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貧血的人想要補血，多吃這2種食物，補血的效果比紅糖和大棗更好

醫點(diǎn)就懂

發(fā)布于 2025-09-11 18:19 3051次瀏覽

關(guān)鍵詞：食物

在2021年結束之前，具有百年歷史的胰島素，在中國市場(chǎng)即將迎來(lái)新的歷史轉折點(diǎn)。

根據上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)消息顯示，第六批國家藥品集采胰島素專(zhuān)項工作，將于11月26日在上海開(kāi)標。

此次藥集采品種為餐時(shí)人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時(shí)胰島素類(lèi)似物、基礎胰島素類(lèi)似物、預混胰島素類(lèi)似物，共6個(gè)采購組。各采購組符合申報資格的企業(yè)按報價(jià)單元進(jìn)行申報，報價(jià)單元共11個(gè)。整體報量為2.14億支，其中二代胰島素9000萬(wàn)支、三代胰島素1.24億支。

從各企業(yè)納入品規數來(lái)看，諾和諾德涉及的品規最多（19），禮來(lái)次之（13），通化東寶和珠海聯(lián)邦也各有10個(gè)品規被列入。

此次胰島素集中采購各采購組報價(jià)單元以3ml:300單位（筆芯）規格為代表品，其中，餐時(shí)、基礎、預混人胰島素的最高有效申報價(jià)為50元/支；餐時(shí)、預混胰島素類(lèi)似物最高有效申報價(jià)為72元/支；基礎胰島素類(lèi)似物的最高有效申報價(jià)最高，為132元/支。

今年11月14日（含）前獲得國內有效注冊批件的企業(yè)均可以參加此次胰島素專(zhuān)項集采。國際胰島素巨頭諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲和中國胰島素龍頭企業(yè)通化東寶、天麥生物、甘李藥業(yè)、珠海聯(lián)邦制藥、譽(yù)衡藥業(yè)、萬(wàn)邦生化和東陽(yáng)光，將同臺競技。

而這也將極大地提高胰島素在中國市場(chǎng)的患者可及性，開(kāi)啟中國胰島素歷史發(fā)展的新篇章。

胰島素的研發(fā)曾經(jīng)是中國距離全球創(chuàng )新最近的領(lǐng)域。在新中國成立初期，中國科研人員克服種種困難人工合成了牛胰島素，領(lǐng)先全球。然而百年來(lái)，推動(dòng)胰島素技術(shù)進(jìn)階的引領(lǐng)者，仍是以諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲為代表的跨國藥企，并且這三家藥企長(cháng)期占據著(zhù)中國胰島素的大半市場(chǎng)。而中國的胰島素市場(chǎng)能否通過(guò)此次專(zhuān)項集采，改變既有格局，需拭目以待。

中國科研人的努力

中國人使用胰島素的歷史幾乎與世界同步。文獻記載顯示，1923年北京協(xié)和醫學(xué)院就記載了胰島素治療的病例。

然而直到新中國成立之后，中國科研人員才真正參與到胰島素的研發(fā)之中，并為世界胰島素的發(fā)展史留下了濃墨重彩的一筆。

1955年英國化學(xué)家桑格完成胰島素全部測序工作，讓胰島素成為當時(shí)唯一被闡明化學(xué)結構的蛋白質(zhì)?；谶@一工作，桑格獲得了1958年獲諾貝爾化學(xué)獎。桑格的工作，為人工合成胰島素奠定了基礎。然而當時(shí)學(xué)術(shù)界的主流觀(guān)點(diǎn)是，一旦胰島素的二硫鍵拆開(kāi)，就不可能讓其重新恢復生物活性，這也意味著(zhù)人工合成胰島素是遙遠或者是不可能的事情。

不過(guò)，一群中國科研人員開(kāi)始向“合成胰島素”進(jìn)發(fā)。1959年，人工全合成胰島素獲得國家機密研究計劃代號“601”。這個(gè)數字代表著(zhù)，這是60年代第一大任務(wù)。

那時(shí)的新中國，經(jīng)濟正處于最困難時(shí)期，中國的生物化學(xué)研究基礎極其薄弱，不僅人才匱乏，許多相關(guān)的科研儀器設備幾乎完全空白。合成胰島素需要大量、多種氨基酸以及生化試劑，不僅國內買(mǎi)不到，境外購買(mǎi)也難以實(shí)現，且價(jià)格昂貴。

面對重重困難，參與此次研發(fā)的主要機構，中國科學(xué)院生物化學(xué)研究所（生化所）開(kāi)始自力更生?？蒲腥藛T自己畫(huà)圖設計實(shí)驗必用的儀器設備，交給工廠(chǎng)去做。針對各種氨基酸和有關(guān)試劑的供應難題，生化所創(chuàng )辦了“東風(fēng)生化試劑工廠(chǎng)”，專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)出各種氨基酸及各種必需的化學(xué)試劑，不僅為合成胰島素提供了“原材料”，也為此后全中國的生物化學(xué)研究的開(kāi)展提供了基礎支持。

正是在這樣的條件下，1965年9月17日，中國搶在了世界所有國家之前，人工合成了牛胰島素。瑞典烏普薩拉大學(xué)生化研究所所長(cháng)、諾貝爾獎獲得者和諾貝爾獎委員會(huì )主席蒂斯利尤斯曾這樣評價(jià)：“美國、瑞士等在多肽合作方面有經(jīng)驗的國家未能合成它（胰島素），也不敢去合成它。你們沒(méi)有這方面的專(zhuān)長(cháng)和經(jīng)驗，但你們合成了，你們是世界第一，這使我很驚訝?！?/p>

盡管目前，這種人工合成牛胰島素的方法已經(jīng)很少被采用。但是，作為全世界第一個(gè)全人工研發(fā)的蛋白質(zhì)，這是中國藥物研發(fā)領(lǐng)域的突破，其成就堪比當時(shí)剛剛成功試爆的原子彈，向全世界宣告了中國科研的實(shí)力，極大鼓舞了中國科研人員。這種中國科技工作者在特別困難時(shí)期，敢于突破、善于鉆研、胸懷大局的“胰島素精神”也相傳至今。

本土胰島素崛起

從中國人用上胰島素產(chǎn)品，到中國本土企業(yè)自主研發(fā)出胰島素，中間跨越了75年，也就是說(shuō)中國本土胰島素生產(chǎn)的歷史也才20多年。

中國本土胰島素緊追世界潮流是從第二代胰島素開(kāi)始的。1995年，改革開(kāi)放初期，國家大規模公派留學(xué)生之一，甘忠如結束了13年的美國學(xué)習、工作生涯正式回國，與其北大同學(xué)李一奎一起研究重組基因人胰島素。而李一奎則是通化東寶的董事長(cháng)。

1998年6月甘李藥業(yè)的前身甘李生物在北京成立。公司成立不久，甘忠如及其團隊就研制出中國第一支生物合成人胰島素注射液，并將專(zhuān)利賣(mài)給了通化東寶。隨后，通化東寶將其命名為甘舒霖上市。當時(shí)只有禮來(lái)和諾和諾德有同樣的產(chǎn)品，賽諾菲的同類(lèi)產(chǎn)品還未上市，這也讓中國成為世界上第三個(gè)能夠生產(chǎn)、銷(xiāo)售重組人胰島素的國家。通化東寶由此奠定了國內二代胰島素龍頭的地位。2005年1月，為解決發(fā)展過(guò)程中面臨的資金瓶頸和產(chǎn)能力需求，甘李藥業(yè)引入通化東寶成為甘李藥業(yè)控股股東，后者持有甘李藥業(yè)41.50%股權。至此中國胰島素巨頭開(kāi)始了一段錯綜復雜的糾纏史。

2005年10月，甘李藥業(yè)第三代胰島素，重組甘精胰島素“長(cháng)秀霖”橫空出世，專(zhuān)利歸甘李藥業(yè)持有。在產(chǎn)品分配上，通化東寶銷(xiāo)售二代胰島素，子公司甘李藥業(yè)負責三代的研發(fā)、銷(xiāo)售。

對于甘李藥業(yè)而言，盡管有新品上市，但是資金和經(jīng)驗上存在諸多不足，其三代胰島素上市3年，公司卻仍處于虧損狀態(tài)。直到2010年3月，甘李藥業(yè)引入戰略投資者啟明創(chuàng )投（以明華創(chuàng )新為主體）并獲得7000 萬(wàn)元等值美元現匯情況才有所緩解。而啟明創(chuàng )投的加入也將通化東寶持有的股權份額稀釋到29.43%，自此甘李藥業(yè)開(kāi)啟了獨立發(fā)展之路。

直到2011年7月、2012年9月通化東寶和東寶集團先后全部轉讓所持甘李藥業(yè)全部股權，雙方才正式“分家”。之后，甘李藥業(yè)在A(yíng)股資本市場(chǎng)三次沖擊IPO，直到2020年才成功上市。

中國市場(chǎng)生變

至今，甘李藥業(yè)仍舊是本土三代胰島素的主要供應商。2020年，長(cháng)秀霖在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額為25.59億元，同比增長(cháng)15.46%，占據了國內甘精胰島素注射液三分之一以上的市場(chǎng)份額。甘李藥業(yè)曾借重組賴(lài)脯胰島素（速效）、重組甘精胰島素（長(cháng)效）、門(mén)冬胰島素和精蛋白鋅重組賴(lài)脯胰島素（25R）、門(mén)冬胰島素30和精蛋白人胰島素混合（30R）等6個(gè)產(chǎn)品，成為國內胰島素產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。

作為其主要競爭者，2020年，通化東寶來(lái)自人胰島素的收入達22.07億元，占總收入約8成；來(lái)自第三代胰島素，即甘精胰島素的收入僅1.31億元，占比不足5%。據通化東寶2021年半年報顯示，其目前有門(mén)冬胰島素注射液、門(mén)冬胰島素30注射液、門(mén)冬胰島素50注射液3個(gè)在研品種。其中，門(mén)冬胰島素注射液已于今年5月完成生產(chǎn)研制現場(chǎng)核查及藥品GMP符合性檢查，門(mén)冬胰島素30注射液和門(mén)冬胰島素50注射液于今年6月提交NDA注冊資料。

在甘李藥業(yè)和通化東寶發(fā)展的同時(shí)，也有越來(lái)越多的國產(chǎn)胰島素企業(yè)加入。

在國家胰島素專(zhuān)項集采中，共涉及二代和三代胰島素81個(gè)產(chǎn)品，本土企業(yè)包括了甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥、江蘇萬(wàn)邦、合肥天麥、東陽(yáng)光藥等。

在競爭較為激烈的二代胰島素市場(chǎng)中，除了甘李藥業(yè)和通化東寶外，東陽(yáng)光藥、譽(yù)衡藥業(yè)、聯(lián)邦藥業(yè)、江蘇萬(wàn)邦、合肥天麥，也均有相關(guān)產(chǎn)品獲批上市。而作為本土二代胰島素的“龍頭”，通化東寶有5款8個(gè)規格的二代胰島素產(chǎn)品納入集采。那么在專(zhuān)項集采之后，通化東寶是否能夠繼續保持二代胰島素的龍頭地位，仍充滿(mǎn)變數。

而中國本土企業(yè)仍處于陸續推出三代胰島素產(chǎn)品的過(guò)程中，第三代胰島素市場(chǎng)仍有較大空間。

目前國內三代胰島素玩家中，除了甘李藥業(yè)和聯(lián)邦制藥的三代甘精胰島素上市稍微較早之外，通化東寶、海正藥業(yè)和東陽(yáng)光藥的三代胰島素均上市不久。

在門(mén)冬、德谷、地特三代胰島素產(chǎn)品中，跨國企業(yè)諾和諾德占有絕對優(yōu)勢。2020年，諾和諾德財報顯示，其門(mén)冬胰島素的中國區銷(xiāo)售額達20.75億丹麥克朗（約21.32億元）；而德谷和地特胰島素，國內目前僅有諾和諾德上市。

多年來(lái)，本土的名胰島素生產(chǎn)企業(yè)都在二、三線(xiàn)城市精耕細作。國內主要的島素市場(chǎng)仍舊由跨國巨頭掌控。本土企業(yè)均希望通過(guò)這一次全國胰島素專(zhuān)項集采，借助自身的價(jià)格優(yōu)勢來(lái)改變這一市場(chǎng)競爭態(tài)勢，實(shí)現胰島素的國產(chǎn)替代。

胰島素向何處去

盡管經(jīng)過(guò)一百年的發(fā)展，三代胰島素的技術(shù)革新，胰島素已經(jīng)成為治療糖尿病的重要產(chǎn)品。但是在胰島素的患者可及性上，仍舊有較大的進(jìn)步空間。

胰島素藥物作為全球最貴的藥物之一，2017年，賽諾菲、諾和諾德和禮來(lái)被指控變相漲價(jià)，使得挽救生命的藥物變得“負擔不起”。2019年，美國國會(huì )對胰島素制造商施加壓力，要求產(chǎn)品降價(jià)。

此外，美國藥房福利管理公司Express Scripts及保險公司Cigna還宣布了胰島素產(chǎn)品支付費用上限。

在此壓力下，賽諾菲推出了每人每月可以花99美元購買(mǎi)最多10盒注射筆或10毫升的胰島素注射液活動(dòng)。禮來(lái)則將將其賴(lài)脯胰島素產(chǎn)品Humalog 100的“授權仿制版本”售價(jià)比原研產(chǎn)品低50%。

在胰島素百年之際，FDA 宣布批準了首個(gè)可互換的生物類(lèi)似藥，即 Viatris公司的 Semglee（甘精胰島素）。Semglee的參照生物藥為賽諾菲的來(lái)得時(shí)，患者可以在藥房直接替換來(lái)得時(shí)，而無(wú)需處方醫生的干預。

受生物類(lèi)似藥的刺激，賽諾菲、禮來(lái)、諾和諾德又紛紛在美國推出優(yōu)惠政策。賽諾菲將未投保的患者和其他支付現金的患者的胰島素費用降至每月99美元。諾和諾德和禮來(lái)開(kāi)始以標價(jià)一半的價(jià)格銷(xiāo)售授權仿制藥或推出官方低成本版本。禮來(lái)公司將大多數胰島素產(chǎn)品的價(jià)格降到35美元/月，適用于有商業(yè)保險或完全沒(méi)有醫療保險的患者。沃爾瑪也宣布計劃以現有價(jià)格最高75%的折扣出售自有品牌版本大Novo模擬胰島素。

但是在胰島素未來(lái)新品的研發(fā)上，原來(lái)的胰島素三巨頭或將生變。

盡管攬獲了全球最暢銷(xiāo)的胰島素來(lái)得時(shí)，但是在2019年，賽諾菲則宣布將退出糖尿病的研究和開(kāi)發(fā)。在胰島素產(chǎn)品管線(xiàn)中，賽諾菲目前主要靠來(lái)得時(shí)孤軍奮戰，且其市場(chǎng)正被其它廠(chǎng)家不斷蠶食，2020年來(lái)得時(shí)總銷(xiāo)售額為35.54億歐元，同比下滑8.75%。

為了應對甘精胰島素市場(chǎng)競爭失利的影響，賽諾菲在2015年已上市了新甘精胰島素來(lái)優(yōu)時(shí)（Toujeo）。但是在新款胰島素的研發(fā)上面，賽諾菲進(jìn)展并不容樂(lè )觀(guān)，其與Lexicon合作開(kāi)發(fā)的SGLT1/ 2抑制劑Zynquista，隨著(zhù)拓展適應癥的試驗失敗而停止合作。

而另外兩個(gè)霸主，諾和諾德和禮來(lái)仍在為研發(fā)出世界上更好更加智能的胰島素而努力。諾和諾德正在研發(fā)的每周注射一次的icodec胰島素注射液已經(jīng)在全球開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗，有望成為世界上首款每周注射一次的胰島素產(chǎn)品。此外，諾和諾德對于糖尿病的終極療法構想干細胞療法已經(jīng)進(jìn)行了長(cháng)達20多年的研究。而禮來(lái)在今年7月中旬，也斥資10億美元收購生物技術(shù)公司Protomer Technologies，獲得Protomer實(shí)驗性葡萄糖反應性胰島素的藥物項目。據了解，葡萄糖敏感胰島素，可以在患者血糖水平升高時(shí)開(kāi)啟，并在水平恢復正常時(shí)再次關(guān)閉，從而提供更好的血糖控制并降低低血糖風(fēng)險。

另外，非注射型的胰島素制劑亦是糖尿病治療領(lǐng)域內的一個(gè)重點(diǎn)研發(fā)方向。例如，Oramed Pharmaceuticals公司正在研發(fā)的口服胰島素藥物ORMD-0801用于治療2型糖尿病的Ⅲ期臨床試驗正在進(jìn)行中。若能成功上市，將會(huì )有效改善糖尿病患者的日常用藥的依從性和舒適度。

然而，胰島素的創(chuàng )新不止于藥物，還包括胰島素認知理念的創(chuàng )新、胰島素裝置的創(chuàng )新。

此前百年里，胰島素產(chǎn)品的逐步進(jìn)階，一直伴隨著(zhù)人們對糖尿病認知的不斷深化。如今，人們了解到了若干類(lèi)型的糖尿病，并且糖尿病還有諸多并發(fā)癥，這些并發(fā)癥可以被避免或延遲發(fā)作，以及糖尿病患者需要個(gè)性化的治療方法和治療目標。但是，人類(lèi)仍然未充分理解1型或2型糖尿病的病因。人類(lèi)還需要更好地理解糖尿病的不同亞型，精準地使用藥物，并根據糖尿病的具體亞型來(lái)為患者提供個(gè)性化治療。

在裝置創(chuàng )新方面，市場(chǎng)上已經(jīng)推出具有記憶功能的成人和兒童用改進(jìn)型耐用注射筆。

相信隨著(zhù)數字化時(shí)代以及可穿戴醫療設備的發(fā)展，相關(guān)技術(shù)可以幫助患者更好的使用胰島素，讓患者做出關(guān)于胰島素劑量、食物攝入量及運動(dòng)量的明智決定，減少錯誤，減輕糖尿病管理的日常負擔，從而提高患者的依從性。

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