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吃它“只長(cháng)漂亮不長(cháng)肉”？蛋白質(zhì)比牛肉、雞肉還高

醫學(xué)科普人

發(fā)布于 2025-11-09 07:00 530次瀏覽

關(guān)鍵詞：牛肉

近日，國內又一波新藥進(jìn)展的好消息來(lái)襲。信達生物的在研藥物阿達木單抗注射液生物類(lèi)似藥的新藥上市申請（NDA）獲得藥監局受理，這是該公司繼信迪利單抗上市申請獲受理后的第二個(gè)NDA。同日，北?？党墒卓町a(chǎn)品康普舒?在中國上市的消息也相繼傳來(lái)。他們均是國內專(zhuān)注于創(chuàng )新藥研發(fā)的代表性新銳企業(yè)，在中國“創(chuàng )新藥的春天”里，正在不斷取得新進(jìn)展。

實(shí)際上，今年以來(lái)，國內多家研發(fā)公司的多款療法如歌禮的丙肝藥戈諾衛、和記黃埔醫藥的呋喹替尼，以及再鼎的則樂(lè )等已經(jīng)成功上市；同時(shí)百濟神州的zanubrutinib和替雷利珠單抗、信達生物的信迪利單抗等已進(jìn)入了上市前的沖刺階段?？梢灶A期的是，這些創(chuàng )新藥正在給中國乃至全球患者帶來(lái)新的治療希望。但同時(shí)，對于這些研發(fā)型企業(yè)來(lái)講，隨著(zhù)新產(chǎn)品的上市，創(chuàng )新藥的商業(yè)化也拉開(kāi)了序幕。新時(shí)期下，商業(yè)化能力成為創(chuàng )新藥企業(yè)贏(yíng)得下半場(chǎng)的核心競爭力，也是決定一款新藥能夠最終達到患者手中，并造?；颊叩南乱粋€(gè)關(guān)鍵。

創(chuàng )新藥收獲期，商業(yè)化成新課題

過(guò)去幾年，監管等大環(huán)境的改善使得國內第一批創(chuàng )新研發(fā)企業(yè)獲得了快速發(fā)展的機會(huì )。經(jīng)過(guò)幾年的奮力耕耘，國內最早一批創(chuàng )新藥研發(fā)企業(yè)的自主研發(fā)項目在2018年進(jìn)入收獲期，其中若干產(chǎn)品已成功獲批上市，多款新藥正在申請上市，以及一部分正處于臨床后期研究中。備受關(guān)注的如：

6月8日，歌禮首款丙肝創(chuàng )新藥戈諾衛成功在中國獲批上市。10月，歌禮另一款丙肝創(chuàng )新藥鹽酸拉維達韋片（ravidasvir,ASC16）的新藥上市申請被納入優(yōu)先審評程序，有望快速上市。

9月5日，和記黃埔醫藥宣布其自主研發(fā)的靶向新藥呋喹替尼（fruquintinib）在中國獲批上市，用于轉移性結直腸癌。這是一款境內外均未上市的創(chuàng )新藥，意義深遠。

10月22日，再鼎醫藥首款產(chǎn)品則樂(lè )（niraparib）在香港獲批，治療鉑敏感復發(fā)卵巢癌。這是一款無(wú)需考慮BRCA基因是否發(fā)生突變的PARP抑制劑。

同時(shí)，一批新藥項目的上市申請已經(jīng)在藥監局的審評中。如百濟神州日前在公告中表示，公司已有三項新藥上市申請（NDA）正在審評中，包括zanubrutinib治療復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者和套細胞淋巴瘤患者，以及替雷利珠單抗治療復發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者。

此外，一些研發(fā)公司通過(guò)授權許可的方式，引進(jìn)國外已經(jīng)上市的創(chuàng )新藥或先進(jìn)療法，獲得在中國的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益。在當前中國鼓勵創(chuàng )新、加速審評審批的環(huán)境下，這一類(lèi)產(chǎn)品將有機會(huì )后來(lái)居上。如再鼎近期還獲得了Novocure公司的腫瘤電場(chǎng)治療（TTF）在大中華地區的獨家商業(yè)許可，這款療法已在美國、歐洲及日本獲批，用于腦膠質(zhì)瘤的治療。

▲Novocure執行主席Bill Doyle先生在2018藥明康德全球論壇上介紹腫瘤電場(chǎng)療法

整體來(lái)看，這一批中國的創(chuàng )新藥正在進(jìn)入收獲期，這意味著(zhù)這些研發(fā)企業(yè)已經(jīng)在創(chuàng )新藥的前半程取得成功。但不能忽視的是，對于這些從事創(chuàng )新藥研發(fā)的企業(yè)來(lái)講，商業(yè)化和營(yíng)銷(xiāo)能力還是一個(gè)新的課題。

歌禮董事長(cháng)吳勁梓博士近日在接受藥明康德專(zhuān)訪(fǎng)時(shí)提到：“目前國內涌現了非常多從事新藥研發(fā)公司，但真正完成產(chǎn)品研發(fā)走到商業(yè)化階段的屈指可數。我們的創(chuàng )業(yè)者們多數都是科學(xué)家出身，做研發(fā)非常在行，但商業(yè)化的經(jīng)驗相對要欠缺很多。因此，對于很多海歸創(chuàng )業(yè)企業(yè)而言，商業(yè)化階段的挑戰也許更大。對歌禮而言，戈諾衛獲批上市只意味著(zhù)這個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)告一段落，而市場(chǎng)的挑戰才剛剛開(kāi)始?！?/p>

擁抱新時(shí)代，研發(fā)企業(yè)如何贏(yíng)得下半場(chǎng)？

隨著(zhù)中國創(chuàng )新藥春天來(lái)臨，隨著(zhù)這些創(chuàng )新產(chǎn)品的上市，研發(fā)企業(yè)該如何探索布局商業(yè)化，正在逐漸成為業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。

從歌禮的商業(yè)化進(jìn)展來(lái)看，歌禮與華潤醫藥于今年6月宣布在商業(yè)分銷(xiāo)渠道和終端服務(wù)等方面進(jìn)行全面戰略合作，提前為戈諾衛的上市做準備。上市后，戈諾衛先在天津獲得突破，進(jìn)入天津醫保按人頭付費試點(diǎn)；之后在《紹興市丙型肝炎防治工作提升行動(dòng)方案》中，成為唯一獲得財政補助的小分子直接抗丙肝病毒藥物。

▲歌禮產(chǎn)品管線(xiàn)

據吳勁梓博士介紹，歌禮早在兩年前就開(kāi)始籌建商業(yè)化團隊，到現在已經(jīng)招募了150位的專(zhuān)業(yè)人員，基本上都有在跨國企業(yè)從事肝病藥物銷(xiāo)售的經(jīng)驗，這對于快速推廣戈諾衛起到了非常大的幫助作用?！拔覀円矃⒓恿朔浅６嗟膰鴥韧獾拇笮蛯W(xué)術(shù)會(huì )議，通過(guò)發(fā)布臨床數據、召開(kāi)衛星會(huì )等多種形式和臨床專(zhuān)家們展開(kāi)學(xué)術(shù)交流，這對于產(chǎn)品上市后推廣也起到了很大的作用。此外就是商業(yè)合作伙伴的選擇，我們現在和華潤醫藥等國內主流醫藥分銷(xiāo)商建立了非常好的合作關(guān)系，借助他們遍布全國的渠道，現在戈諾衛可以覆蓋全國絕大部分區域，方便患者就近治療?！?/p>

另一家企業(yè)百濟神州也已提前布局，先是獲得了新基公司的三款已上市腫瘤藥在中國的獨家商業(yè)化權益，開(kāi)始了實(shí)質(zhì)性的產(chǎn)品商業(yè)化運營(yíng)；之后吸引了跨國藥企中國掌門(mén)人吳曉濱博士，助陣其全球商業(yè)化運作。

根據百濟神州2018年Q3財報數據，在第三季度，ABRAXANE、瑞復美和維達莎在中國銷(xiāo)售帶來(lái)的產(chǎn)品收入達3845萬(wàn)美元，比上一季度增長(cháng)了22%，對比2017年第四季度增長(cháng)了146％。其中，維達莎（注射用阿扎胞苷）用于治療中危-2/高危骨髓增生異常綜合征（MDS）、急性髓細胞白血?。ˋML）伴隨20%-30%骨髓原始細胞和慢性粒單核細胞白血?。–MML）被納入國家醫保目錄。

▲百濟神州產(chǎn)品管線(xiàn)

目前，百濟神州有三項新藥上市申請正在評審中，有望快速上市。百濟神州創(chuàng )始人、首席執行官兼董事長(cháng)歐雷強先生在公告中表示：“我們的團隊在將這些具有發(fā)展前景的腫瘤療法推向潛在商業(yè)化的過(guò)程中取得重大進(jìn)展?！?/p>

而隨著(zhù)則樂(lè )在香港的上市，再鼎醫藥的商業(yè)化布局也在緊鑼密鼓的進(jìn)行中。今年加入再鼎醫藥，并任職首席商務(wù)官的梁怡近日在訪(fǎng)談中提到，組建商務(wù)團隊是他的重要工作。在此之前，梁怡在跨國藥企從事創(chuàng )新藥在中國的商業(yè)化布局。

▲再鼎醫藥產(chǎn)品管線(xiàn)

此外，一些知名風(fēng)投機構也表達了一些前瞻性的觀(guān)點(diǎn)。如早前通和毓承創(chuàng )始合伙人兼首席執行官陳連勇博士在接受藥明康德專(zhuān)訪(fǎng)時(shí)表示，未來(lái)中國醫藥領(lǐng)域的投資會(huì )出現一些新模式，除了關(guān)注創(chuàng )新，也會(huì )考慮并購。因為國內有一些缺乏創(chuàng )新研發(fā)能力，但擁有完善銷(xiāo)售體系的公司，如果能夠通過(guò)并購等方式，將營(yíng)銷(xiāo)能力和創(chuàng )新藥放在一起，會(huì )是一件有益的事情。