有人把臨床CRO比作頻繁且高強度的一線(xiàn)工作,把臨床前CRO比作知識性的腦力勞動(dòng)。并且,由于臨床前CRO高技術(shù)性、強專(zhuān)業(yè)性等特點(diǎn),相較臨床CRO也更掙錢(qián)。
也有人說(shuō),在整個(gè)CRO鏈條內,臨床前業(yè)務(wù)高成長(cháng)階段已過(guò),且產(chǎn)業(yè)受制于上下游產(chǎn)業(yè),未來(lái)行業(yè)“增長(cháng)點(diǎn)”將圍繞臨床CRO板塊進(jìn)行。
關(guān)于臨床前與臨床CRO的爭論也一直是近年以來(lái)爭論最多的話(huà)題之一。不過(guò),以目前CRO行業(yè)的整體情況來(lái)看,絕大多數主營(yíng)業(yè)務(wù)偏向臨床前CRO,處于多點(diǎn)開(kāi)花、精準發(fā)力的行業(yè)模式。反觀(guān)臨床CRO,對比之下更加凸顯藥明康德與泰格醫藥這樣的“臨床CRO”非常稀有。
3月24日、28日晚,藥明康德與泰格醫藥分別公布了各自的2021年報,并不約而同在年報內容中將去年臨床CRO板塊的增長(cháng)作為主要宣傳點(diǎn),那么兩個(gè)臨床CRO龍頭究竟誰(shuí)更優(yōu)秀?
邏輯:嚴格依賴(lài)“創(chuàng )新”的高速產(chǎn)業(yè)
另外據一位不愿透露姓名的行業(yè)資深人士表示,從全球臨床CRO市場(chǎng)趨勢上判斷,近年來(lái)市場(chǎng)集中度方面也逐漸開(kāi)始加速,大量CRO企業(yè)將業(yè)務(wù)擴張至臨床臨床CRO,2015與2017年獨立臨床實(shí)驗室公司LabCorp分別收購了Covance與Chiltern;2016年臨床CRO昆泰與數據咨詢(xún)公司 IMS Health 合并,擴大了各自在臨床CRO方面的優(yōu)勢。
緊隨國外腳步,在相同的2015年,國內CRO也迎來(lái)重大變化,CDE 發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》之后國內臨床試驗監管真正走向規范化。更深層次的臨床改革也直接推動(dòng)了臨床 CRO行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展期,國內臨床 CRO 進(jìn)入相對規范化的發(fā)展階段。
也正是這個(gè)階段之后,泰格醫藥與藥明康德兩家根植臨床CRO的上市企業(yè)才迎來(lái)之前不曾擁有的高光業(yè)績(jì)增長(cháng),也正是這個(gè)事情開(kāi)始,藥明康德與泰格醫藥兩個(gè)冤家開(kāi)始了真正的龍頭之爭。
競爭:泰格、藥明加速整合強化龍頭優(yōu)勢
與臨床前CRO多點(diǎn)開(kāi)花,上市企業(yè)優(yōu)勢集中一點(diǎn)的規律不同,國內臨床CRO企業(yè)主要呈現金字塔分布規律,排除跨國藥企CRO企業(yè),如泰格醫藥、藥明康德憑借各自?xún)?yōu)勢處于金字塔頂端,而底層分布多為數量巨大且核心競爭力缺乏的小型企業(yè)。
從市場(chǎng)占有率上分析,2020年泰格醫藥以8.5%的市占率具有第一,其次則是藥明康德的臨床CRO板塊,占整體市場(chǎng)的4.2%,而康龍化成、華威醫藥、博濟醫藥、方恩醫藥等企業(yè)的市占率這大幅度下降。根據波士頓矩陣原則,至少目前臨床CRO領(lǐng)域泰格醫藥的龍頭地位還非常穩固。
從臨床CRO內容服務(wù)方面,藥明康德2021年為合計約240個(gè)項目提供臨床試驗開(kāi)發(fā)服務(wù),助力客戶(hù)完成 19 項臨床研究申請獲批和 12 項上市申請申報。泰格醫藥期間正在進(jìn)行的 567 個(gè)臨床項目(+178 個(gè)),包括 231 個(gè) I 期及 BE 項目、106 個(gè) II 期、148 個(gè) III 期、37 個(gè) IV 期及 45 個(gè) IIT 及真實(shí)世界研究。后者各項數據相較于藥明康德,數據既優(yōu)秀,也更加詳細全面。
但是,這也并不是代表泰格醫藥一定就能牢牢坐住這個(gè)老大的位置。統計2017-2021四年期間要藥明康德與泰格醫藥臨床CRO領(lǐng)域收入及同比增長(cháng)率,可以看出雖然前者板塊收入體量上比之后者不足,但其每年的增長(cháng)率卻稍高于后者,這也就表示藥明康德正在積極拓展自己臨床CRO端的收入水平。未來(lái)或也有希望超過(guò)泰格醫藥,成為真正意義上的CRO全領(lǐng)域龍頭。
總體來(lái)說(shuō),泰格醫藥近幾年正在高速發(fā)展,但藥明也同樣在臨床CRO領(lǐng)域加大的砝碼,且近幾年增速要高于泰格醫藥,其全產(chǎn)業(yè)鏈布局也很大程度上加強了其客戶(hù)粘連度,未來(lái)大概率會(huì )成為泰格醫藥國內最大的龍頭地位競爭者。
趨勢:融合、發(fā)展
如今,隨著(zhù)國內新藥研發(fā)支出不斷擴大,再加之政策對醫藥創(chuàng )新的持續支持,新藥項目數量呈指數增長(cháng),得益于此,CRO行業(yè)全行業(yè)發(fā)展趨勢明顯。同時(shí),在前期積累的大量臨床前新藥項目研發(fā)進(jìn)程推進(jìn),臨床CRO接替臨床前CRO成為最受期待的組成。最后的結果就導致整個(gè)CRO行業(yè)的發(fā)展邏輯隨之發(fā)生了變化。
據一位不愿透露姓名的CRO資深人士表示,如今的行業(yè)與其強調企業(yè)優(yōu)勢,更傾向于融合發(fā)展,隨著(zhù)新藥產(chǎn)業(yè)對高質(zhì)量研發(fā)環(huán)節的要求增高,CRO產(chǎn)業(yè)需要不斷拓展產(chǎn)業(yè)鏈上下游領(lǐng)域。近年來(lái),CRO產(chǎn)業(yè)上下游融合、CRO向醫藥外包綜合服務(wù)(CDMO)融合,CDMO向CRO融合,CRO向醫藥營(yíng)銷(xiāo)外包(CSO)融合,CRO向相關(guān)產(chǎn)業(yè)融合,提供從前端研發(fā)到后端生產(chǎn)到相關(guān)產(chǎn)業(yè)的一站式服務(wù),縱向一體化發(fā)展成為外包服務(wù)龍頭的重要戰略布局。
另外,隨著(zhù)CRO專(zhuān)業(yè)服務(wù)能力的提升,企業(yè)合作模式也發(fā)生變化。從傳統的合同交付模式,到進(jìn)階的部分執行模式,再到戰略層面的共同研發(fā)模式,CRO與企業(yè)間的捆綁程度逐漸加深。CRO行業(yè)一改之前置身新藥研發(fā)風(fēng)險之外的態(tài)度,與創(chuàng )新企業(yè)一同承擔承擔的同時(shí),也會(huì )大大拔高CRO收入天花板,預計未來(lái)會(huì )是CRO最主要的營(yíng)收模式。
最后,參考藥明康德以及部分專(zhuān)注臨床前CRO的企業(yè)近來(lái)涉足臨床CRO領(lǐng)域的情況,未來(lái)泰格醫藥大概率將面臨大量產(chǎn)業(yè)延伸CRO企業(yè)的競爭,不出意外,臨床CRO領(lǐng)域預計將是未來(lái)5-10年CRO行業(yè)競爭最大的領(lǐng)域。