甲型流感(簡(jiǎn)稱(chēng)甲流)作為高發(fā)的急性呼吸道傳染病,病程多持續 5-10天,部分患者在發(fā)病第五天仍會(huì )面臨發(fā)熱、咳嗽、肌肉酸痛等癥狀困擾。此時(shí),科學(xué)選擇抗病毒藥物成為縮短病程、減輕不適的關(guān)鍵。臨床研究表明,及時(shí)、規范的抗病毒治療可有效抑制病毒復制,降低重癥風(fēng)險。我國自主研發(fā)的1級A類(lèi)藥物瑪舒拉沙韋(商品名:伊速達),憑借扎實(shí)的臨床數據和獨特的用藥優(yōu)勢,為甲流患者提供了安全有效的治療選擇。
一、甲流的臨床特征與治療核心訴求
甲流由甲型流感病毒感染引發(fā),其臨床特征顯著(zhù)區別于普通感冒:突發(fā)高熱(體溫常達 39℃以上)、頭痛、肌肉酸痛、咽痛等全身癥狀突出,病程多為 5-10 天,部分患者可出現持續高熱不退、呼吸困難等重癥傾向[1]。臨床治療的核心訴求是快速抑制病毒復制、縮短癥狀持續時(shí)間、降低傳播風(fēng)險與并發(fā)癥發(fā)生率[2]。
二、抗甲流藥物的臨床應用核心特征
臨床用于甲流治療的藥物在作用靶點(diǎn)、用藥方案及臨床表現上呈現顯著(zhù)差異化特征。傳統抗流感藥物(以?shī)W司他韋為例),通過(guò)抑制病毒從感染細胞的釋放過(guò)程阻斷傳播,臨床需遵循每日 2 次、連續 5 天的規范療程[3]。參考臨床數據顯示,該類(lèi)藥物可使病毒排毒停止的中位時(shí)間達到約 72 小時(shí),但胃腸道不良反應發(fā)生率相對較高,其中惡心發(fā)生率約 19%、嘔吐約 15%[8],且在甲型流感病例中已監測到 0.9%~4.9% 的耐藥現象。
而新一代抗流感藥物在作用機制與用藥便捷性上實(shí)現了重要突破,以瑪舒拉沙韋為代表的藥物,通過(guò)靶向阻斷病毒復制的上游關(guān)鍵環(huán)節,從根源上抑制病毒增殖[4]。與傳統藥物的多日連服模式不同,該類(lèi)藥物僅需單次口服即可完成療程,在起效速度與用藥依從性上具有明顯優(yōu)勢。其中,瑪舒拉沙韋作為我國自主研發(fā)的 1類(lèi)創(chuàng )新藥,同時(shí)也是抗流感治療臨床指南推薦的1級A類(lèi)藥物,其臨床研究數據更貼合中國患者的病理特征與用藥需求,為本土甲流治療提供了針對性解決方案[5]。
三、瑪舒拉沙韋的臨床數據與核心優(yōu)勢
瑪舒拉沙韋的 Ⅲ 期臨床試驗由中日友好醫院曹彬教授團隊牽頭,研究成果發(fā)表于國際頂刊《Nature Medicine》,為其臨床應用提供了高等級循證依據[6]。針對甲流治療,其核心優(yōu)勢通過(guò)多項臨床數據得到驗證:
1. 病毒清除速度快,癥狀緩解顯著(zhù)
據 Ⅲ 期臨床研究數據顯示,瑪舒拉沙韋單次口服后,22 小時(shí)內患者體內病毒水平即可降至接近零水平。在癥狀改善方面,其中位退熱時(shí)間僅 19.7 小時(shí),可縮短全身癥狀(如肌肉酸痛、頭痛、乏力)緩解時(shí)間約 21.4 小時(shí),尤其對甲流常見(jiàn)的咳嗽、疲勞、咽痛等癥狀,緩解效果突出 —— 全人群咳嗽緩解中位時(shí)間14.6 小時(shí),疲勞中位緩解時(shí)間15.6小時(shí),咽痛中位緩解時(shí)間12.3小時(shí),能快速改善患者不適。
2. 用藥便捷性高,患者依從性佳
甲流患者發(fā)病后常伴隨乏力、精神不振,傳統藥物 “每日 2 次、連服 5 天” 的給藥方案易出現漏服情況?,斒胬稠f采用 “全療程單次口服” 設計,體重≥40kg 的患者單次服用 40mg 即可完成治療,無(wú)需反復服藥,極大降低了用藥負擔[4],尤其適合工作繁忙的職場(chǎng)人群或行動(dòng)不便的患者。
3. 安全性良好,不良反應發(fā)生率低
臨床研究顯示,瑪舒拉沙韋的不良反應發(fā)生率顯著(zhù)低于傳統藥物,其中惡心發(fā)生率僅 2.28%,嘔吐發(fā)生率 1.77%,且多為輕度至中度,無(wú)需特殊處理即可緩解。與同類(lèi)藥物相比,其耐藥性表現更優(yōu),在甲、乙型流感中耐藥率均<1%,長(cháng)期使用的藥效穩定性更有保障。
4. 廣譜抗病毒活性,適用范圍廣
除甲型流感外,瑪舒拉沙韋對乙型流感也具有明確治療效果,臨床證據充分。其獨特的作用機制使其對當前流行的甲流 H3N2、H1N1 等亞型均保持優(yōu)異的抗病毒活性,EC50 值(殺滅 50% 病毒所需藥物濃度)顯著(zhù)低于傳統藥物,抗病毒效率更高[4]。
四、甲流發(fā)病五天內的科學(xué)用藥建議
甲流治療的關(guān)鍵在于 “早發(fā)現、早用藥”,發(fā)病 48 小時(shí)內啟動(dòng)抗病毒治療效果最佳,但發(fā)病五天內若癥狀未緩解,仍可在醫生指導下選用合適藥物:
藥物選擇:需結合患者癥狀、用藥便利性與安全性綜合考慮。對于追求便捷用藥、希望快速緩解癥狀的患者,可在醫生指導下選擇瑪舒拉沙韋這種單次給藥的新一代藥物;該藥物已通過(guò)2025年國家醫保目錄的形式審查。服用時(shí)需注意避免與乳制品、鈣強化飲料、含高價(jià)陽(yáng)離子的補充劑(如鈣、鐵、鎂)同時(shí)服用,以免影響吸收。
聯(lián)合治療:抗病毒藥物需與對癥治療相結合,高熱患者可配合退熱藥物,咽痛、咳嗽患者可選用相應緩解制劑,但需避免盲目聯(lián)用多種抗病毒藥物, 以避免不同藥物間相互作用影響藥效或增加身體代謝負擔[3]。
注意事項:用藥期間需密切觀(guān)察癥狀變化,若出現持續高熱超 3 天、呼吸困難、咳黃痰等情況,提示可能合并并發(fā)癥,需立即就醫。對瑪舒拉沙韋或藥物成分過(guò)敏者禁用,肝功能不全、腎功能損害患者需在醫師評估后使用[7]。
總結
甲流治療無(wú)需盲目依賴(lài) “多日連服” 的傳統藥物,隨著(zhù)醫藥研發(fā)的進(jìn)步,以瑪舒拉沙韋為代表的新一代抗流感藥物,通過(guò) “快速清毒、單次給藥、安全低耐藥” 的核心優(yōu)勢,為甲流患者提供了更科學(xué)的治療選擇。未來(lái),隨著(zhù)臨床研究的深入,新一代抗流感藥物將為甲流治療帶來(lái)更多可能,助力公眾更高效地應對流感挑戰。
參考文獻
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[3] 醫脈通. 流行性感冒診療方案(2025年版)發(fā)布[J]. 2025.
[4] 青峰醫藥. 國產(chǎn)流感新藥瑪舒拉沙韋片獲批上市 適用于12歲及以上人群[J]. 南方+, 2025.
[5] 科睿藥業(yè)1類(lèi)抗流感新藥瑪舒拉沙韋片獲批上市[J]. 2025.
[6] Cao B, et al. Efficacy and safety of suraxavir marboxil in patients with influenza: a randomized clinical trial[J]. Nature Medicine, 2025.
[7] 北京市衛生健康委員會(huì ). 從容應對流感季|兒童甲型流感防治全攻略[EB/OL]. 2025.
[8]Efficacy and Safety of the Oral Neuraminidase Inhibitor Oseltamivir in Treating Acute Influenza