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健康真相官

發(fā)布于 2025-09-13 16:13 264次瀏覽

關(guān)鍵詞：睡眠

AZSTARYS是一種針對六歲及以上注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）癥患者的創(chuàng )新治療藥物。它能快速起效并提供持久的癥狀控制，也是第一款含有右哌甲酯前藥的產(chǎn)品。AZSTARYS已于今年獲得美國FDA批準上市，由Corium負責其在美國市場(chǎng)的商業(yè)化。

該協(xié)議包含總金額1.055億美元的預付款和開(kāi)發(fā)銷(xiāo)售里程碑付款，和年度銷(xiāo)售額的提成。

上海愛(ài)科百發(fā)生物醫藥技術(shù)股份有限公司（“愛(ài)科百發(fā)”），一家專(zhuān)注于創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)的生物醫藥企業(yè)于2021年12月28日宣布其子公司Ark Biopharmaceutical Limited與Gurnet Point Capital（GPC）旗下的Commave Therapeutics, SA（Commave）簽訂了獨家許可協(xié)議，交易一款首創(chuàng )新藥AZSTARYS®用于治療ADHD。該協(xié)議授予愛(ài)科百發(fā)對AZSTARYS在大中華區的獨家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權利。

根據協(xié)議條款，愛(ài)科百發(fā)支付給Commave包括預付款和開(kāi)發(fā)銷(xiāo)售的里程碑付款，總金額為1.055億美元。此外還包括每年基于A(yíng)ZSTARYS在大中華區年度銷(xiāo)售額的提成。AZSTARYS作為第一款有SDX緩釋口服前藥的產(chǎn)品，已于2021年3月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準、用于治療6歲及以上ADHD患者。AZSTARYS已于2021年7月在美國上市，目前由GPC另一家子公司Corium負責在美國市場(chǎng)的商業(yè)化?！?/p>

“我們很高興宣布與GPC攜手合作、共同為中國患者帶來(lái)這款全新一代的ADHD治療新藥。中國有超過(guò)2000萬(wàn)ADHD患者，ADHD的疾病診療正迅猛發(fā)展，AZSTARYS可幫助解決該領(lǐng)域日益增長(cháng)卻未被滿(mǎn)足的臨床需求、惠及中國患者尤其是兒童患者，幫助他（她）們健康成長(cháng)?！?愛(ài)科百發(fā)CEO鄔征博士指出，“同時(shí)，AZSTARYS作為愛(ài)科百發(fā)兒科藥管線(xiàn)的重要組成部分，我們期待與GPC長(cháng)期合作和推動(dòng)AZSTARYS在大中華區的藥物開(kāi)發(fā)注冊和商業(yè)化工作?！?/p>

“美國Corium公司與愛(ài)科百發(fā)的合作將極大地推動(dòng)AZSTARYS的國際化進(jìn)程?！盙PC高級合伙人Sophie Kornowski博士談到，“愛(ài)科百發(fā)在創(chuàng )新藥的研發(fā)和商業(yè)化方面有著(zhù)卓越表現，是全新一代ADHD新藥AZSTARYS在中國的理想合作伙伴。AZSTARYS將是ADHD患者、家人和臨床醫生一項全新的治療選擇，我們十分高興能與愛(ài)科百發(fā)這樣一家與我們有同樣信念的中國創(chuàng )新藥企合作?！?/p>

關(guān)于A(yíng)ZSTARYS

AZSTARYS是第一款也是唯一一款含有SDX（一種右哌甲酯前藥）、可在30分鐘內起效、并對ADHD持續控制13小時(shí)的藥品。美國FDA已于2021年3月批準其可用于6歲及以上的患者，治療ADHD。作為一種前藥，SDX僅在抵達下消化道之后才被激活，并在一天時(shí)間內逐漸轉化為活性成分。AZSTARYS優(yōu)勢是通過(guò)活性成分的即時(shí)釋放快速控制癥狀，而SDX成分能延長(cháng)癥狀控制時(shí)間。

關(guān)于A(yíng)DHD

ADHD是一種常見(jiàn)的慢性神經(jīng)發(fā)育障礙，起病于童年期，影響可延續至成年，其主要特征是與發(fā)育水平不相稱(chēng)的注意缺陷和多動(dòng)沖動(dòng)。ADHD涉及全生命周期的損害，嚴重影響患者的學(xué)習、家庭和社會(huì )生活，還容易導致持久的行為和心理問(wèn)題，存在損害個(gè)人或公共利益的隱患。ADHD屬于兒童常見(jiàn)精神障礙，流行病調查顯示，大約6%的兒童有ADHD，妨礙兒童健康成長(cháng)。但目前臨床可用于A(yíng)DHD的藥物十分有限。隨著(zhù)全球兒童健康衛生產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，研發(fā)更多更好的ADHD新藥是臨床的迫切需求。國家藥品監督管理局 2021 年 9 月發(fā)布了ADHD藥物臨床試驗技術(shù)指導原則，以鼓勵和推動(dòng)ADHD藥物研發(fā)。

關(guān)于Gurnet Point Capital

Gurnet Point Capital是一家專(zhuān)注于醫療保健領(lǐng)域的基金，由Ernesto Bertarelli及Chris Viehbacher創(chuàng )建，數十年來(lái)，他們持續滿(mǎn)懷熱忱地開(kāi)展公司管理和投資工作、擁有十分豐富的行業(yè)經(jīng)驗。GPC的長(cháng)期資本由經(jīng)驗豐富的團隊部署，旨在幫助新一代的公司成長(cháng)，并不斷發(fā)掘創(chuàng )新性和革命性的醫療解決方案。欲了解更多信息，請訪(fǎng)問(wèn)公司官網(wǎng)：www.gurnetpointcapital.com

關(guān)于愛(ài)科百發(fā)

愛(ài)科百發(fā)是一家擁有完整藥物研發(fā)平臺的創(chuàng )新生物制藥公司，其豐富的兒科藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗和集成了多款首創(chuàng )或同類(lèi)最佳的呼吸道合胞病毒（RSV）和抗纖維化產(chǎn)品管線(xiàn)，將持續助力解決呼吸道和肺部疾病領(lǐng)域中未被滿(mǎn)足的廣闊醫療需求。欲了解更多信息，請訪(fǎng)問(wèn)公司官網(wǎng)：www.arkbiosciences.com投資者關(guān)系郵箱：IR@arkbiosciences.com

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