醫藥網(wǎng)4月21日訊 人社部日前發(fā)布《關(guān)于公開(kāi)征求建立完善基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄動(dòng)態(tài)調整機制有關(guān)意見(jiàn)建議的通知》,其中“醫保藥品目錄內藥品的退出機制”引發(fā)各界廣泛關(guān)注。如果說(shuō)2009版醫保目錄讓入圍品種坐收了近8年紅利,那么入圍2017版醫保目錄的品種,或將面臨隨時(shí)被調出的“風(fēng)險”。
有專(zhuān)家表示,動(dòng)態(tài)調整機制對療效不佳的治療類(lèi)藥物和輔助類(lèi)用藥,影響最大,由于目前一些地方已經(jīng)在對輔助類(lèi)用藥展開(kāi)重點(diǎn)監管,且藥品零加成政策有望在今年下半年在全國鋪開(kāi),輔助類(lèi)用藥或將首當其沖受到影響。
進(jìn)醫?;虿辉偈恰拌F飯碗”?
一直以來(lái),進(jìn)入醫保意味著(zhù)拿到了在國內最大用藥市場(chǎng)的銷(xiāo)售“穩定劑”。
來(lái)自中康CMH的數據顯示,2015年,我國等級醫院用藥市場(chǎng)規模就已經(jīng)高達9985億元,占整個(gè)國內藥品市場(chǎng)(不含零售藥材)總規模的72.5%,2016年等級醫院用藥市場(chǎng)更是被指將突破1萬(wàn)億元。
正因如此,醫保目錄及其背后龐大的市場(chǎng),對藥企有著(zhù)舉足輕重之義。以康緣藥業(yè)的熱毒寧注射液為例,2009年銷(xiāo)售收入還僅為1.98億元,2010年進(jìn)入國家醫保目錄后,通過(guò)幾年的快速放量,2015年年銷(xiāo)售收入已經(jīng)達14億元左右。這反映了進(jìn)不進(jìn)入醫保目錄,藥品銷(xiāo)量可能相差10倍的坊間說(shuō)法,并非無(wú)稽之談。
此番《通知》出爐,顯然超出行業(yè)的預期。南都記者注意到,國內相關(guān)協(xié)會(huì )和藥企都已經(jīng)在關(guān)注此事。
“這次征求意見(jiàn)還是挺開(kāi)放的,人社部并沒(méi)有給出成型的征求意見(jiàn)稿,而是給出了一系列問(wèn)題,這種做法十分少見(jiàn)?!敝袊馍掏顿Y企業(yè)協(xié)會(huì )藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì )(RDPAC)一位總監如是說(shuō)。他向記者表示,RDPAC已經(jīng)第一時(shí)間將文件轉到會(huì )員公司,預計5月份將基于會(huì )員公司共識形成最終建議。
部分輔助用藥將首當其沖
在東南大學(xué)醫保專(zhuān)家張曉東看來(lái),醫保是一種當期籌資,需要根據資金情況進(jìn)行管理,并對項目進(jìn)行評價(jià)。動(dòng)態(tài)調整機制一旦建立,藥品進(jìn)醫保目錄將不是一勞永逸的事情。
“目錄動(dòng)態(tài)調整機制若正式形成,非治療性藥物肯定要調出。這部分用藥成本將轉移到患者或是醫院身上?!睆垥詵|認為,有鑒于今年藥品零加成將全面實(shí)施,由于對醫院和醫生而言開(kāi)藥的激勵沒(méi)有了,醫院和醫生開(kāi)輔助性藥物的動(dòng)力將衰退。
據悉,過(guò)往15%的藥品加成,在一定程度上促進(jìn)了醫療機構對輔助性用藥的使用。但隨著(zhù)各地醫?;I資增長(cháng)速度的下降,公立醫院藥品零加成已經(jīng)被明確了執行日期。
此前,為應對醫保逐年增加的支付壓力,2015年北京率先以明確的行政措施對輔助用藥進(jìn)行規范管理后,國內已有14個(gè)省市出臺相關(guān)政策,明確對輔助用藥進(jìn)行重點(diǎn)監管或是限制使用。受此影響,一批在醫保目錄范圍內、銷(xiāo)售金額頗為重磅的藥品已被覆蓋在內。
以麗珠集團參芪扶正注射液為例,其2016年銷(xiāo)售為16.79億元,同比增長(cháng)9.31%,增速比2015年17.2%已有下降。而根據中恒集團的公開(kāi)資料,2012年至2014年,注射用血栓通系列產(chǎn)品年均銷(xiāo)售額達26.1億元。然而2015年各地輔助用藥目錄出臺之后,注射用血栓通正在遭遇下滑。據中恒集團2016年半年報,血栓通系列產(chǎn)品銷(xiāo)量同比減少約18.70%。
創(chuàng )新藥將因此受益?
“按照目前的通知表述來(lái)看,未來(lái)中國醫保目錄采取類(lèi)似美國的動(dòng)態(tài)調整,是大勢所趨?!睆V州一家醫藥公司的總經(jīng)理梁烽對南都記者說(shuō)。
據其介紹,在美國,醫保和商業(yè)保險公司通常會(huì )根據藥品上市的情況進(jìn)行調查,并基于調查結果一個(gè)個(gè)展開(kāi)談判。而影響結果的因素,不僅包括治愈率,還會(huì )涉及藥物經(jīng)濟學(xué),例如這個(gè)新藥雖然很貴,但如果調出醫保目錄后產(chǎn)生的后果會(huì )大于藥費的負擔,則這一藥物可能還是會(huì )被納入在報銷(xiāo)目錄里面。
透過(guò)該《通知》,已可見(jiàn)人社部對創(chuàng )新藥物納入醫保的考量。例如,《通知》中有關(guān)“動(dòng)態(tài)調整醫保藥品目錄時(shí)如何平衡兼顧臨床需求、支持創(chuàng )新與醫?;鸪惺苣芰Α钡膯?wèn)題,就已經(jīng)被拋給相關(guān)協(xié)會(huì )、藥企。
而去年啟動(dòng)并于本月剛剛啟動(dòng)第二批試點(diǎn)的醫保談判,也被認為是新醫保目錄支持創(chuàng )新的一種跡象。
據悉,首批國家醫保目錄談判中,慢性乙肝一線(xiàn)治療藥物替諾福韋酯、非小細胞肺癌靶向治療藥物??颂婺岷图翘婺?種藥物在自愿降價(jià)67%、54%、55%后,已經(jīng)納入醫保,近日第二批44個(gè)品種談判藥品也已經(jīng)通過(guò)“以?xún)r(jià)換量”的形式成了醫保目錄的“新兵”。