刷牙該不該刷舌苔？醫生說(shuō)明原因，忽略這一點(diǎn)易引發(fā)口臭
關(guān)鍵詞：口臭
6月30日，艾力斯醫藥發(fā)布新聞稿稱(chēng)，其自主研發(fā)的第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼(商品名：艾弗沙)，已與ArriVent Biopharma達成海外獨家授權合作協(xié)議。該項合作中，艾力斯將獲得4000萬(wàn)美元首付款及ArriVent公司的部分股權，可高達7.65億美元的注冊和銷(xiāo)售里程碑付款，以及可高達兩位數的銷(xiāo)售提成。ArriVent公司將獲得伏美替尼在海外(全球除中國大陸及港澳臺地區)的獨家開(kāi)發(fā)及商業(yè)化許可權。
公開(kāi)資料顯示，甲磺酸伏美替尼是艾力斯醫藥創(chuàng )立以來(lái)的首款商業(yè)化產(chǎn)品。它于2021年3月通過(guò)優(yōu)先審評審批程序附條件批準上市，用于既往經(jīng)表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時(shí)或治療后出現疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌成人患者的治療。
作為第三代EGFR-TKI，伏美替尼的獨特性體現在四個(gè)方面：第一是具有雙活性的差異化特征，主要活性代謝產(chǎn)物AST5902與原型藥AST2818，均可強效抑制EGFR敏感突變和T790M耐藥突變;第二是高選擇性，即只對EGFR敏感突變起作用，對野生型幾乎無(wú)抑制作用;第三是安全，即與藥物相關(guān)的嚴重不良反應少，在伏美替尼的注冊臨床研究中，各項≥3級可能的藥物相關(guān)不良反應發(fā)生率均<1.5%;第四是強效縮瘤，一項單臂臨床試驗數據顯示，伏美替尼對EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉移性NSCLC患者治療的客觀(guān)緩解率(ORR)達74.1%。
這種獨特性也使得艾力斯醫藥對伏美替尼極為看好。公開(kāi)資料顯示，除了針對NSCLC二線(xiàn)治療，伏美替尼針對EGFR敏感突變晚期NSCLC一線(xiàn)治療適應癥的3期臨床試驗已于2019年6月啟動(dòng)。艾力斯醫藥預計于2022年提交該新適應癥上市申請。此外，艾力斯醫藥還將持續拓展伏美替尼的臨床應用，包括聯(lián)合療法、術(shù)后輔助治療等。
對于此次合作，艾力斯董事長(cháng)杜錦豪先生表示：“艾力斯自創(chuàng )立之初就已立下讓全球患者用上中國新藥好藥的愿景目標，我們非常高興能與ArriVent就伏美替尼海外授權以及未來(lái)多層面、全方位的戰略合作達成協(xié)議，這是艾力斯開(kāi)啟全球化進(jìn)程、加速創(chuàng )新之旅的一個(gè)重大里程碑?！?/p>
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