為什么桂圓不建議晚上吃？桂圓干一天吃多少合適？挑選食用全攻略
關(guān)鍵詞：
今日，禮來(lái)和勃林格殷格翰聯(lián)合宣布，美國FDA已授予雙方聯(lián)合開(kāi)發(fā)的SGLT2抑制劑恩格列凈（empagliflozin）的補充新藥申請（sNDA）優(yōu)先審評資格，用于降低心衰患者的心血管死亡和住院風(fēng)險，不需考慮患者的左心室射血分數。新聞稿指出，如果獲得批準，恩格列凈有望成為首個(gè)可在全范圍心力衰竭患者中顯著(zhù)改善臨床結局的療法。
恩格列凈是一款每日口服一次、高選擇性的鈉葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑，在血糖水平較高的2型糖尿病患者中，抑制SGLT2可阻止糖被腎臟再吸收，從而讓更多的糖分從尿液中排出。此外，恩格列凈還可防止鹽的再吸收，從而增加體內鹽的排泄，并降低身體血管系統的液體負荷。恩格列凈誘導的體內糖、鹽和水代謝變化，可能有助于減少心血管死亡。它在今年早些時(shí)候已獲得FDA批準，用于降低射血分數降低型心力衰竭（HFrEF）成人患者心血管死亡和因心力衰竭住院的風(fēng)險。
▲EMPEROR-Preserved試驗的主要和關(guān)鍵性次要終點(diǎn)數據
這一補充新藥申請是基于3期臨床試驗EMPEROR-Preserved的積極結果。恩格列凈達到了試驗的主要終點(diǎn)，與安慰劑相比，在射血分數保留型心力衰竭（HFpEF）成人患者中，使患者心血管死亡或因心力衰竭住院的相對風(fēng)險降低21%。該試驗也達到了其關(guān)鍵次要終點(diǎn)，即恩格列凈可使患者因心力衰竭首次和復發(fā)住院的相對風(fēng)險降低27%，并顯著(zhù)減緩腎功能下降。安全性上，總體安全性數據與既往結果一致，證實(shí)了該藥已確定的安全性特征。
英文鏈接：https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/us-fda-accepts-supplemental-new-drug-application-and-grants
參考資料：
[1] US FDA accepts supplemental New Drug Application and grants Priority Review for Jardiance® for adults with heart failure independent of left ventricular ejection fraction. Retrieved November 11, 2021, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/us-fda-accepts-supplemental-new-drug-application-and-grants
[2] Anker et al., (2021). Empagliflozin in Heart Failure with a Preserved Ejection Fraction.NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa2107038
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首都醫科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫院