COVID-19大流行時(shí)代的定價(jià)政策（比如印度和南非向WTO提出取消治療藥物的專(zhuān)利保護和全球合作）；④疫苗的定價(jià)問(wèn)題；⑤提高患者對創(chuàng )新/高昂價(jià)格技術(shù)可及性的新方法。
8.
COVID-19帶來(lái)新機遇與新挑戰
COVID-19對健康、經(jīng)濟和社會(huì )經(jīng)濟的影響，需要進(jìn)行全面的研究和評價(jià)，包括價(jià)值框架、預防干預措施、創(chuàng )新疫苗、治療方法的比較。其帶來(lái)的新機遇與新挑戰主要涉及以下4個(gè)方面：
①速度VS質(zhì)量。涉及COVID-19診斷和治療的衛生技術(shù)補償問(wèn)題，診斷的精確度和治療的有效性。需要盡快提供以證據為基礎的政策建議，特別是超快評估（ultra-rapid reviews）以及對疫苗的滾動(dòng)式評估（rolling reviews）。
②對經(jīng)濟的影響。COVID-19的流行造成各國經(jīng)濟的衰退，如封城、企業(yè)關(guān)閉、經(jīng)濟刺激政策、抗疫所需物資造成的財政負擔。
③加速衛生技術(shù)的審批程序，包括診斷試劑、治療藥品、疫苗和突破技術(shù)的有條件審批。
④疫苗定價(jià)問(wèn)題。各種疫苗針對不同變異毒株的療效和保護率值得研究。需要鼓勵研究第二代和第三代的COVID-19疫苗。提議考慮效益為基礎的預先市場(chǎng)承諾（benefit-based advance market commitment，BBAMC），通過(guò)HTA決定價(jià)值為基礎的疫苗價(jià)格。貧困國家考慮僅需支付打折的低價(jià)（tail-price）。通過(guò)低價(jià)或無(wú)價(jià)的技術(shù)轉讓、保護知識產(chǎn)權、鼓勵競爭，確保所有人群有公平的接種機會(huì )。
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