身體出現這5個(gè)不適，腸胃息肉可能進(jìn)一步嚴重了，日常留心觀(guān)察
關(guān)鍵詞：身體
諾華4月18日宣布，FDA授予CTL019突破性藥物資格，用于既往接受過(guò)2種以上療法但治療失敗的成人復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）。
這是CTL019獲得的第2項突破性療法資格認定，之前被授予了治療兒科和年輕成人復發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病的BTD資格。
FDA此次認定是基于II期JULIET研究（NCT02445248）的結果。該研究評估了CTL019治療成人r/r DLBCL的療效和安全性。JULIET是第2項CAR-T療法的全球研究，具體結果將在不久后召開(kāi)的醫學(xué)會(huì )議上公布。
DLBCL是最常見(jiàn)的淋巴瘤類(lèi)型，占所有非霍奇金淋巴瘤的大約30%。大約10%~15%的DLBCL患者對一線(xiàn)療法無(wú)應答或者在治療3個(gè)月內復發(fā)，即便是對一線(xiàn)療法產(chǎn)生應答的患者，也有20%~25%會(huì )復發(fā)。
CTL019最早由賓夕法尼亞大學(xué)開(kāi)發(fā)，諾華在2012年與賓大達成了全球合作開(kāi)發(fā)及商業(yè)推廣CAR-T療法（包括CTL019）的協(xié)議，獲得后者CAR-T療法用于所有腫瘤適應癥的全球權利。
今年3月，諾華宣布FDA已經(jīng)接受CTL019治療兒科和年輕成人復發(fā)或難治性B細胞ALL的上市申請，并授予了優(yōu)先審評資格。
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