冬天總是容易困倦，走路沒(méi)勁？這2個(gè)動(dòng)作練起來(lái)
關(guān)鍵詞：走路
近日，云南沃森生物技術(shù)股份有限公司發(fā)布公告稱(chēng)，該公司子公司嘉和生物藥業(yè)有限公司自主創(chuàng )新研發(fā)的單克隆抗體藥物GB223注射液獲得了上海市食品藥品監督管理局出具的《藥品注冊申請受理通知書(shū)》。
GB223注射液為嘉和生物在中國申報臨床研究的創(chuàng )新型治療用生物制品1類(lèi)新藥，是嘉和生物自主創(chuàng )新研發(fā)并具有全新序列的抗人RANKL單抗，嘉和生物擁有核心自主知識產(chǎn)權，其主要適應癥包括：有高骨折風(fēng)險的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥；實(shí)體瘤骨轉移患者中骨骼相關(guān)事件，巨骨細胞瘤，惡性腫瘤患者高血鈣等。
目前國際上針對RANKL靶點(diǎn)已經(jīng)上市的產(chǎn)品為Amgen公司的狄諾塞麥(通用名：Denosumab)，Denosumab已在2010年被美國FDA批準用于治療骨質(zhì)疏松癥，商品名為Prolia？。2011年，Denosumab獲批用于治療骨轉移瘤，商品名為Xegva？。2015年，Prolia？的全球銷(xiāo)售額為13.12億美元，Xgeva？的全球銷(xiāo)售額為15.13億美元，兩者合計達28.25億美元。
國內目前暫無(wú)同類(lèi)藥品上市。在研發(fā)方面，目前國內有數家企業(yè)有針對相同靶點(diǎn)的生物類(lèi)似藥在開(kāi)展臨床研究注冊申請。
關(guān)于Denosumab
Denosumab由安進(jìn)(Amgen)研發(fā)，于2010年5月26日獲得歐洲藥物管理局(EMA)批準， 2010年6月1日獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準，2012年1月18日獲得日本醫藥品醫療器械綜合機構(PMDA)批準上市，并由安進(jìn)在美國和歐洲市場(chǎng)銷(xiāo)售(由第一三共在日本市場(chǎng)銷(xiāo)售)，商品名為Xgeva？、Prolia？、Ranmark？和Pralia？。
Denosumab是一種全人源IgG2型單克隆抗體，能結合 RANK配體(RANKL)，即一種在破骨細胞的形成、功能和存活過(guò)程中所必須的可溶性或跨膜蛋白。該藥批準的適應癥為骨轉移性實(shí)體瘤患者的骨相關(guān)事件、巨骨細胞瘤、惡性腫瘤患者高血鈣、具有高度骨折風(fēng)險的骨質(zhì)疏松。(生物谷Bioon.com）
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