近日，新冠疫苗“領(lǐng)跑者”Moderna 在一項mRNA疫苗研發(fā)關(guān)鍵專(zhuān)利案中敗訴，聯(lián)邦巡回法院確認了專(zhuān)利審批和上訴委員會(huì )（PTAB）早些時(shí)候的裁決，駁回Moderna要求撤回加拿大藥廠(chǎng) Arbutus “435”、“069”兩項專(zhuān)利的請求。這意味著(zhù)Moderna后續可能要面臨專(zhuān)利侵權訴訟，推遲新冠疫苗mRNA-1273的研發(fā)，或者向Arbutus支付一定的專(zhuān)利許可費，將新冠疫苗的銷(xiāo)售收益分出一杯羹。

LNP專(zhuān)利之爭

Moderna和Arbutus的專(zhuān)利之爭主要圍繞“脂質(zhì)納米顆粒（lipid nanoparticle，LNP）”，即mRNA疫苗所采用的載體遞送技術(shù)。

外源性mRNA很脆弱、易被酶降解，很難進(jìn)入細胞發(fā)揮作用，因此需要“保護裝置”將其遞送至細胞中，而LNP被證實(shí)可有效運載mRNA藥物、疫苗等。LNP可以包裹mRNA，并模擬人體低密度脂蛋白(LDLs)，通過(guò)內源性途徑被攝入人體，從而針對特定細胞發(fā)揮作用。因此，如果沒(méi)有LNP遞送技術(shù)，相關(guān)藥物便無(wú)法安全進(jìn)入人體，mRNA及人體基因編輯的技術(shù)路線(xiàn)也將無(wú)法打通。

根據《福布斯》在《mRNA疫苗遞送技術(shù)溯源：一場(chǎng)關(guān)于科學(xué)、專(zhuān)利、財富的角力》一文中的報告，《福布斯》長(cháng)達數月的調查結果顯示，對該遞送技術(shù)做出最大貢獻的是加拿大生化學(xué)家Ian MacLachlan。MacLachlan離開(kāi)其所在公司后，該公司CEO將公司名稱(chēng)改為 Arbutus，并決定專(zhuān)注于合作開(kāi)發(fā)乙肝藥物，不過(guò)他保留了四脂類(lèi)藥物遞送系統的專(zhuān)利所有權。

Jefferies分析師Dennis Ding此前表示，侵權官司可能拖上好幾年，期間Arbutus可能會(huì )妥協(xié)、只收取一小部分授權費，1%-5%的授權費對Moderna而言影響應不大，而對年營(yíng)收只有1000萬(wàn)美元的Arbutus而言，授權費將帶來(lái)重大提振效果。該公司市值目前不到10億美元。同時(shí)，除了Moderna，該公司還有權從輝瑞公司的mRNA疫苗中獲得收益。

此外值得一提的是，Moderna關(guān)于mRNA 疫苗的專(zhuān)利糾紛不止這一樁，它還與“老搭檔”美國國立衛生研究院（NIH）鬧翻了。據《紐約時(shí)報》報道，Moderna在今年7月底向美國專(zhuān)利及商標局提交的專(zhuān)利申請中將Moderna的幾名員工列為疫苗一項關(guān)鍵技術(shù)（一段基因序列，可以模仿新冠病毒表面的刺突蛋白）的唯一發(fā)明者，將NIH的三名科學(xué)家排除在外。而NIH認為，其疫苗研究中心的3名科學(xué)家與 Moderna 的科學(xué)家合作設計了促使疫苗產(chǎn)生免疫反應的基因序列，應當在核心專(zhuān)利中署名。

事實(shí)上，Moderna與NIH此前合作了四年以探究mRNA技術(shù)的臨床應用，NIH當初還積極地推動(dòng)Moderna新冠疫苗臨床試驗。同時(shí)Moderna還獲得了政府投入近100億美元研發(fā)資金，用于開(kāi)發(fā)新冠疫苗和預購疫苗。

NIH表示，與Moderna的爭論并非只為了自身利益，而是希望作為該疫苗的共同發(fā)明人，在未來(lái)疫苗的生產(chǎn)和分配上擁有更多發(fā)言權，同時(shí)也能夠以較低的價(jià)格授權給其他國家，而不是像 Moderna只追求商業(yè)利潤。

截至目前，美國專(zhuān)利及商標局尚未對這一紛爭作出決定。