提醒：請少吃這2種水果，對肝臟傷害大，很多中老年人都愛(ài)吃
關(guān)鍵詞：中老年
新藥研發(fā)是一向以高風(fēng)險著(zhù)稱(chēng)。根據BIO一項對來(lái)自1103個(gè)公司的7455項臨床試驗的分析研究，僅有9.6%的候選藥物能夠進(jìn)入I期臨床。而一旦進(jìn)入臨床試驗，藥物失敗的成本將極大的提升，尤其是III期臨床的失敗，將會(huì )對公司產(chǎn)生災難性的打擊。
10年前，輝瑞膽固醇酯轉移蛋白（CTEP）抑制劑 torcetrapib在關(guān)鍵性ILLUMINATE試驗中被發(fā)現會(huì )增加患者死亡和心血管事件的風(fēng)險，公司隨即終止了該藥物的研發(fā)，而那時(shí)輝瑞在該產(chǎn)品上的投入已高達8億美元。GEN網(wǎng)站近日統計了2017第一季度宣布失敗的25個(gè)臨床試驗，其中9個(gè)是III期臨床失敗。
1 ,AC-1204
公司：Accera
適應癥：阿爾茨海默氏病
作用機制：酮誘導劑
失敗原因：Accera由雀巢投資，該公司將阿茲海默病當作一種新陳代謝失調的疾病來(lái)看待。AC-1204的作用機制為在患者體內產(chǎn)生酮體供神經(jīng)細胞使用，以緩解因AD患者腦部葡萄糖供應不足造成的神經(jīng)細胞能量短缺的問(wèn)題，通過(guò)改善神經(jīng)細胞的新陳代謝以增進(jìn)患者的認知功能。
2月28日，Accera宣布AC-1204在一項用于輕中度AD患者的III期臨床中未達到主要終點(diǎn)，在26周的治療后，阿爾茨海默病評定量表認知量表（ADAS-cog）測試結果顯示，AC-1204與安慰劑組相比未顯示出統計學(xué)上的顯著(zhù)差異。
2, Idalopirdine（Lu AE58054）
公司：靈北制藥、大冢制藥
適應癥：阿爾茨海默氏病
作用機制：選擇性5-HT6受體拮抗劑
失敗原因：2月8日，在兩項名為 STARBEAM 和STARBRIGHT 的 III期臨床中，Idalopirdine用于輕中度阿爾茨海默氏癥沒(méi)有達到臨床主要終點(diǎn), 未能使阿爾茨海默病評估量表認知部分（ADAS-cog）總分實(shí)現顯著(zhù)降低。其中STARBEAM 試驗考察了idalopirdine輔助多奈哌齊對于輕中度阿爾茨海默患者認知功能的改善。STARBRIGHT主要考察idalopirdine輔助乙酰膽堿酯酶抑制劑療法的療效。
而四個(gè)月前，靈北制藥剛剛宣布了idalopirdine在第一個(gè)III期臨床的徹底失敗。在這個(gè)叫做STARSHINE的試驗中，idalopirdine（30mg或60mg），同時(shí)配合10mg劑量多奈哌齊沒(méi)能實(shí)現ADAS-cog總分顯著(zhù)降低，未達到試驗的主要終點(diǎn)。
3,美他多辛緩釋制劑（MDX）
公司：Alcobra
適應癥：注意力缺陷多動(dòng)障礙
作用機制：γ-氨基丁酸轉氨酶抑制劑，可增加中樞神經(jīng)系統GABA的釋放
失敗原因：1月17日，Alcobra宣布美他多辛緩釋制劑用于成人ADHD（注意力缺陷多動(dòng)障礙）的第二項III期臨床MEASURE未達到主要終點(diǎn)，基于康納斯成人ADHD評定量表得分，美他多辛緩釋制劑相較基線(xiàn)沒(méi)有表現出顯著(zhù)差異。
4, Rocapuldencel-T（AGS-003）
公司： Argos
適應癥：轉移性腎細胞癌（mRCC）
作用機制：通過(guò)捕獲特定腫瘤患者的突變和變異抗原并誘導針對患者腫瘤抗原的免疫應答而設計的個(gè)體化腫瘤疫苗。
失敗原因：2月22日，獨立評審委員會(huì )對Argos的癌癥疫苗rocapuldencel-T的III期臨床中期結果評估后，認為 rocapuldencel-T與輝瑞 Sutent (蘋(píng)果酸舒尼替尼)和標準療法聯(lián)用面臨失敗風(fēng)險，建議停止該疫苗第三階段的試驗工作。
5,Sapacitabine（CYC682）
公司： Cyclacel
適應癥：急性髓性白血病
作用機制：環(huán)素依賴(lài)性激酶抑制劑， 是細胞周期調節性核苷酸類(lèi)似物，作用原理為干擾 DNA 合成。
失敗原因：2月23日，Cyclacel公司宣布，對于新診斷的不適用于強化誘導化療的急性髓性白血病患者，口服sapacitabine與皮下注射地西他濱組與單獨使用地西他濱相比未能提高受試患者的總體生存率，其III期SEAMLESS 試驗未達到試驗的主要終點(diǎn)。早在兩年前，獨立數據監管委員會(huì )就警告Cyclacel該藥前景不妙，但Cyclacel方面仍堅持推進(jìn)研發(fā)工作。
6, Serelaxin（RLX030）
公司： 諾華
適應癥：急性心衰
作用機制：Serelaxin是一種重組的人松弛素-2，是一種松弛素受體激動(dòng)劑。
失敗原因：3月22日諾華宣布其在研心衰藥物serelaxin（RLX030）一項III期研究未能到達主要終點(diǎn)。在標準治療的基礎上添加serelaxin不能降低急性心衰（AHF）患者的180天心血管死亡率和5天心衰惡化。這項代號為RELAX-AHF-2的III期研究于2013年10月啟動(dòng)，招募了6600例因為急性心衰住院的患者，主要評估在標準療法基礎上添加serelaxin的療效、安全性和耐受性。
7, Tivantinib
公司： ArQule、第一三共
適應癥：肝細胞癌
作用機制：口服MET受體酪氨酸激酶抑制劑
失敗原因：2月27日，第一三共/ArQule公布其臨床試驗表明其MET抑制劑tivantinib在原發(fā)性肝癌III期臨床試驗中未能達到主要終點(diǎn)，患者整體生存率未見(jiàn)明顯提升。該項名為METIV-HCC的臨床試驗是一項具有生物標志物特異性、雙盲、安慰劑對照的隨機III臨床試驗，共納入340名不能手術(shù)的、對既往系統性治療不耐受、且高表達MET的原發(fā)性肝癌患者。主要終點(diǎn)為總體生存期，次要終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期和安全性。
3月27日，Tivantinib在日本開(kāi)展的一項III期臨床中相比安慰劑在無(wú)進(jìn)展生存期上未顯示顯著(zhù)改善，未達到臨床上的主要終點(diǎn)。該實(shí)驗共納入190名曾接受索拉非尼治療的， c-Met高表達、不能接受手術(shù)治療的患者。
8, Trabodenoson
公司：Inotek
適應癥：青光眼
作用機制：選擇性腺苷A1受體激動(dòng)劑，可以擴張眼部小梁網(wǎng)，促進(jìn)房水流出，從而降低眼壓。
失敗原因：1月3日，Inotek公司宣布其重磅青光眼新藥trabodenoson第一項關(guān)鍵III期MATrX-1研究的一線(xiàn)結果。結果顯示，在所有的12個(gè)觀(guān)察時(shí)點(diǎn)，trabodenoson與安慰劑相比未能明顯降低眼壓。受此消息影響，Inotek股價(jià)下跌64%。
MATrX-1研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，在303例原發(fā)性開(kāi)角型青光眼（POAG）或高眼壓癥（OHT）患者（眼內壓為24~34mmHg）中評估trabodenoson治療3個(gè)月的有效性、安全性及耐受性，主要終點(diǎn)是第28，42，84天4個(gè)時(shí)間點(diǎn)（8:00，10:00，12:00，14:00）trabodenoson治療組眼內壓相比安慰劑組的降低水平。Trabodenoson的劑量設置為每日1次3%/1000g、4.5%/1500g、6%/2000g三個(gè)水平。
9, Verubecestat
公司：默沙東
適應癥：阿爾茨海默病
作用機制：Verubecestat（MK-8931）屬于β位點(diǎn)淀粉樣蛋白前體蛋白切割酶1（BACE1）抑制劑，通過(guò)抑制BACE1酶活性，降低β-淀粉樣蛋白含量。
失敗原因：針對Verubecestat的臨床Ⅲ期試驗，默沙東啟動(dòng)了兩個(gè)項目：EPOCH（protocol 017）和APECS（protocol 019）。EPOCH主要為驗證Verubecestat治療輕中度阿爾茲海默癥的有效性和安全性，通過(guò)測量患者的認知能力進(jìn)行藥效評估。而APECS項目主要驗證Verubecestat對前驅癥狀性老年癡呆癥的治療效果，通過(guò)評估受試對象的記憶能力衡量療效。
2月14日，根據外部數據監測委員會(huì )的建議，默沙東官宣布終止Verubecestat的臨床Ⅲ期EPOCH試驗，數據監測委員會(huì )認為該實(shí)驗 “幾乎不可能得到一個(gè)積極的臨床結果”。不過(guò)Verubecestat的另一項III期臨床仍將繼續。
參考資料：GEN: 25 Clinical Failures of Q1 2017
-
寧可不吃肉，也要常吃此菜，抗癌，增強免疫力，肝臟更干凈
-
6大無(wú)卵用的健身行為，只會(huì )浪費時(shí)間，無(wú)法練出好身材
-
再這樣曬，骨就廢了！醫生：曬太陽(yáng)時(shí)不注意4點(diǎn)，是在給骨挖坑
-
身體出現這5個(gè)不適，腸胃息肉可能進(jìn)一步嚴重了，日常留心觀(guān)察
-
健身先健腦！這幾個(gè)健身基礎知識，讓你少走彎路，更快練出好身材
-
體檢報告暗藏健康密碼，關(guān)鍵指標解讀攻略，異常箭頭這樣應對
-
中老年人，可放心吃的4種零食，常吃一點(diǎn)，腿腳有勁營(yíng)養好！
-
沒(méi)有健身基礎的人，長(cháng)期堅持俯臥撐跟深蹲，你會(huì )有什么收獲？
-
健身的人跟不健身的人對比，二者有什么區別？從5個(gè)方面進(jìn)行分析
-
女人“斷崖式”變老的三種常見(jiàn)行為，失眠排第二，節食排第三
-
新手初入健身房怎么鍛煉？一份訓練流程，讓你快練出好身材
-
膽囊炎發(fā)作和什么有關(guān)？生活中哪些事容易招惹膽囊炎？
-
原來(lái)這才是吃鈣片的最佳時(shí)間！
-
這些沒(méi)卵用的健身行為，只會(huì )浪費時(shí)間，很難練出好身材
-
血管堵塞了吃什么好？能把斑塊“吃”回去嗎？做好5點(diǎn)
-
走路里竟有健康線(xiàn)索？若有這3種表現，大病可能正慢慢靠近！
-
心臟血管堵了怎么辦？CT和造影誰(shuí)安全有效？多數人都誤選了！
-
為什么有的人指甲上有月牙，有的沒(méi)有？有幾個(gè)才是健康？
-
秋天總是容易困倦，走路沒(méi)勁？這2個(gè)動(dòng)作練起來(lái)
-
健身如何練背？5個(gè)練背動(dòng)圖，幫你塑造寬闊厚實(shí)的背肌
-
正畸治療通常有八個(gè)問(wèn)題
-
牙齒為什么不整齊
-
正畸治療的常見(jiàn)問(wèn)題
-
正畸治療期間的口腔衛生保健
-
青少年的正畸治療
-
如何判斷齙牙是牙性還是骨性
-
預防和治療牙頜畸形和文明生活
-
矯正期間如何正確刷牙
-
正畸后復發(fā)原因
-
正牙期間需要注意什么問(wèn)題
-
如何預防兒童牙頜畸形
-
為什么在正畸治療之前必須進(jìn)行牙周治療
-
口腔矯正復發(fā)的原因
-
兒童牙頜畸形的原因是什么
-
什么是錯誤的牙齒畸形
-
大人還能矯正牙齒嗎
-
兒童牙頜畸形治療方法知多少
-
正畸治療和牙周健康
-
兒童錯合畸形的防治
-
嘴突如何選擇矯正方法
點(diǎn)擊查看更多>
-
乳酸菌片的作用是什么
回答： 乳酸菌片的主要作用包括調節腸道菌群平衡、緩解消化不良、增強免疫力、輔助治療腹瀉。乳酸菌片含有活性益... -
十個(gè)月的寶寶發(fā)燒了怎么辦
回答： 十個(gè)月寶寶發(fā)燒可通過(guò)物理降溫、補充水分、觀(guān)察癥狀、及時(shí)就醫等方式處理。發(fā)燒通常由病毒感染、細菌感染... -
日拋隱形眼鏡可以戴兩天嗎
回答： 日拋隱形眼鏡不可以戴兩天。日拋鏡片設計為單日使用，超期佩戴可能導致角膜缺氧、感染風(fēng)險增加、鏡片蛋白... -
為什么懷孕快3個(gè)月也會(huì )流產(chǎn)
回答： 懷孕3個(gè)月內的流產(chǎn)可能由胚胎染色體異常、母體激素水平不足、子宮結構異常、感染等因素引起，可通過(guò)黃體... -
胎盤(pán)植入是什么原因形成的
回答： 胎盤(pán)植入可能由子宮內膜損傷、胎盤(pán)附著(zhù)位置異常、多次妊娠史、子宮手術(shù)史等原因引起，可通過(guò)超聲檢查、磁... -
手指頭老是掉皮怎么回事了
回答： 手指頭老是掉皮可能由皮膚干燥、頻繁接觸刺激物、真菌感染、濕疹等原因引起，可通過(guò)保濕護理、避免刺激、... -
腎結石患者不能吃什么水果
回答： 腎結石患者需避免高草酸水果，主要有楊桃、獼猴桃、無(wú)花果、草莓等，同時(shí)限制高糖水果攝入量，可遵醫囑使... -
吐血可能是什么病
回答： 吐血可能由胃潰瘍、急性胃炎、食管靜脈曲張破裂、胃癌等疾病引起。 1、胃潰瘍 胃黏膜深層損傷導致出血... -
身上最近皮膚出現點(diǎn)小紅色的斑點(diǎn)
回答： 皮膚出現紅色斑點(diǎn)可能與蚊蟲(chóng)叮咬、過(guò)敏反應、真菌感染、血管異常等因素有關(guān)，可通過(guò)外用藥物或口服藥物緩... -
剖腹產(chǎn)多久拉大便正常
回答： 剖腹產(chǎn)后一般2-4天可恢復排便，實(shí)際時(shí)間受到麻醉影響、術(shù)后活動(dòng)量、飲食調整、個(gè)體差異等因素影響。 ... -
皮膚紅血絲怎么造成的
回答： 皮膚紅血絲可能由遺傳因素、環(huán)境刺激、皮膚屏障受損、玫瑰痤瘡等原因引起，可通過(guò)保濕修復、激光治療等方... -
身上長(cháng)黑色的小肉粒是什么
回答： 身上長(cháng)黑色的小肉?？赡苁擒浝w維瘤、脂溢性角化病、黑色素痣或皮膚乳頭狀瘤等皮膚良性病變，少數情況下需... -
通常婦科檢查哪些項目
回答： 婦科檢查通常包括陰道分泌物檢查、宮頸細胞學(xué)檢查、盆腔超聲檢查、乳腺檢查等項目。 1、陰道分泌物檢查... -
生二胎應做哪些檢查
回答： 生二胎前建議進(jìn)行孕前優(yōu)生檢查、婦科檢查、傳染病篩查、遺傳病風(fēng)險評估四項核心檢查。 1、孕前優(yōu)生檢查... -
腎炎多久會(huì )轉成尿毒癥
回答： 腎炎進(jìn)展為尿毒癥的時(shí)間通常為數年至數十年不等，實(shí)際進(jìn)展速度受到病理類(lèi)型、血糖控制、血壓管理、并發(fā)癥... -
外耳骨疼痛怎么辦
回答： 外耳骨疼痛可通過(guò)局部熱敷、藥物鎮痛、抗感染治療、專(zhuān)科檢查等方式緩解。外耳骨疼痛通常由外傷、耳廓軟骨... -
胃藥能和感冒藥一起吃嗎
回答： 多數情況下胃藥和感冒藥可以同時(shí)服用，但具體需根據藥物成分決定，主要影響因素有藥物相互作用、胃腸刺激... -
皰疹癥原因及治療方法是什么
回答： 皰疹可能由單純皰疹病毒1型、單純皰疹病毒2型、水痘-帶狀皰疹病毒、EB病毒等引起，可通過(guò)抗病毒藥物... -
如何緩解帶狀皰疹疼痛
回答： 帶狀皰疹疼痛可通過(guò)藥物治療、物理療法、神經(jīng)阻滯和心理干預等方式緩解。帶狀皰疹通常由水痘-帶狀皰疹病... -
頭皮一摸就疼怎么回事
回答： 頭皮一摸就疼可能由頭皮敏感、毛囊炎、神經(jīng)性頭痛、帶狀皰疹等原因引起，可通過(guò)局部護理、抗感染治療、營(yíng)...
-
肝纖維化五項檢查需要空腹嗎
回答：肝纖維化檢查的時(shí)候是需要空腹檢查，也就是說(shuō)檢查前不能吃東西。肝纖維化主要就是檢查肝部是否有一些情況，...
黃玉紅
主任醫師
中國醫科大學(xué)附屬第一醫院
-
為什么粑粑是黑色的
黑色糞便可能與飲食、藥物或消化道出血有關(guān)。常見(jiàn)原因主要有食用動(dòng)物血制品、服用鐵劑或鉍劑、上消化道出血等。
971次瀏覽
-
卵巢囊腫宮頸糜爛怎么辦
卵巢囊腫和宮頸糜爛可通過(guò)定期復查、藥物治療、物理治療、中醫調理、手術(shù)治療等方式干預。卵巢囊腫可能與內分泌失調、炎癥刺激等因素有關(guān)；宮頸糜爛多由激素變化或慢性宮頸炎導致。
1748次瀏覽
-
耳朵背后頭發(fā)交接處里面疼是怎么回事
耳朵背后頭發(fā)交接處里面疼可能與毛囊炎、淋巴結炎、帶狀皰疹、外耳道炎或神經(jīng)痛等因素有關(guān)，可通過(guò)局部清潔、抗感染治療、鎮痛藥物等方式緩解。
909次瀏覽
-
小便后尿道有疼痛感怎么引起的
回答：如果是尿痛的話(huà)，那么一般都是由于泌尿感染所造成的，去當地的正規醫院掛一個(gè)泌尿外科醫生給檢查一下，如果...
周先明
副主任醫師
池州市人民醫院
-
左大腿疼怎么了
左大腿疼可能與肌肉拉傷、腰椎間盤(pán)突出、股骨頭壞死、靜脈血栓、坐骨神經(jīng)痛等因素有關(guān)。建議及時(shí)就醫明確病因，避免延誤治療。
1110次瀏覽
-
小孩胃腸感冒的主要癥狀
回答： 小孩胃腸感冒的主要癥狀包括早期嘔吐腹瀉、進(jìn)展期發(fā)熱脫水、終末期電解質(zhì)紊亂。胃腸感冒主要由病毒感染引...
何潔
副主任醫師
中日友好醫院
-
懷孕13周還是惡心吐怎么回事
回答：根據你描述的情況，你的妹妹懷孕13周了，還是經(jīng)常的反胃嘔吐，這是屬于妊娠反應，跟她的體質(zhì)有關(guān)，考慮缺...
倪新海
主任醫師
中國醫學(xué)科學(xué)院阜外醫院
-
無(wú)爪虎耳草有哪些功效和作用
無(wú)爪虎耳草具有清熱解毒、消腫止痛、活血化瘀等功效，主要用于治療咽喉腫痛、跌打損傷、皮膚感染等癥狀。無(wú)爪虎耳草是虎耳草科植物無(wú)爪虎耳草的全草，含有黃酮類(lèi)、有機酸等活性成分。
1129次瀏覽
-
眼黃斑變性怎么治
回答： 眼黃斑變性可通過(guò)藥物治療、激光治療、光動(dòng)力療法、手術(shù)治療等方式治療。眼黃斑變性通常由年齡增長(cháng)、遺傳...
王衛
副主任醫師
中日友好醫院