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血糖高不高？從尿液情況了解，小便出現2種異常，謹防糖尿病

健康陪伴者

發(fā)布于 2025-10-24 09:19 471次瀏覽

關(guān)鍵詞：糖尿病

中國國家藥監局最新公示，阿斯利康(AstraZeneca)重磅PD-L1抑制劑度伐利尤單抗(durvalumab，商品名：英飛凡，Imfinzi)的新適應癥申請已在中國獲批。據悉，度伐利尤單抗本次獲批用于廣泛期小細胞肺癌的一線(xiàn)治療。此前，該藥已在中國獲批治療非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

截圖來(lái)源：NMPA官網(wǎng)

度伐利尤單抗是一個(gè)人源化的抗PD-L1單克隆抗體，能夠阻斷PD-L1跟PD-1和CD80的結合，從而阻斷腫瘤免疫逃逸并釋放被抑制的免疫反應。該藥已在全球范圍內多個(gè)國家和地區獲批上市，涉及的適應癥包括III期不可切除的非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌、晚期膀胱癌等。

在中國，度伐利尤單抗于2019年12月首次獲批，用于在接受鉑類(lèi)藥物為基礎的化療同步放療后未出現疾病進(jìn)展的不可切除、III期非小細胞肺癌患者的治療。本次，該藥獲批的新適應癥為：與依托泊苷聯(lián)合鉑類(lèi)(卡鉑或順鉑)化療方案聯(lián)合，用于廣泛期小細胞肺癌的一線(xiàn)治療。

據悉，本次批準是基于一項名為CASPIAN的3期臨床研究的陽(yáng)性結果。在該研究中，使用固定劑量的度伐利尤單抗(1500mg)聯(lián)合化療，每三周給藥一次，持續4個(gè)周期;然后單藥維持每四周給藥一次，直到病情進(jìn)展。

CASPIAN研究數據顯示：

度伐利尤單抗聯(lián)合療法組的中位總生存期(OS)高于單獨化療組(13.0個(gè)月 vs 10.3個(gè)月)，與單獨化療組相比，度伐利尤單抗聯(lián)合化療組將患者的死亡風(fēng)險降低了27%;而且，中國隊列的研究結果與總體人群一致。

度伐利尤單抗聯(lián)合化療組的2年總生存率(OS%)為22.2%，近1/4的患者獲得2年以上的生存獲益，各亞組(聯(lián)合卡鉑或順鉑/腦轉移人群)取得一致獲益;

度伐利尤單抗聯(lián)合化療組的1年無(wú)進(jìn)展生存率(PFS%)是單純化療組的3倍以上;

度伐利尤單抗聯(lián)合化療組的客觀(guān)緩解率為68%，較單純化療組(58%)提升了10%;

此外，度伐利尤單抗聯(lián)合化療的安全性和耐受性與這些藥物已知的安全性一致。

根據CAPSIAN試驗的結果，度伐利尤單抗已在50多個(gè)國家和地區(包括美國、日本和整個(gè)歐盟)被批準，聯(lián)合依托泊苷和卡鉑或順鉑用于廣泛期小細胞肺癌的一線(xiàn)治療。本次在中國獲批意味著(zhù)，度伐利尤單抗將惠及到更多的患者。

小細胞肺癌(SCLC)約占肺癌總數的15%，它可以分為局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)和廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)兩類(lèi)。局限期意味著(zhù)癌癥僅局限于一側肺，并且可能會(huì )存在于胸腔同側的淋巴結里。如果癌癥擴散到另一側肺、胸腔另一側的淋巴結或遠處器官，則被稱(chēng)為廣泛期。大多數患者在確診時(shí)已經(jīng)處于廣泛期或者無(wú)法切除的局限期，很少有患者能夠通過(guò)手術(shù)被治愈。

祝賀阿斯利康度伐利尤單抗新適應癥在中國獲批，為患者帶來(lái)了新的治療選擇。

注：本文旨在介紹醫藥健康研究進(jìn)展，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。

參考資料：

[1]2021年07月14日藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布. Retrieved Jul 14，2021, from https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20210714143342164.html

[2]Imfinzi approved in the US for extensive-stage small cell lung cancer. Retrieved Mar 30, 2020, from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/imfinzi-approved-in-the-us-for-extensive-stage-small-cell-lung-cancer.html

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